저혈당 인식 회복을 위한 메커니즘
2025년 1월 21일 업데이트: Yale University
저혈당 클램프와 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캐닝을 사용하여 저혈당증을 인식하지 못하는 T1DM 환자와 건강한 대조군이 뇌 반응 패턴에 뚜렷한 차이를 보이는지 평가하기 위해.
특히, 저혈당을 인지하고 있는 T1DM 환자(T1DM-Aware)는 감각 통합 뇌 영역(예:
두정엽 및 미상핵) 저혈당증에 반응하는 반면, 저혈당증을 인식하지 못하는 T1DM 환자(T1DM-Unaware)는 저혈당증 동안 뇌 보상 영역에서 감지할 수 있는 변화를 보이지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
다음을 평가하기 위해: 1) 이러한 차이가 순전히 재발성 저혈당증 또는 기타 밀접하게 연결된 요인(예:
혈당 변동성); 2) 저혈당과 관련하여 무지가 중추신경계(CNS) 활성을 억제하는 분자 및 대사 메커니즘; 3) 지속적인 포도당 모니터를 사용한 저혈당증 회피가 중추신경계(CNS) 활성화 및 대사를 정상 수준으로 복원하고 T1DM 환자의 집중 치료와 관련된 신경인지 기능 장애를 보다 효과적으로 퇴치하기 위한 치료적 접근을 제공하는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Investigation (YCCI) Church Street Research Unit (CSRU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 건강한 비당뇨 조절 또는 T1DM
- BMI > 18.0
제외 기준:
- 크레아티닌 > 1.5mg/dL
- Hct < 여성의 경우 35%, 남성의 경우 < 39%
- 대체 > 2.5 X ULN
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 신경 장애
- 지난 3개월 동안 치료받지 않은 우울증 또는 항우울제 요법의 변화
- 항불안제(벤조디아제핀) 또는 항정신병 약물 사용
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화
- 강한 악의
- 지난 3개월 동안 현재 또는 최근 스테로이드 사용
- 불법 약물 사용
- 당뇨병과 관련된 중요한 합병증(말초 신경병증, 증식성 망막병증)
- MRI에 들어갈 수 없음(표준 MRI 안전 지침에 따라)
- 여성의 경우: 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 3: 제1형 당뇨병 사용자가 인지하지 못하는 피험자 3개월
3개월 동안 지속적인 혈당 모니터
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연속 혈당 모니터(CGM)
다른 이름들:
표준 인슐린 요법
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실험적: 목표 1: 뇌 연결성 유형 1에 대한 저혈당증의 영향
정상 제어, T1 인식 및 T1 비인식
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표준 인슐린 요법
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실험적: 목표 2: 제1형의 뇌 포도당 수송에 대한 저혈당증의 영향
정상 제어, T1 인식 및 T1 비인식
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표준 인슐린 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 포도당 수준
기간: 3 개월
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MRS (CMRGL)와 뇌 포도당 수준의 국소 정량화는 그룹 차이를 측정하는 데 사용될 것입니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janice Hwang, Hwang, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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