Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanismit hypoglykemiatietoisuuden palauttamiseksi

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Sen arvioimiseksi, onko hypoglykeemisen puristimen ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) käyttäminen hypoglykemiassa tietämättömissä ja tietoisista T1DM-potilaista ja terveistä verrokkeista osoittanut selviä eroja aivojen vastemalleissa. Erityisesti T1DM-potilailla, jotka ovat tietoisia hypoglykemiasta (T1DM-Aware), on suurempi aktiivisuus aistinvaraisten integraatioiden aivoalueilla (esim. parietaalilohko ja hännän ydin) vasteena hypoglykemialle, kun taas hypoglykemiasta tietämättömät T1DM-potilaat (T1DM-Unaware) eivät osoita havaittavia muutoksia aivojen palkitsemisalueilla hypoglykemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien arvioimiseksi: 1) jos nämä erot johtuvat puhtaasti toistuvasta hypoglykemiasta tai muista läheisesti liittyvistä tekijöistä (esim. glykeeminen vaihtelu); 2) molekyyli- ja metaboliset mekanismit, joiden avulla tietämättömyys johtaa keskushermoston (CNS) toiminnan tukahduttamiseen hypoglykemian yhteydessä; ja 3) palauttaako hypoglykemian välttäminen jatkuvaa glukoosivalvontaa käyttämällä keskushermoston (CNS) aktivaation ja aineenvaihdunnan normaalille tasolle ja tarjoaako terapeuttisen lähestymistavan tehokkaampaan T1DM-potilaiden intensiiviseen hoitoon liittyvän neurokognitiivisen toimintahäiriön torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation (YCCI) Church Street Research Unit (CSRU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja > 18 vuotta
  • Terve, ei-diabeettinen kontrolli tai T1DM
  • BMI > 18,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Hct < 35 % naisilla, < 39 % miehillä
  • ALT > 2,5 X ULN
  • hoitamaton kilpirauhassairaus
  • hallitsematon verenpaine
  • neurologiset häiriöt
  • hoitamaton masennus tai muutos masennuslääkeohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • minkä tahansa anksiolyyttisen lääkkeen (bentsodiatsepiinin) tai psykoosilääkkeiden käyttö
  • yli 5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
  • pahanlaatuisuus
  • nykyinen tai viimeaikainen steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • laitonta huumeiden käyttöä
  • merkittävät diabetekseen liittyvät komplikaatiot (perifeerinen neuropatia, proliferatiivinen retinopatia)
  • kyvyttömyys päästä magneettikuvaukseen (standardien MRI-turvallisuusohjeiden mukaan)
  • naisille: raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 3: Tyypin 1 diabetes mellituksen käyttäjä, joka ei ollut tietoinen, 3 kuukautta
Jatkuva glukoosimittari 3 kuukauden ajan
Laite: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Muut nimet:
  • Dexcom G6
Lääke: Insuliini
normaali insuliinihoito
Kokeellinen: Tavoite 1: Hypoglykemian vaikutus aivojen yhteyksiin Tyyppi 1
Terveet kontrollit, T1 tietoinen ja T1 tietämätön
Lääke: Insuliini
normaali insuliinihoito
Kokeellinen: Tavoite 2: Hypoglykemian vaikutus aivojen glukoosin kuljetuksiin tyypissä 1
Terveet kontrollit, T1 tietoinen ja T1 tietämätön
Lääke: Insuliini
normaali insuliinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen glukoositasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivojen glukoosi on alhaisempi ja aivojen aktivaatio korkeampi niillä, jotka saavat jatkuvaa glukoosimittaria Rx.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Hwang, Hwang, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000023189
  • 2R01DK020495-42 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimonitori (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa