Kids SipSmartER, 가당 음료를 줄이기 위한 개입
2025년 3월 26일 업데이트: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
Kids SipSmartER: 애팔래치아 중학생 사이에서 가당 음료를 줄이기 위한 다단계 행동 및 건강 지식 개입
전체 목표: 7학년 학생들의 가당 음료 행동 개선에 있어 Kids SIPsmartER의 효과를 확인합니다.
이차 목표는 (1) 중등 학생 결과의 변화를 결정하는 것입니다(예:
삶의 질, BMI z-점수, 이론 관련 변수, 건강 및 미디어 리터러시), (2) 간병인 SSB 행동 및 가정 환경의 변화, (3) 기준 후 19개월의 결과 유지, (4) 평가 학생과 보호자 사이에서 Kids SIPsmartER의 범위 및 대표성, (5) 교사와 학교 사이에서 구현, 채택 및 유지 관리.
연구 개요
상세 설명
가당 음료(SSB, 예: 소다/팝, 달콤한 차, 스포츠 및 에너지 음료, 과일 음료)의 섭취는 애팔래치아에서 불균형적으로 높으며, 섭취량이 전국 평균의 두 배 이상, 전국 평균의 4배 이상인 청소년을 포함합니다. 하루 권장량.
높은 SSB 소비와 비만, 일부 유형의 비만 관련 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 치아 부식 및 충치와 같은 수많은 만성 건강 상태 사이의 관계를 문서화하는 강력하고 일관된 과학적 데이터 및 체계적인 검토가 있습니다.
학교에서 대부분의 시간을 보내는 행동에 초점을 맞춘 건강 프로그램을 통해 청소년에게 다가가는 것은 가능성을 보여줍니다.
그러나 자녀의 가장 영향력 있는 역할 모델이자 가정 환경의 문지기 역할을 하는 간병인을 참여시키는 것도 청소년의 SSB 행동을 변화시키는 데 마찬가지로 중요할 수 있습니다.
마지막으로, 특히 농촌 학교에서 증거 기반 건강 교육 프로그램을 제공하고 유지하기 위해 학교와 교사를 지원하는 방법을 이해할 필요가 있습니다.
따라서 이 제안의 가장 중요한 목표는 애팔래치아 중학교와 협력하여 Kids SIPsmartER를 구현하고 평가하는 것입니다.
Kids SIPsmartER는 중학생의 SSB 행동 개선을 목표로 하는 6개월 학교 기반의 행동 및 건강 리터러시 커리큘럼입니다.
이 프로그램은 또한 양방향 SMS(Short Service Message) 전략을 통합하여 SSB 역할 모델링 및 가정 SSB 환경 변화 지원에 간병인을 참여시킵니다.
Kids SIPsmartER는 건강 정보 이해 능력, 미디어 정보 이해 능력, 산술 능력 및 공중 보건 정보 이해 능력 개념뿐만 아니라 계획된 행동 이론을 기반으로 합니다.
제안된 클러스터 무작위 대조 시험에서 조사관은 버지니아 남서부의 의학적으로 소외된 애팔래치아 카운티의 12개 중학교를 대상으로 합니다.
이 연구는 RE-AIM(도달, 채택, 효율성, 구현 및 유지 관리) 프레임워크에 의해 안내되며 유형 1 하이브리드 설계입니다.
주요 목표는 통제 학교와 비교하여 Kids SIPsmartER를 받는 학교의 7학년 학생들 사이에서 7개월 동안 SSB 행동의 변화를 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 중등 학생 결과의 변화(예: BMI, 삶의 질, 이론 관련 변수), 간병인 결과의 변화(예: SSB 행동, 가정 SSB 환경) 및 결과의 19개월 유지를 평가합니다.
Kids SIPsmartER의 범위와 대표성을 평가합니다.
또한 조사관은 인터뷰, 설문 조사, 관찰 및 프로세스 평가 전략과 함께 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 교사가 Kids SIPsmartER를 의도한 대로 구현하는 정도와 학교 내 제도화 가능성을 결정할 것입니다.
이 건강 증진 및 예방 연구 라인의 장기 목표는 SSB 행동을 개선하고 SSB 관련 건강 불평등 및 만성 질환(예:
비만, 암, 제2형 당뇨병, 심장병, 충치).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1013
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0717
- University of Virginia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12개 등록 학교의 7학년 학생은 학교가 이러한 코호트 중 하나로 무작위 배정되는 해에 참여할 수 있습니다.
- 등록된 중학생의 부모/보호자
제외 기준:
- 자기 보고 행동 데이터 품질을 손상시킬 수 있는 주요 인지 장애가 있는 학생의 데이터는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키즈 SipSmartER
Kids SIPsmartER는 SSB 역할 모델링 및 가정 SSB 환경 변화 지원에 간병인을 참여시키는 통합 양방향 SMS(Short Service Message) 전략이 포함된 12개 세션, 6개월 프로그램입니다.
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Kids SIPsmartER는 건강 정보 이해력, 미디어 정보 이해 능력, 산술 능력 및 공중 보건 정보 이해 능력뿐만 아니라 계획된 행동 이론에 기반을 두고 있습니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 : SSB는 기준선에서 7 개월로 변경됩니다 (모든 참가자)
기간: 기준선 및 7 개월
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검증 된 음료 섭취 설문지 (BEVQ-15)를 통해 측정 된 기준선에서 7 개월로 설탕 달콤한 음료 소비량의 변화.
참가자들은 지난 30 일 동안 소비 한 다음 설탕 음료, 정기적 인 청량 음료, 달콤한 주스 음료/음료, 달콤한 차, 설탕을 곁들인 커피, 에너지/스포츠 음료 등 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 음료를 신고하도록 요청 받았습니다.
표준화 된 및 검증 된 점수 절차를 사용하여, 각 단 음료에 대한 일일 총계는 섭취 빈도에 부분 크기를 곱하여 결정되었다.
이 일일 총 섭취량은 5 개의 설탕 음료 유형에 걸쳐 합산되어 모든 단 음료의 총 매일 섭취량을 유동적으로 섭취했습니다.
7 개월의 후속 조치에서 기준 설탕 음료 섭취를 빼서 변화 점수를 계산했습니다.
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기준선 및 7 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 : SSB는 기준선에서 7 개월로 변경됩니다 (모든 참가자)
기간: 기준선 및 7 개월
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검증 된 음료 섭취 설문지 (BEVQ-15)를 통해 측정 된 기준선에서 7 개월로 설탕 달콤한 음료 소비량의 변화.
참가자들은 지난 30 일 동안 소비 한 다음 설탕 음료, 정기적 인 청량 음료, 달콤한 주스 음료/음료, 달콤한 차, 설탕을 곁들인 커피, 에너지/스포츠 음료 등 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 그리고 얼마나 자주 음료를 신고하도록 요청 받았습니다.
표준화 된 및 검증 된 점수 절차를 사용하여, 각 단 음료에 대한 일일 총계는 섭취 빈도에 부분 크기를 곱하여 결정되었다.
이 일일 총 섭취량은 5 개의 설탕 음료 유형에 걸쳐 합산되어 모든 단 음료의 총 매일 섭취량을 유동적으로 섭취했습니다.
7 개월의 후속 조치에서 기준 설탕 음료 섭취를 빼서 변화 점수를 계산했습니다.
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기준선 및 7 개월
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학생 : 기준선에서 7 개월로 BMI Z- 점수 변경
기간: 기준선 및 7 개월
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학생 BMI Z- 스코어 : BMI Z- 스코어는 세계 보건기구 (WHO) 성장 참조 표준을 사용하여 계산되었습니다.
Z- 점수는 아동의 BMI가 연령과 성별에 대한 인구 평균에서 나온 표준 편차의 수를 나타냅니다.
0의 z- 점수는 기준 모집단의 중간 BMI에 해당합니다.
양수 값은 기준 중앙값보다 높은 BMI를 나타내고, 음수 값은 기준 중앙값보다 BMI가 낮다는 것을 나타냅니다.
높은 Z- 점수는 일반적으로 증가 된 지방을 나타내며, 표준 임상 임계 값은 과체중을 BMI Z- 점수 ≥ 1로, 비만을 BMI Z- 점수 ≥ 2로 정의합니다.
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기준선 및 7 개월
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간병인 : BMI는 기준선에서 7 개월로 변경됩니다
기간: 기준선 및 7 개월
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간병인 BMI는 다음 방정식을 사용하여 높이 및 중량 데이터에서 계산되었습니다. KG/M^2
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기준선 및 7 개월
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학생 및 간병인 : 기준선에서 7 개월로의 삶의 질 변화-모든 건강 등급
기간: 기준선 및 7 개월
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전반적인 건강 등급은 일반적인 전반적인 건강을 평가하는 단일 품목 질문이며 5 점 리 커트 척도에서 1 = 열악한 ~ 5 = 우수한 점수를 매겼습니다.
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기준선 및 7 개월
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간병인 : 삶의 질 변화 기준선에서 7 개월로-건강에 좋은 날
기간: 기준선 및 7 개월
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검증 된 점수 절차를 사용하여, 지난 30 일 동안 육체적으로나 정신적으로 건강에 해로운 날의 수를 추가하여 건강에 해로운 일수 점수를 계산했으며, 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30 일입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 7 개월
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학생 : 삶의 질 변화 기준선에서 7 개월-학교 관련 기능
기간: 기준선 및 7 개월
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학교 관련 삶의 질 (QOL)은 5 점 리 커트 척도를 사용한 소아 QOL 인벤토리의 5 개 항목 학교 기능 하위 척도로 평가되었습니다 (예 : 1 = 절대 문제, 5 = 거의 항상 문제).
검증 된 스코어링 절차를 적용하면 항목을 역방향으로 스코어링하고 0 ~ 100 스케일로 선형으로 변환하여 학업 관련 QOL이 높은 점수가 높았습니다.
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기준선 및 7 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018019500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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