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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740113
Kids SipSmartER, une intervention pour réduire les boissons sucrées
26 mars 2025 mis à jour par: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
Kids SipSmartER : une intervention à plusieurs niveaux sur le comportement et la littératie en matière de santé pour réduire la consommation de boissons sucrées chez les élèves du secondaire des Appalaches
Objectif général : Déterminer l'efficacité de Kids SIPsmartER dans l'amélioration des comportements liés aux boissons sucrées chez les élèves de 7e année.
Les objectifs secondaires sont de déterminer (1) les changements dans les résultats des élèves du secondaire (par ex.
qualité de vie, score z de l'IMC, variables liées à la théorie, santé et littératie médiatique), (2) changements dans les comportements SSB des soignants et environnement familial, (3) maintien des résultats à 19 mois après le départ, (4) évaluer la portée et la représentativité de Kids SIPsmartER, parmi les élèves et les soignants, et (5) la mise en œuvre, l'adoption et la maintenance parmi les enseignants et les écoles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de boissons sucrées (boissons sucrées, par exemple, sodas/boissons gazeuses, thé sucré, boissons pour sportifs et énergisantes, boissons aux fruits) est disproportionnellement élevée dans les Appalaches, y compris chez les adolescents dont la consommation est plus du double de la moyenne nationale et plus de quatre fois supérieure à la moyenne nationale. la quantité journalière recommandée.
Il existe des données scientifiques solides et cohérentes et des revues systématiques documentant les relations entre une consommation élevée de boissons sucrées et de nombreux problèmes de santé chroniques tels que l'obésité, certains types de cancers liés à l'obésité, le diabète, les maladies cardiovasculaires et l'érosion et la carie dentaire.
Atteindre les adolescents avec des programmes de santé axés sur le comportement où ils passent la majorité de leur temps, à l'école, semble prometteur.
Cependant, l'engagement des soignants qui sont le modèle le plus influent de leur enfant ainsi que le gardien de l'environnement familial peut être tout aussi important pour changer les comportements SSB des adolescents.
Enfin, il y a un grand besoin de comprendre comment aider les écoles et les enseignants à offrir et à maintenir des programmes d'éducation à la santé fondés sur des données probantes, en particulier dans les écoles rurales.
Ainsi, l'objectif primordial de cette proposition est de travailler en partenariat avec les écoles intermédiaires des Appalaches pour mettre en œuvre et évaluer Kids SIPsmartER.
Kids SIPsmartER est un programme scolaire de 6 mois sur le comportement et la littératie en santé visant à améliorer les comportements SSB chez les élèves du secondaire.
Le programme intègre également une stratégie de messages de service courts (SMS) bidirectionnels pour impliquer les soignants dans la modélisation des rôles SSB et soutenir les changements d'environnement SSB à domicile.
Kids SIPsmartER est fondé sur la théorie du comportement planifié ainsi que sur les concepts de littératie en santé, de littératie médiatique, de numératie et de littératie en santé publique.
Dans l'essai contrôlé randomisé en grappes proposé, les chercheurs ciblent 12 collèges dans les comtés des Appalaches médicalement mal desservis du sud-ouest de la Virginie.
Cette étude est guidée par le cadre RE-AIM (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre et maintenance) et est une conception hybride de type 1.
L'objectif principal est d'évaluer les changements dans les comportements SSB à 7 mois chez les élèves de 7e année dans les écoles recevant Kids SIPsmartER, par rapport aux écoles témoins.
Les enquêteurs évalueront également les changements dans les résultats des élèves du secondaire (par exemple, l'IMC, la qualité de vie, les variables liées à la théorie), les changements dans les résultats des soignants (par exemple, les comportements SSB, l'environnement SSB à domicile) et le maintien des résultats sur 19 mois.
La portée et la représentativité de Kids SIPsmartER seront évaluées.
De plus, les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes avec des entretiens, des enquêtes, des observations et des stratégies d'évaluation des processus pour déterminer dans quelle mesure les enseignants mettent en œuvre Kids SIPsmartER comme prévu et le potentiel d'institutionnalisation au sein des écoles.
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche sur la promotion et la prévention de la santé est d'établir une stratégie à plusieurs niveaux efficace, évolutive et durable pour améliorer les comportements SSB et réduire les inégalités en matière de santé et les maladies chroniques liées au SSB (p.
obésité, cancer, diabète de type II, maladies cardiaques, caries dentaires) dans les Appalaches rurales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1013
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0717
- University of Virginia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les élèves de 7e année dans les 12 écoles inscrites au cours des années où leur école est randomisée dans l'une de ces cohortes sont éligibles pour participer
- Parents/tuteurs d'élèves inscrits au collège
Critère d'exclusion:
- Les données d'étudiants ayant des troubles cognitifs majeurs qui pourraient compromettre la qualité des données comportementales autodéclarées seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants SipSmartER
Kids SIPsmartER est un programme de 12 sessions sur 6 mois avec une stratégie intégrée de messages de service courts (SMS) bidirectionnels pour impliquer les soignants dans la modélisation des rôles SSB et soutenir les changements d'environnement SSB à domicile
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Kids SIPsmartER est fondé sur la théorie du comportement planifié ainsi que sur les concepts de littératie en santé, de littératie médiatique, de calcul et de littératie en santé publique
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Aucune intervention: Contrôler
Le bras de commande ne reçoit aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudiant: Changement SSB de la ligne de base à 7 mois (tous les participants)
Délai: BASELINE ET 7 mois
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Changement des onces de consommation de boissons sucrées du sucre de la ligne de base à 7 mois telle que mesurée via le questionnaire de consommation de boissons validé (BEVQ-15).
Les participants ont été invités à signaler la fréquence à laquelle et quelle part des boissons sucrées suivantes qu'ils ont consommées au cours des 30 derniers jours: boissons gazeuses régulières, boisson / boisson sucrée sucrée, thé sucré, café avec sucre, boissons énergétiques / sportifs.
En utilisant des procédures de notation standardisées et validées, les totaux quotidiens pour chacune des boissons sucrés ont été déterminés en multipliant la fréquence d'admission par la taille des portions.
Ces apports totaux quotidiens ont ensuite été additionnés sur les cinq types de boissons sucrés pour obtenir un apport quotidien total, en onces fluides, de toutes les boissons sucrées.
Les scores de changement ont été calculés en soustrayant la consommation de boisson sucrée de base du suivi de 7 mois.
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BASELINE ET 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coignable: changement de SSB de la ligne de base à 7 mois (tous les participants)
Délai: BASELINE ET 7 mois
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Changement des onces de consommation de boissons sucrées du sucre de la ligne de base à 7 mois telle que mesurée via le questionnaire de consommation de boissons validé (BEVQ-15).
Les participants ont été invités à signaler la fréquence à laquelle et quelle part des boissons sucrées suivantes qu'ils ont consommées au cours des 30 derniers jours: boissons gazeuses régulières, boisson / boisson sucrée sucrée, thé sucré, café avec sucre, boissons énergétiques / sportifs.
En utilisant des procédures de notation standardisées et validées, les totaux quotidiens pour chacune des boissons sucrés ont été déterminés en multipliant la fréquence d'admission par la taille des portions.
Ces apports totaux quotidiens ont ensuite été additionnés sur les cinq types de boissons sucrés pour obtenir un apport quotidien total, en onces fluides, de toutes les boissons sucrées.
Les scores de changement ont été calculés en soustrayant la consommation de boisson sucrée de base du suivi de 7 mois.
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BASELINE ET 7 mois
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Étudiant: BMI Z-Score Change de la ligne de base à 7 mois
Délai: BASELINE ET 7 mois
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L'étudiant BMI Z-Score: BMI Z-Score a été calculé en utilisant les normes de référence de la croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Le z-score représente le nombre d'écarts-types d'un IMC d'un enfant à partir de la moyenne de la population pour l'âge et le sexe.
Un score Z de 0 correspond à l'IMC médian de la population de référence.
Les valeurs positives indiquent un IMC supérieur à la médiane de référence, tandis que les valeurs négatives indiquent un IMC inférieur à la médiane de référence.
Des scores Z plus élevés indiquent généralement une adiposité accrue, avec des seuils cliniques standard définissant le surpoids comme un score Z IMC ≥ 1 et l'obésité comme un score Z IMC ≥ 2.
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BASELINE ET 7 mois
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Soignant soignant: Changement de l'IMC de la ligne de base à 7 mois
Délai: BASELINE ET 7 mois
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L'IMC du soignant a été calculé à partir des données de taille et de poids en utilisant l'équation suivante: kg / m ^ 2
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BASELINE ET 7 mois
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Étudiant et soignant: le passage de la qualité de vie de la ligne de base à 7 mois - Évaluation de la santé
Délai: BASELINE ET 7 mois
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La cote de santé globale est une question à élément unique demandant à évaluer la santé générale générale et a marqué sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = pauvre à 5 = excellent.
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BASELINE ET 7 mois
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Coignable: le changement de qualité de vie de la ligne de base à 7 mois - Days Unhealthy
Délai: BASELINE ET 7 mois
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En utilisant des procédures de notation validées, un score de jours malsains a été calculé en ajoutant le nombre de jours malsains physiquement et mentaux dans les 30 derniers jours, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 30 jours.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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BASELINE ET 7 mois
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Étudiant: Qualité de vie Changement de la ligne de base à 7 mois - Fonction liée à l'école
Délai: BASELINE ET 7 mois
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La qualité de vie liée à l'école (QoL) a été évaluée avec la sous-échelle de fonctions scolaires à 5 éléments de l'inventaire de la qualité de qualité pédiatrique qui a utilisé une échelle de Likert à 5 points (c'est-à-dire 1 = jamais un problème, 5 = presque toujours un problème).
En appliquant des procédures de notation validées, les éléments ont été scorés inversés et transformés linéairement en une échelle 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant la qualité de vie liée à l'école supérieure.
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BASELINE ET 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018019500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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