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Kids SipSmartER, une intervention pour réduire les boissons sucrées

26 mars 2025 mis à jour par: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

Kids SipSmartER : une intervention à plusieurs niveaux sur le comportement et la littératie en matière de santé pour réduire la consommation de boissons sucrées chez les élèves du secondaire des Appalaches

Objectif général : Déterminer l'efficacité de Kids SIPsmartER dans l'amélioration des comportements liés aux boissons sucrées chez les élèves de 7e année. Les objectifs secondaires sont de déterminer (1) les changements dans les résultats des élèves du secondaire (par ex. qualité de vie, score z de l'IMC, variables liées à la théorie, santé et littératie médiatique), (2) changements dans les comportements SSB des soignants et environnement familial, (3) maintien des résultats à 19 mois après le départ, (4) évaluer la portée et la représentativité de Kids SIPsmartER, parmi les élèves et les soignants, et (5) la mise en œuvre, l'adoption et la maintenance parmi les enseignants et les écoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de boissons sucrées (boissons sucrées, par exemple, sodas/boissons gazeuses, thé sucré, boissons pour sportifs et énergisantes, boissons aux fruits) est disproportionnellement élevée dans les Appalaches, y compris chez les adolescents dont la consommation est plus du double de la moyenne nationale et plus de quatre fois supérieure à la moyenne nationale. la quantité journalière recommandée. Il existe des données scientifiques solides et cohérentes et des revues systématiques documentant les relations entre une consommation élevée de boissons sucrées et de nombreux problèmes de santé chroniques tels que l'obésité, certains types de cancers liés à l'obésité, le diabète, les maladies cardiovasculaires et l'érosion et la carie dentaire. Atteindre les adolescents avec des programmes de santé axés sur le comportement où ils passent la majorité de leur temps, à l'école, semble prometteur. Cependant, l'engagement des soignants qui sont le modèle le plus influent de leur enfant ainsi que le gardien de l'environnement familial peut être tout aussi important pour changer les comportements SSB des adolescents. Enfin, il y a un grand besoin de comprendre comment aider les écoles et les enseignants à offrir et à maintenir des programmes d'éducation à la santé fondés sur des données probantes, en particulier dans les écoles rurales. Ainsi, l'objectif primordial de cette proposition est de travailler en partenariat avec les écoles intermédiaires des Appalaches pour mettre en œuvre et évaluer Kids SIPsmartER. Kids SIPsmartER est un programme scolaire de 6 mois sur le comportement et la littératie en santé visant à améliorer les comportements SSB chez les élèves du secondaire. Le programme intègre également une stratégie de messages de service courts (SMS) bidirectionnels pour impliquer les soignants dans la modélisation des rôles SSB et soutenir les changements d'environnement SSB à domicile. Kids SIPsmartER est fondé sur la théorie du comportement planifié ainsi que sur les concepts de littératie en santé, de littératie médiatique, de numératie et de littératie en santé publique. Dans l'essai contrôlé randomisé en grappes proposé, les chercheurs ciblent 12 collèges dans les comtés des Appalaches médicalement mal desservis du sud-ouest de la Virginie. Cette étude est guidée par le cadre RE-AIM (portée, adoption, efficacité, mise en œuvre et maintenance) et est une conception hybride de type 1. L'objectif principal est d'évaluer les changements dans les comportements SSB à 7 mois chez les élèves de 7e année dans les écoles recevant Kids SIPsmartER, par rapport aux écoles témoins. Les enquêteurs évalueront également les changements dans les résultats des élèves du secondaire (par exemple, l'IMC, la qualité de vie, les variables liées à la théorie), les changements dans les résultats des soignants (par exemple, les comportements SSB, l'environnement SSB à domicile) et le maintien des résultats sur 19 mois. La portée et la représentativité de Kids SIPsmartER seront évaluées. De plus, les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes avec des entretiens, des enquêtes, des observations et des stratégies d'évaluation des processus pour déterminer dans quelle mesure les enseignants mettent en œuvre Kids SIPsmartER comme prévu et le potentiel d'institutionnalisation au sein des écoles. L'objectif à long terme de cette ligne de recherche sur la promotion et la prévention de la santé est d'établir une stratégie à plusieurs niveaux efficace, évolutive et durable pour améliorer les comportements SSB et réduire les inégalités en matière de santé et les maladies chroniques liées au SSB (p. obésité, cancer, diabète de type II, maladies cardiaques, caries dentaires) dans les Appalaches rurales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1013

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0717
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les élèves de 7e année dans les 12 écoles inscrites au cours des années où leur école est randomisée dans l'une de ces cohortes sont éligibles pour participer
  • Parents/tuteurs d'élèves inscrits au collège

Critère d'exclusion:

  • Les données d'étudiants ayant des troubles cognitifs majeurs qui pourraient compromettre la qualité des données comportementales autodéclarées seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants SipSmartER
Kids SIPsmartER est un programme de 12 sessions sur 6 mois avec une stratégie intégrée de messages de service courts (SMS) bidirectionnels pour impliquer les soignants dans la modélisation des rôles SSB et soutenir les changements d'environnement SSB à domicile
Kids SIPsmartER est fondé sur la théorie du comportement planifié ainsi que sur les concepts de littératie en santé, de littératie médiatique, de calcul et de littératie en santé publique
Aucune intervention: Contrôler
Le bras de commande ne reçoit aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudiant: Changement SSB de la ligne de base à 7 mois (tous les participants)
Délai: BASELINE ET 7 mois
Changement des onces de consommation de boissons sucrées du sucre de la ligne de base à 7 mois telle que mesurée via le questionnaire de consommation de boissons validé (BEVQ-15). Les participants ont été invités à signaler la fréquence à laquelle et quelle part des boissons sucrées suivantes qu'ils ont consommées au cours des 30 derniers jours: boissons gazeuses régulières, boisson / boisson sucrée sucrée, thé sucré, café avec sucre, boissons énergétiques / sportifs. En utilisant des procédures de notation standardisées et validées, les totaux quotidiens pour chacune des boissons sucrés ont été déterminés en multipliant la fréquence d'admission par la taille des portions. Ces apports totaux quotidiens ont ensuite été additionnés sur les cinq types de boissons sucrés pour obtenir un apport quotidien total, en onces fluides, de toutes les boissons sucrées. Les scores de changement ont été calculés en soustrayant la consommation de boisson sucrée de base du suivi de 7 mois.
BASELINE ET 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coignable: changement de SSB de la ligne de base à 7 mois (tous les participants)
Délai: BASELINE ET 7 mois
Changement des onces de consommation de boissons sucrées du sucre de la ligne de base à 7 mois telle que mesurée via le questionnaire de consommation de boissons validé (BEVQ-15). Les participants ont été invités à signaler la fréquence à laquelle et quelle part des boissons sucrées suivantes qu'ils ont consommées au cours des 30 derniers jours: boissons gazeuses régulières, boisson / boisson sucrée sucrée, thé sucré, café avec sucre, boissons énergétiques / sportifs. En utilisant des procédures de notation standardisées et validées, les totaux quotidiens pour chacune des boissons sucrés ont été déterminés en multipliant la fréquence d'admission par la taille des portions. Ces apports totaux quotidiens ont ensuite été additionnés sur les cinq types de boissons sucrés pour obtenir un apport quotidien total, en onces fluides, de toutes les boissons sucrées. Les scores de changement ont été calculés en soustrayant la consommation de boisson sucrée de base du suivi de 7 mois.
BASELINE ET 7 mois
Étudiant: BMI Z-Score Change de la ligne de base à 7 mois
Délai: BASELINE ET 7 mois
L'étudiant BMI Z-Score: BMI Z-Score a été calculé en utilisant les normes de référence de la croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le z-score représente le nombre d'écarts-types d'un IMC d'un enfant à partir de la moyenne de la population pour l'âge et le sexe. Un score Z de 0 correspond à l'IMC médian de la population de référence. Les valeurs positives indiquent un IMC supérieur à la médiane de référence, tandis que les valeurs négatives indiquent un IMC inférieur à la médiane de référence. Des scores Z plus élevés indiquent généralement une adiposité accrue, avec des seuils cliniques standard définissant le surpoids comme un score Z IMC ≥ 1 et l'obésité comme un score Z IMC ≥ 2.
BASELINE ET 7 mois
Soignant soignant: Changement de l'IMC de la ligne de base à 7 mois
Délai: BASELINE ET 7 mois
L'IMC du soignant a été calculé à partir des données de taille et de poids en utilisant l'équation suivante: kg / m ^ 2
BASELINE ET 7 mois
Étudiant et soignant: le passage de la qualité de vie de la ligne de base à 7 mois - Évaluation de la santé
Délai: BASELINE ET 7 mois
La cote de santé globale est une question à élément unique demandant à évaluer la santé générale générale et a marqué sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = pauvre à 5 = excellent.
BASELINE ET 7 mois
Coignable: le changement de qualité de vie de la ligne de base à 7 mois - Days Unhealthy
Délai: BASELINE ET 7 mois
En utilisant des procédures de notation validées, un score de jours malsains a été calculé en ajoutant le nombre de jours malsains physiquement et mentaux dans les 30 derniers jours, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 30 jours. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
BASELINE ET 7 mois
Étudiant: Qualité de vie Changement de la ligne de base à 7 mois - Fonction liée à l'école
Délai: BASELINE ET 7 mois
La qualité de vie liée à l'école (QoL) a été évaluée avec la sous-échelle de fonctions scolaires à 5 éléments de l'inventaire de la qualité de qualité pédiatrique qui a utilisé une échelle de Likert à 5 points (c'est-à-dire 1 = jamais un problème, 5 = presque toujours un problème). En appliquant des procédures de notation validées, les éléments ont été scorés inversés et transformés linéairement en une échelle 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant la qualité de vie liée à l'école supérieure.
BASELINE ET 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018019500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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