Kids SipSmartER, toimenpide, jolla vähennetään sokerilla makeutettuja juomia
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
Kids SipSmartER: Monitasoinen käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio sokerilla makeutettujen juomien vähentämiseksi Appalakkien keskikoululaisten keskuudessa
Kokonaistavoite: Selvittää Kids SIPsmartERin tehokkuus sokerimakeutettujen juomien käytön parantamisessa 7. luokan oppilaiden keskuudessa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää (1) muutokset toisen asteen opiskelijoiden tuloksissa (esim.
elämänlaatu, BMI z-pisteet, teoriaan liittyvät muuttujat, terveys ja medialukutaito, (2) muutokset hoitajan SSB-käyttäytymisessä ja kotiympäristössä, (3) tulosten säilyttäminen 19 kuukauden kuluttua perustilanteesta, (4) arvioida Kids SIPsmartERin kattavuus ja edustavuus opiskelijoiden ja huoltajien keskuudessa sekä (5) käyttöönotto, käyttöönotto ja ylläpito opettajien ja koulujen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokerilla makeutettuja juomia (SSB, esim. virvoitusjuomia/poppia, makeaa teetä, urheilu- ja energiajuomia, hedelmäjuomia) syödään Appalachiassa suhteettoman paljon, mukaan lukien nuoret, joiden juominen on yli kaksinkertainen kansalliseen keskiarvoon ja yli neljä kertaa suositeltu päivämäärä.
On olemassa vahvaa ja johdonmukaista tieteellistä tietoa ja systemaattisia katsauksia, jotka dokumentoivat yhteyksiä runsaan SSB-kulutuksen ja lukuisten kroonisten terveyssairauksien, kuten liikalihavuuden, tietyntyyppisten liikalihavuuteen liittyvien syöpien, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien sekä hampaiden eroosion ja rappeutumisen välillä.
Nuorten tavoittaminen käyttäytymiseen keskittyvillä terveysohjelmilla, joissa he viettävät suurimman osan ajastaan koulussa, näyttää lupaavalta.
Yhtä tärkeitä nuorten SSB-käyttäytymisen muuttamisessa voivat kuitenkin olla omaishoitajat, jotka toimivat lapsensa vaikuttavimpana roolimallina ja kotiympäristön portinvartijana.
Lopuksi on suuri tarve ymmärtää, kuinka kouluja ja opettajia voidaan tukea näyttöön perustuvien terveyskasvatusohjelmien toteuttamisessa ja ylläpitämisessä erityisesti maaseudun kouluissa.
Siksi tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on työskennellä yhteistyössä Appalakkien yläkoulujen kanssa Kids SIPsmartERin toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.
Kids SIPsmartER on 6 kuukauden, koulukohtainen käyttäytymis- ja terveyslukutaidon opetussuunnitelma, jonka tavoitteena on parantaa SSB-käyttäytymistä yläkoululaisten keskuudessa.
Ohjelma integroi myös kaksisuuntaisen lyhytpalveluviestin (SMS) -strategian, jonka avulla hoitajat osallistuvat SSB-roolimallinnukseen ja SSB-kotiympäristön muutosten tukemiseen.
Kids SIPsmartER perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan sekä terveyslukutaitoon, medialukutaitoon, laskutaitoon ja kansanterveyslukutaitoon.
Ehdotetussa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat kohdistavat kohteena 12 yläkoulua lääketieteellisesti alipalveltuissa Appalakkien maakunnissa Lounais-Virginiassa.
Tätä tutkimusta ohjaa RE-AIM (reach, adoption, tehokkuus, toteutus ja ylläpito) -kehys, ja se on tyypin 1 hybridisuunnittelu.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia SSB-käyttäytymisessä 7 kuukauden kohdalla Kids SIPsmartER:ia saavien koulujen 7. luokkalaisten oppilaiden keskuudessa vertailukouluihin verrattuna.
Tutkijat arvioivat myös muutoksia toissijaisissa opiskelijoiden tuloksissa (esim. BMI, elämänlaatu, teoriaan liittyvät muuttujat), muutoksia hoitajan tuloksissa (esim. SSB-käyttäytyminen, kodin SSB-ympäristö) ja 19 kuukauden tulosten ylläpito.
Kids SIPsmartERin kattavuus ja edustavuus arvioidaan.
Lisäksi tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa haastattelujen, kyselyiden, havaintojen ja prosessien arviointistrategioiden kanssa määrittääkseen, missä määrin opettajat toteuttavat Kids SIPsmartER:ia suunnitellusti, ja mahdollisuudet institutionalisoitumiseen kouluissa.
Tämän terveyden edistämisen ja ennaltaehkäisyn tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on luoda tehokas, skaalautuva ja kestävä monitasoinen strategia SSB-käyttäytymisen parantamiseksi ja SSB:hen liittyvien terveyserojen ja kroonisten sairauksien (esim.
liikalihavuus, syöpä, tyypin II diabetes, sydänsairaudet, hammaskariies) Appalachian maaseudulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1013
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0717
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7. luokan oppilaat 12 ilmoittautuneessa koulussa niiden vuosien aikana, jolloin heidän koulunsa on satunnaistettu johonkin näistä kohortteista, ovat oikeutettuja osallistumaan
- Ilmoittautuneiden yläkoululaisten vanhemmat/hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja opiskelijoista, joilla on vakavia kognitiivisia vammoja ja jotka voivat vaarantaa itseraportoinnin käyttäytymistietojen laadun, ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kids SipSmartER
Kids SIPsmartER on 12 istunnon, 6 kuukauden ohjelma, jossa on integroitu kaksisuuntainen lyhytpalveluviesti (SMS) -strategia, jonka avulla hoitajat saadaan mukaan SSB-roolimallinnukseen ja SSB-kotiympäristön muutosten tukemiseen.
|
Kids SIPsmartER perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan sekä terveyslukutaitoon, medialukutaitoon, laskutaitoon ja kansanterveyslukutaitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelija: SSB vaihtuu lähtötasosta 7 kuukauden (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Sokerin makeutettujen juomien kulutuksen unssissa lähtötasosta 7 kuukauteen mitattuna validoidun juoman saantikyselyn (BEVQ-15) avulla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein ja paljon seuraavista sokerijuomista, joita he käyttivät viimeisen 30 päivän aikana: säännölliset virvoitusjuomat, makeutettu mehujuoma/juoma, makeutettu teetä, kahvia sokerilla, energia-/urheilujuomilla.
Käyttämällä standardisoituja ja validoituja pisteytysmenettelyjä, päivittäiset kokonaismäärät jokaiselle sokerijuomille määritettiin kertomalla imutaajuus annoskokolla.
Nämä päivittäiset kokonaismäärät tiivistettiin sitten viiden sokerijuomatyypin yli, jotta saadaan kokonaismäärä päivittäinen saanti, nesteunssina kaikista sokerijuomista.
Muutospisteet laskettiin vähentämällä sokerijuoman perustaso 7 kuukauden seurannasta.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitaja: SSB vaihtuu lähtötasosta 7 kuukauteen (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Sokerin makeutettujen juomien kulutuksen unssissa lähtötasosta 7 kuukauteen mitattuna validoidun juoman saantikyselyn (BEVQ-15) avulla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein ja paljon seuraavista sokerijuomista, joita he käyttivät viimeisen 30 päivän aikana: säännölliset virvoitusjuomat, makeutettu mehujuoma/juoma, makeutettu teetä, kahvia sokerilla, energia-/urheilujuomilla.
Käyttämällä standardisoituja ja validoituja pisteytysmenettelyjä, päivittäiset kokonaismäärät jokaiselle sokerijuomille määritettiin kertomalla imutaajuus annoskokolla.
Nämä päivittäiset kokonaismäärät tiivistettiin sitten viiden sokerijuomatyypin yli, jotta saadaan kokonaismäärä päivittäinen saanti, nesteunssina kaikista sokerijuomista.
Muutospisteet laskettiin vähentämällä sokerijuoman perustaso 7 kuukauden seurannasta.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
|
Opiskelija: BMI z-pistemuutos lähtötasosta 7 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Opiskelija BMI Z-SCORE: BMI Z-Score laskettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvuviitestandardeja.
Z-pistemäärä edustaa vakiopoikkeamien lukumäärää. Lapsen BMI on keskiarvosta ikän ja sukupuolen keskiarvosta.
0-piste 0 vastaa vertailupopulaation mediaania BMI.
Positiiviset arvot osoittavat BMI: n korkeamman kuin referenssimediaani, kun taas negatiiviset arvot osoittavat BMI: n alhaisemman kuin referenssimediaani.
Suuremmat z-pisteet osoittavat yleensä lisääntyneen rasvan, tavanomaiset kliiniset kynnysarvot, jotka määrittelevät ylipainoisia BMI Z-pisteeksi ≥ 1 ja liikalihavuutena BMI Z -pisteeksi ≥ 2.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
|
Hoitaja: BMI Vaihda lähtötilanteesta 7 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Hoitaja BMI laskettiin korkeuden ja painotiedon perusteella käyttämällä seuraavaa yhtälöä: kg/m^2
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
|
Opiskelija ja hoitaja: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 7 kuukauteen-Yleinen terveysluokitus
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Yleinen terveysluokitus on yhden esineen kysymys, joka vaatii yleistä yleistä terveyttä ja pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1 = huonoon 5 = erinomaiseen.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
|
Hoitaja: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 7 kuukauteen-Epäterveelliset päivät
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Validoitujen pisteytysmenettelyjen avulla laskettiin epäterveelliset päiväpisteet lisäämällä fyysisesti ja henkisesti epäterveellisiä päiviä viimeisen 30 päivän aikana, vähimmäispistemäärällä 0 ja enimmäispiste 30 päivää.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
|
Opiskelija: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 7 kuukauteen-kouluun liittyvä toiminto
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Kouluun liittyvä elämänlaatu (QOL) arvioitiin lasten QOL-varaston 5 kappaleen koulun toimivalla ala-asteikolla, joka käytti 5-pisteistä Likert-asteikkoa (ts. 1 = ei koskaan ongelma, 5 = melkein aina ongelma).
Validoitujen pisteytysmenettelyjen soveltamisessa kohteet pisteytettiin käänteisesti ja transformoitiin lineaarisesti 0-100 asteikkoon korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeamman kouluun liittyvän QOL: n.
|
Lähtökohta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018019500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .