Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kids SipSmartER, intervence ke snížení nápojů slazených cukrem

26. března 2025 aktualizováno: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

Kids SipSmartER: Víceúrovňová intervence v oblasti behaviorální a zdravotní gramotnosti ke snížení nápojů slazených cukrem mezi studenty středních škol z Apalačského regionu

Celkový cíl: Zjistit účinnost Kids SIPsmartER při zlepšování chování v pití slazených nápojů mezi studenty 7. ročníku. Sekundárními cíli je určit (1) změny ve výsledcích středoškolských studentů (např. kvalita života, BMI z-skóre, proměnné související s teorií, zdravotní a mediální gramotnost), (2) změny v chování pečovatele SSB a domácím prostředí, (3) udržení výsledků 19 měsíců po výchozím stavu, (4) posoudit dosah a reprezentativnost Kids SIPsmartER mezi studenty a pečovateli a (5) implementace, přijetí a údržba mezi učiteli a školami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Příjem nápojů slazených cukrem (SSB, např. soda/pop, sladký čaj, sportovní a energetické nápoje, ovocné nápoje) je v Appalachii neúměrně vysoký, a to i mezi dospívajícími, jejichž příjem je více než dvojnásobný než celostátní průměr a více než čtyřnásobek doporučené denní množství. Existují silné a konzistentní vědecké údaje a systematické přehledy dokumentující vztahy mezi vysokou spotřebou SSB a četnými chronickými zdravotními stavy, jako je obezita, některé typy rakoviny související s obezitou, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a zubní eroze a kaz. Oslovení dospívajících pomocí zdravotních programů zaměřených na chování, kde tráví většinu času ve škole, je slibné. Zapojení pečovatelů, kteří slouží jako nejvlivnější vzor jejich dítěte i jako strážce domácího prostředí, však může být stejně důležité při změně chování dospívajících v SSB. A konečně, existuje velká potřeba pochopit, jak podporovat školy a učitele, aby poskytovali a udržovali programy zdravotní výchovy založené na důkazech, zejména na venkovských školách. Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je tedy spolupracovat s apalačskými středními školami na implementaci a hodnocení Kids SIPsmartER. Kids SIPsmartER je 6měsíční školní kurikulum zaměřené na chování a zdravotní gramotnost zaměřené na zlepšení chování SSB mezi studenty středních škol. Program také integruje strategii obousměrných krátkých servisních zpráv (SMS) pro zapojení pečovatelů do modelování rolí SSB a podpory změn domácího prostředí SSB. Kids SIPsmartER je založen na teorii plánovaného chování a také na konceptech zdravotní gramotnosti, mediální gramotnosti, numerické gramotnosti a gramotnosti veřejného zdraví. V navrhované klastrově randomizované kontrolované studii se vyšetřovatelé zaměřují na 12 středních škol v lékařsky nedostatečně vybavených Appalačských okresech v jihozápadní Virginii. Tato studie se řídí rámcem RE-AIM (dosah, přijetí, účinnost, implementace a údržba) a jedná se o hybridní návrh 1. typu. Primárním cílem je zhodnotit změny v chování SSB po 7 měsících u studentů 7. ročníku ve školách, které přijímají Kids SIPsmartER, ve srovnání s kontrolními školami. Vyšetřovatelé také vyhodnotí změny ve výsledcích sekundárních studentů (např. BMI, kvalita života, proměnné související s teorií), změny ve výsledcích pečovatelů (např. chování SSB, domácí prostředí SSB) a 19měsíční udržování výsledků. Bude hodnocen dosah a reprezentativnost Kids SIPsmartER. Kromě toho vyšetřovatelé použijí přístup smíšených metod s rozhovory, průzkumy, pozorováním a strategiemi hodnocení procesu, aby určili míru, do jaké učitelé implementují Kids SIPsmartER tak, jak bylo zamýšleno, a potenciál pro institucionalizaci ve školách. Dlouhodobým cílem této linie výzkumu podpory zdraví a prevence je vytvořit účinnou, škálovatelnou a udržitelnou víceúrovňovou strategii pro zlepšení chování SSB a snížení zdravotních nerovností a chronických stavů souvisejících s SSB (např. obezita, rakovina, diabetes typu II, srdeční onemocnění, zubní kaz) na venkově v Appalachii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1013

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0717
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 7. ročníku ve 12 zapsaných školách během let, kdy byla jejich škola náhodně vybrána do jedné z těchto kohort, se mohou zúčastnit
  • Rodiče/pečovatelé zapsaných studentů středních škol

Kritéria vyloučení:

  • Údaje od studentů s vážnými kognitivními poruchami, které by mohly ohrozit kvalitu údajů o chování v self-reportu, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti SipSmartER
Kids SIPsmartER je 12 sezení, 6měsíční program s integrovanou strategií obousměrných krátkých servisních zpráv (SMS), která zapojuje pečovatele do modelování rolí SSB a podporuje změny domácího prostředí SSB.
Kids SIPsmartER je založen na teorii plánovaného chování a také na konceptech zdravotní gramotnosti, mediální gramotnosti, numerické gramotnosti a gramotnosti veřejného zdraví.
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno nepřijímá žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Student: SSB se změní z základní linie na 7 měsíců (všichni účastníci)
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Změna v uncích cukru slazené spotřeby nápojů z výchozí linie na 7 měsíců měřeno pomocí validovaného dotazníku pro příjem nápojů (BEVQ-15). Účastníci byli požádáni, aby hlásili, jak často a kolik z následujících sladkých nápojů konzumovali za posledních 30 dní: pravidelné nealkoholické nápoje, slazený nápoj/pití, slazený čaj, káva s cukrem, energií/sportovními nápoji. Pomocí standardizovaných a validovaných postupů bodování byly denní součty pro každý z sladkých nápojů stanoveny násobení frekvence saje podle velikosti části. Tyto denní celkové příjmy byly poté shrnuty napříč pěti typy sladkých nápojů, aby se celkový denní příjem, v tekutých uncích, všech sladkých nápojů. Skóre změn bylo vypočteno odečtením základního příjmu sladkého nápoje z 7měsíčního sledování.
Základní a 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel: SSB se změní z výchozí hodnoty na 7 měsíců (všichni účastníci)
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Změna v uncích cukru slazené spotřeby nápojů z výchozí linie na 7 měsíců měřeno pomocí validovaného dotazníku pro příjem nápojů (BEVQ-15). Účastníci byli požádáni, aby hlásili, jak často a kolik z následujících sladkých nápojů konzumovali za posledních 30 dní: pravidelné nealkoholické nápoje, slazený nápoj/pití, slazený čaj, káva s cukrem, energií/sportovními nápoji. Pomocí standardizovaných a validovaných postupů bodování byly denní součty pro každý z sladkých nápojů stanoveny násobení frekvence saje podle velikosti části. Tyto denní celkové příjmy byly poté shrnuty napříč pěti typy sladkých nápojů, aby se celkový denní příjem, v tekutých uncích, všech sladkých nápojů. Skóre změn bylo vypočteno odečtením základního příjmu sladkého nápoje z 7měsíčního sledování.
Základní a 7 měsíců
Student: BMI Z-Score se změní z výchozí hodnoty na 7 měsíců
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Student BMI Z-SCORE: BMI Z-SCORE byl vypočítán pomocí referenčních standardů Světové zdravotnické organizace (WHO). Z-skóre představuje počet standardních odchylek, které je BMI dítěte z průměru populace pro věk a pohlaví. Z-skóre 0 odpovídá střednímu BMI referenční populace. Pozitivní hodnoty označují BMI vyšší než referenční medián, zatímco záporné hodnoty označují BMI nižší než referenční medián. Vyšší Z-skóre obecně ukazují zvýšenou adipozitu, přičemž standardní klinické prahy definují nadváhu jako BMI Z-skóre ≥ 1 a obezita jako BMI Z-skóre ≥ 2.
Základní a 7 měsíců
Pečovatel: BMI se změní z výchozí hodnoty na 7 měsíců
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Pečovatel BMI byla vypočtena z údajů o výšce a hmotnosti pomocí následující rovnice: KG/M^2
Základní a 7 měsíců
Student a pečovatel: Kvalita života se mění z výchozí hodnoty na 7 měsíců-nadměrné hodnocení zdraví
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Celkové hodnocení zdraví je otázka jedné položky, která žádá o hodnocení obecného celkového zdraví a skóroval na 5-bodové Likertově stupnici od 1 = chudé do 5 = vynikající.
Základní a 7 měsíců
Pečovatel: Kvalita života se změní z výchozí hodnoty na 7 měsíců-nejednotné dny
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Pomocí ověřených postupů bodování bylo vypočteno nezdravé dny přidáním počtu fyzicky a mentálně nezdravých dnů během posledních 30 dnů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 30 dnů. Vyšší skóre naznačují horší kvalitu života.
Základní a 7 měsíců
Student: Kvalita života se mění z výchozího stavu na 7 měsíců-funkce související s školami
Časové okno: Základní a 7 měsíců
Kvalita života související s školou (QOL) byla hodnocena pomocí 5-bodové školy fungujícího dílčího stupně pediatrického inventáře QOL, která používala 5-bodovou Likertovu stupnici (tj. 1 = nikdy problém, 5 = téměř vždy problém). Při použití ověřených postupů skóre byly položky reverzní hodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0 až 100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší QOL související s školou.
Základní a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018019500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti SipSmartER

Předplatit