Kids SipSmartER、砂糖入り飲料を減らすための介入
2025年3月26日 更新者:Jamie Zoellner, PhD RD、University of Virginia
Kids SipSmartER: アパラチア中学生の砂糖入り飲料を減らすためのマルチレベルの行動および健康リテラシー介入
全体的な目標: 7 年生の砂糖入り飲料行動の改善における Kids SIPsmartER の有効性を判断すること。
中等教育の目的は、(1) 中等教育の生徒の成果の変化 (例:
生活の質、BMI z スコア、理論関連変数、健康およびメディア リテラシー)、(2) 介護者の SSB 行動および家庭環境の変化、(3) ベースライン後 19 か月での結果の維持、(4) 評価生徒と保護者の間での Kids SIPsmartER のリーチと代表性、および (5) 教師と学校の間での実装、採用、および維持。
調査の概要
詳細な説明
アパラチアでは、砂糖入り飲料 (SSB、ソーダ/炭酸飲料、甘いお茶、スポーツおよびエナジー ドリンク、フルーツ ドリンク) の摂取量が不釣り合いに高く、その中には全国平均の 2 倍以上、4 倍以上の摂取量を持つ青少年も含まれます。 1日の推奨量。
SSB の大量摂取と、肥満、ある種の肥満に関連する癌、糖尿病、心血管疾患、歯のびらんや虫歯などの多くの慢性的な健康状態との関係を文書化した、強力で一貫した科学的データと体系的なレビューがあります。
学校で多くの時間を過ごす青少年に、行動に焦点を当てた健康プログラムを提供することは、有望です。
しかし、子供の最も影響力のあるロールモデルとして、また家庭環境の門番として働く介護者を関与させることは、思春期の SSB 行動を変える上で同様に重要かもしれません。
最後に、特に地方の学校では、エビデンスに基づいた健康教育プログラムを提供および維持するために、学校や教師をサポートする方法を理解する必要性が非常に高い.
したがって、この提案の包括的な目標は、アパラチアの中学校と協力して、Kids SIPsmartER を実装および評価することです。
キッズ SIPsmartER は、中学生の SSB 行動を改善することを目的とした、6 か月間の学校ベースの行動および健康リテラシー カリキュラムです。
このプログラムはまた、双方向のショート サービス メッセージ (SMS) 戦略を統合して、介護者を SSB の役割のモデリングに参加させ、家庭の SSB 環境の変化をサポートします。
キッズ SIPsmartER は、計画行動理論、健康リテラシー、メディア リテラシー、計算能力、公衆衛生リテラシーの概念に基づいています。
提案されたクラスター無作為対照試験では、研究者はバージニア州南西部にあるアパラチア郡の医療サービスが行き届いていない 12 の中学校を対象としています。
この調査は、RE-AIM (リーチ、採用、有効性、実装、および保守) フレームワークに基づいており、タイプ 1 のハイブリッド設計です。
主な目的は、対照校と比較して、Kids SIPsmartER を受けている学校の 7 年生の 7 か月での SSB 行動の変化を評価することです。
研究者は、中等教育の生徒の転帰(BMI、生活の質、理論に関連する変数など)の変化、介護者の転帰(SSB の行動、自宅の SSB 環境など)の変化、および 19 か月間の転帰の維持についても評価します。
Kids SIPsmartER のリーチと代表性が評価されます。
さらに、調査員は、インタビュー、調査、観察、およびプロセス評価戦略を使用した混合方法アプローチを使用して、教師が意図したとおりに Kids SIPsmartER を実装する程度と、学校内での制度化の可能性を判断します。
この健康増進と予防の一連の研究の長期的な目標は、SSB の行動を改善し、SSB に関連する健康の不公平と慢性的な状態 (例えば、
肥満、がん、II型糖尿病、心臓病、虫歯など)がアパラチア地方の農村部で発生しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1013
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0717
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学校がこれらのコホートの 1 つに無作為に割り付けられた年に、12 の在籍校の 7 年生が参加資格があります。
- 在学中学生の保護者の方
除外基準:
- 自己報告行動データの質を損なう可能性のある重度の認知障害を持つ学生からのデータは除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キッズ SipSmartER
キッズ SIPsmartER は、12 セッション、6 か月のプログラムであり、介護者を SSB のロール モデルに参加させ、家庭の SSB 環境の変化をサポートするための統合された双方向のショート サービス メッセージ (SMS) 戦略を備えています。
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キッズ SIPsmartER は、計画行動理論、健康リテラシー、メディア リテラシー、計算能力、公衆衛生リテラシーの概念に基づいています。
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介入なし:コントロール
コントロールアームは介入を受けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生:SSBのベースラインから7か月の変更(すべての参加者)
時間枠:ベースラインと7か月
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検証済みの飲料摂取式アンケート(BEVQ-15)を介して測定されたように、砂糖甘味料の飲料消費量をベースラインから7か月に変化させます。
参加者は、過去30日間に消費した以下の甘い飲み物の頻度とどれくらいの頻度とどれくらいの頻度を報告するように求められました:通常のソフトドリンク、甘いジュースの飲み物/飲み物、甘くしたお茶、砂糖入りのコーヒー、エネルギー/スポーツドリンク。
標準化された検証済みのスコアリング手順を使用して、それぞれの砂糖飲料の毎日の合計は、吸気頻度にポーションサイズを掛けることで決定されました。
次に、これらの毎日の総摂取量を5つの砂糖飲料タイプに合計して、すべての甘い飲み物の液体オンスで毎日の摂取量を得ました。
変化スコアは、7か月のフォローアップからベースラインの砂糖飲料摂取量を減算することにより計算されました。
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ベースラインと7か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者:SSBのベースラインから7か月の変化(すべての参加者)
時間枠:ベースラインと7か月
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検証済みの飲料摂取式アンケート(BEVQ-15)を介して測定されたように、砂糖甘味料の飲料消費量をベースラインから7か月に変化させます。
参加者は、過去30日間に消費した以下の砂糖飲料の頻度とどれくらいの頻度とどれくらいの頻度を報告するように求められました:通常のソフトドリンク、甘いジュースの飲み物/飲み物、甘いお茶、砂糖入りのコーヒー、エネルギー/スポーツドリンク。
標準化された検証済みのスコアリング手順を使用して、それぞれの砂糖飲料の毎日の合計は、吸気頻度にポーションサイズを掛けることで決定されました。
次に、これらの毎日の総摂取量を5つの砂糖飲料タイプに合計して、すべての甘い飲み物の液体オンスで毎日の摂取量を得ました。
変化スコアは、7か月のフォローアップからベースラインの砂糖飲料摂取量を減算することにより計算されました。
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ベースラインと7か月
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学生:BMI Zスコアのベースラインから7か月への変更
時間枠:ベースラインと7か月
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学生BMI Zスコア:BMI Zスコアは、世界保健機関(WHO)の成長基準基準を使用して計算されました。
Zスコアは、子供のBMIが年齢と性別の平均からの標準偏差の数を表します。
0のZスコアは、参照母集団のBMIの中央値に対応します。
正の値は、参照の中央値よりも高いBMIを示しますが、負の値は参照の中央値よりも低いBMIを示します。
より高いZスコアは一般に肥満の増加を示し、標準的な臨床閾値はBMI Zスコア≥1として太りすぎ、BMI Zスコア≥2として肥満を定義します。
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ベースラインと7か月
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介護者:BMIはベースラインから7か月に変わります
時間枠:ベースラインと7か月
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介護者BMIは、次の方程式を使用して高さと体重のデータから計算されました:kg/m^2
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ベースラインと7か月
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学生と介護者:生活の質はベースラインから7か月に変化します - 全面的な健康評価
時間枠:ベースラインと7か月
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全体的な健康評価は、一般的な全体的な健康を評価することを求める単一の項目の質問であり、1 = 1 = 5 =優れた5ポイントのリッカートスケールで得点されました。
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ベースラインと7か月
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介護者:生活の質はベースラインから7か月に変化します - 不快な日
時間枠:ベースラインと7か月
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検証済みのスコアリング手順を使用して、過去30日以内に肉体的および精神的に不健康な日数の数を追加することにより、不健康な日数スコアが計算され、最小スコアは0、最大スコアは30日です。
スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
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ベースラインと7か月
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学生:生活の質がベースラインから7か月に変わる - 学校関連の機能
時間枠:ベースラインと7か月
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学校関連の生活の質(QOL)は、5ポイントのリッカートスケールを使用した小児QOLインベントリの5項目の学校機能サブスケールで評価されました(つまり、1 = 1 =問題なし、5 =ほとんど常に問題)。
検証済みのスコアリング手順を適用すると、アイテムは逆スカーで、より高いスコアで高いスコアで0〜100スケールに直線的に変換され、より高い学校関連のQOLが示されました。
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ベースラインと7か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月7日
試験登録日
最初に提出
2018年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。