このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Kids SipSmartER、砂糖入り飲料を減らすための介入

2023年12月14日 更新者:Jamie Zoellner, PhD RD、University of Virginia

Kids SipSmartER: アパラチア中学生の砂糖入り飲料を減らすためのマルチレベルの行動および健康リテラシー介入

全体的な目標: 7 年生の砂糖入り飲料行動の改善における Kids SIPsmartER の有効性を判断すること。 中等教育の目的は、(1) 中等教育の生徒の成果の変化 (例: 生活の質、BMI z スコア、理論関連変数、健康およびメディア リテラシー)、(2) 介護者の SSB 行動および家庭環境の変化、(3) ベースライン後 19 か月での結果の維持、(4) 評価生徒と保護者の間での Kids SIPsmartER のリーチと代表性、および (5) 教師と学校の間での実装、採用、および維持。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

アパラチアでは、砂糖入り飲料 (SSB、ソーダ/炭酸飲料、甘いお茶、スポーツおよびエナジー ドリンク、フルーツ ドリンク) の摂取量が不釣り合いに高く、その中には全国平均の 2 倍以上、4 倍以上の摂取量を持つ青少年も含まれます。 1日の推奨量。 SSB の大量摂取と、肥満、ある種の肥満に関連する癌、糖尿病、心血管疾患、歯のびらんや虫歯などの多くの慢性的な健康状態との関係を文書化した、強力で一貫した科学的データと体系的なレビューがあります。 学校で多くの時間を過ごす青少年に、行動に焦点を当てた健康プログラムを提供することは、有望です。 しかし、子供の最も影響力のあるロールモデルとして、また家庭環境の門番として働く介護者を関与させることは、思春期の SSB 行動を変える上で同様に重要かもしれません。 最後に、特に地方の学校では、エビデンスに基づいた健康教育プログラムを提供および維持するために、学校や教師をサポートする方法を理解する必要性が非常に高い. したがって、この提案の包括的な目標は、アパラチアの中学校と協力して、Kids SIPsmartER を実装および評価することです。 キッズ SIPsmartER は、中学生の SSB 行動を改善することを目的とした、6 か月間の学校ベースの行動および健康リテラシー カリキュラムです。 このプログラムはまた、双方向のショート サービス メッセージ (SMS) 戦略を統合して、介護者を SSB の役割のモデリングに参加させ、家庭の SSB 環境の変化をサポートします。 キッズ SIPsmartER は、計画行動理論、健康リテラシー、メディア リテラシー、計算能力、公衆衛生リテラシーの概念に基づいています。 提案されたクラスター無作為対照試験では、研究者はバージニア州南西部にあるアパラチア郡の医療サービスが行き届いていない 12 の中学校を対象としています。 この調査は、RE-AIM (リーチ、採用、有効性、実装、および保守) フレームワークに基づいており、タイプ 1 のハイブリッド設計です。 主な目的は、対照校と比較して、Kids SIPsmartER を受けている学校の 7 年生の 7 か月での SSB 行動の変化を評価することです。 研究者は、中等教育の生徒の転帰(BMI、生活の質、理論に関連する変数など)の変化、介護者の転帰(SSB の行動、自宅の SSB 環境など)の変化、および 19 か月間の転帰の維持についても評価します。 Kids SIPsmartER のリーチと代表性が評価されます。 さらに、調査員は、インタビュー、調査、観察、およびプロセス評価戦略を使用した混合方法アプローチを使用して、教師が意図したとおりに Kids SIPsmartER を実装する程度と、学校内での制度化の可能性を判断します。 この健康増進と予防の一連の研究の長期的な目標は、SSB の行動を改善し、SSB に関連する健康の不公平と慢性的な状態 (例えば、 肥満、がん、II型糖尿病、心臓病、虫歯など)がアパラチア地方の農村部で発生しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0717
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学校がこれらのコホートの 1 つに無作為に割り付けられた年に、12 の在籍校の 7 年生が参加資格があります。
  • 在学中学生の保護者の方

除外基準:

  • 自己報告行動データの質を損なう可能性のある重度の認知障害を持つ学生からのデータは除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キッズ SipSmartER
キッズ SIPsmartER は、12 セッション、6 か月のプログラムであり、介護者を SSB のロール モデルに参加させ、家庭の SSB 環境の変化をサポートするための統合された双方向のショート サービス メッセージ (SMS) 戦略を備えています。
キッズ SIPsmartER は、計画行動理論、健康リテラシー、メディア リテラシー、計算能力、公衆衛生リテラシーの概念に基づいています。
介入なし:コントロール
コントロールアームは介入を受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
砂糖入り飲料
時間枠:6ヶ月
オンスの砂糖加糖飲料の消費量
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:6ヶ月
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
6ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠:6ヶ月
不健康な日数
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018019500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

キッズ SipSmartERの臨床試験

3
購読する