Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kids SipSmartER, interwencja mająca na celu ograniczenie napojów słodzonych cukrem

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

Kids SipSmartER: wielopoziomowa interwencja behawioralna i zdrowotna w celu ograniczenia napojów słodzonych cukrem wśród uczniów szkół średnich w Appalachach

Cel ogólny: Określenie skuteczności Kids SIPsmartER w poprawie zachowań związanych z napojami słodzonymi cukrem wśród uczniów klasy 7. Cele drugorzędne to określenie (1) zmian w wynikach uczniów szkół średnich (np. jakość życia, BMI z-score, zmienne związane z teorią, zdrowie i umiejętność korzystania z mediów), (2) zmiany w zachowaniach opiekunów SSB i środowisku domowym, (3) utrzymanie wyników po 19 miesiącach od punktu początkowego, (4) ocena zasięg i reprezentatywność Kids SIPsmartER wśród uczniów i opiekunów oraz (5) wdrożenie, przyjęcie i utrzymanie wśród nauczycieli i szkół.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie napojów słodzonych cukrem (SSB, np. napoje gazowane, słodka herbata, napoje sportowe i energetyczne, napoje owocowe) jest nieproporcjonalnie wysokie w Appalachach, w tym wśród nastolatków, których spożycie przekracza dwukrotnie średnią krajową i ponad czterokrotnie zalecaną dzienną porcję. Istnieją solidne i spójne dane naukowe oraz systematyczne przeglądy dokumentujące związki między wysokim spożyciem SSB a licznymi przewlekłymi schorzeniami, takimi jak otyłość, niektóre rodzaje nowotworów związanych z otyłością, cukrzyca, choroby układu krążenia oraz erozja i próchnica zębów. Obiecujące jest docieranie do nastolatków z programami zdrowotnymi ukierunkowanymi na zachowanie, w których spędzają większość czasu w szkole. Jednak angażowanie opiekunów, którzy służą jako najbardziej wpływowy wzór do naśladowania dla ich dzieci, a także strażników środowiska domowego, może być równie ważne w zmianie zachowań nastolatków z SSB. Wreszcie, istnieje wielka potrzeba zrozumienia, w jaki sposób wspierać szkoły i nauczycieli w dostarczaniu i utrzymywaniu programów edukacji zdrowotnej opartych na dowodach, zwłaszcza wśród szkół wiejskich. Dlatego nadrzędnym celem tej propozycji jest współpraca ze szkołami średnimi w Appalachach w celu wdrożenia i oceny Kids SIPsmartER. Kids SIPsmartER to 6-miesięczny szkolny program nauczania dotyczący zachowania i wiedzy o zdrowiu, mający na celu poprawę zachowań SSB wśród uczniów szkół średnich. Program integruje również strategię dwukierunkowej krótkiej wiadomości serwisowej (SMS), aby zaangażować opiekunów w modelowanie ról SSB i wspieranie zmian w środowisku domowym SSB. Kids SIPsmartER opiera się na Teorii Planowanego Zachowania, a także na pojęciach związanych z umiejętnościami zdrowotnymi, umiejętnościami korzystania z mediów, liczenia i umiejętnościami dotyczącymi zdrowia publicznego. W proponowanym kontrolowanym badaniu z randomizacją klastrową badacze celują w 12 gimnazjów w zaniedbanych pod względem medycznym hrabstwach Appalachów w południowo-zachodniej Wirginii. To badanie opiera się na ramach RE-AIM (zasięg, przyjęcie, efektywność, wdrożenie i utrzymanie) i jest projektem hybrydowym typu 1. Głównym celem jest ocena zmian w zachowaniach SSB po 7 miesiącach wśród uczniów klas 7 w szkołach otrzymujących Kids SIPsmartER, w porównaniu ze szkołami kontrolnymi. Badacze ocenią również zmiany w wynikach uczniów szkół średnich (np. BMI, jakość życia, zmienne związane z teorią), zmiany w wynikach opiekunów (np. zachowania SSB, środowisko domowe SSB) oraz utrzymanie wyników przez 19 miesięcy. Oceniany będzie zasięg i reprezentatywność Kids SIPsmartER. Ponadto badacze zastosują podejście oparte na metodach mieszanych z wywiadami, ankietami, obserwacjami i strategiami oceny procesów, aby określić stopień, w jakim nauczyciele wdrażają Kids SIPsmartER zgodnie z zamierzeniami oraz potencjał instytucjonalizacji w szkołach. Długoterminowym celem tej linii badań promocji zdrowia i profilaktyki jest ustanowienie skutecznej, skalowalnej i zrównoważonej wielopoziomowej strategii w celu poprawy zachowań SSB i zmniejszenia nierówności zdrowotnych i chorób przewlekłych związanych z SSB (np. otyłość, rak, cukrzyca typu II, choroby serca, próchnica zębów) w wiejskich Appalachach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0717
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas 7 z 12 zapisanych szkół w latach, w których ich szkoła jest losowo przydzielana do jednej z tych kohort, mogą wziąć udział
  • Rodzice/opiekunowie uczniów szkół średnich

Kryteria wyłączenia:

  • Dane pochodzące od uczniów z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które mogłyby zagrozić jakości danych behawioralnych zgłaszanych przez samych siebie, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci SipSmartER
Kids SIPsmartER to 12-sesyjny, 6-miesięczny program ze zintegrowaną dwukierunkową strategią krótkich wiadomości serwisowych (SMS), mający na celu zaangażowanie opiekunów w modelowanie roli SSB i wspieranie zmian w środowisku domowym SSB
SIPsmartER dla dzieci opiera się na Teorii Planowanego Zachowania, a także na wiedzy o zdrowiu, umiejętności korzystania z mediów, umiejętności liczenia i wiedzy na temat zdrowia publicznego
Brak interwencji: Kontrola
Ramię sterujące nie podlega żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
napoje słodzone cukrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
uncji spożycia napojów słodzonych cukrem
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba niezdrowych dni
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018019500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci SipSmartER

3
Subskrybuj