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Kids SipSmartER,一种减少含糖饮料的干预措施

2025年3月26日 更新者:Jamie Zoellner, PhD RD、University of Virginia

Kids SipSmartER:一种多层次的行为和健康素养干预,以减少阿巴拉契亚中学生的含糖饮料

总体目标:确定 Kids SIPsmartER 在改善 7 年级学生含糖饮料行为方面的有效性。 次要目标是确定 (1) 中学生成绩的变化(例如 生活质量、BMI z 分数、理论相关变量、健康和媒体素养),(2) 看护者 SSB 行为和家庭环境的变化,(3) 基线后 19 个月结果的维持,(4) 评估Kids SIPsmartER 在学生和看护人中的影响力和代表性,以及 (5) 在教师和学校中的实施、采用和维护。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

含糖饮料(SSB,例如苏打水/汽水、甜茶、运动和能量饮料、果汁饮料)的摄入量在阿巴拉契亚地区高得不成比例,包括摄入量是全国平均水平的两倍多和四倍多的青少年建议的每日量。 有强有力和一致的科学数据和系统评价记录了高 SSB 消费与许多慢性健康状况之间的关系,例如肥胖、某些类型的肥胖相关癌症、糖尿病、心血管疾病以及牙齿腐蚀和腐烂。 在青少年大部分时间都在学校度过的地方,为他们提供以行为为中心的健康计划,这是有希望的。 然而,让作为孩子最有影响力的榜样和家庭环境看门人的看护者参与进来,对于改变青少年的 SSB 行为可能同样重要。 最后,非常需要了解如何支持学校和教师提供和维持循证健康教育计划,尤其是在农村学校。 因此,该提案的总体目标是与阿巴拉契亚中学合作实施和评估 Kids SIPsmartER。 Kids SIPsmartER 是一个为期 6 个月的以学校为基础的行为和健康素养课程,旨在改善中学生的 SSB 行为。 该计划还集成了双向短服务消息 (SMS) 策略,让护理人员参与 SSB 角色建模并支持家庭 SSB 环境变化。 Kids SIPsmartER 以计划行为理论以及健康素养、媒体素养、计算能力和公共卫生素养概念为基础。 在拟议的整群随机对照试验中,研究人员以弗吉尼亚西南部医疗服务不足的阿巴拉契亚县的 12 所中学为目标。 本研究以 RE-AIM(reach、adoption、effectiveness、implementation 和 maintenance)框架为指导,是 1 类混合设计。 主要目的是评估与对照学校相比,接受 Kids SIPsmartER 的学校 7 年级学生 7 个月时 SSB 行为的变化。 调查人员还将评估中学生成绩的变化(例如 BMI、生活质量、理论相关变量)、看护人成绩的变化(例如 SSB 行为、家庭 SSB 环境)以及 19 个月的成绩维持情况。 将评估 Kids SIPsmartER 的影响力和代表性。 此外,调查人员将使用结合访谈、调查、观察和过程评估策略的混合方法来确定教师按预期实施 Kids SIPsmartER 的程度以及在学校内制度化的潜力。 这一健康促进和预防研究的长期目标是建立有效、可扩展和可持续的多层次战略,以改善 SSB 行为并减少与 SSB 相关的健康不公平和慢性病(例如慢性病)。 阿巴拉契亚农村的肥胖、癌症、II 型糖尿病、心脏病、龋齿)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1013

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908-0717
        • University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 12 所注册学校的 7 年级学生在他们的学校被随机分配到这些队列之一的年份中有资格参加
  • 已入学中学生的家长/监护人

排除标准:

  • 可能会影响自我报告行为数据质量的具有严重认知障碍的学生的数据将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童 SipSmartER
Kids SIPsmartER 是一个为期 6 个月、为期 12 节的计划,采用集成的双向短服务消息 (SMS) 策略,让护理人员参与 SSB 角色建模并支持家庭 SSB 环境变化
Kids SIPsmartER 以计划行为理论以及健康素养、媒体素养、计算能力和公共卫生素养概念为基础
无干预:控制
控制臂不受干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学生:SSB从基线变为7个月(所有参与者)
大体时间:基线和7个月
通过经过验证的饮料摄入量调查表(BEVQ-15)测量的糖的甜味饮料消耗量从基线变为7个月的变化。 要求参与者报告过去30天内消费的以下含糖饮料的频率和多少:常规的软饮料,甜果汁饮料/饮料,甜茶,咖啡,糖,能量/运动饮料。 使用标准化和经过验证的评分程序,通过将进气频率乘以部分大小来确定每种含糖饮料的每日总计。 然后,将这些每日摄入量的这些每天的摄入量概括为五种含糖饮料类型,以获取所有含糖饮料中的每日摄入量。 通过从7个月的随访中减去基线含糖饮料摄入来计算变化评分。
基线和7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员:SSB从基线变为7个月(所有参与者)
大体时间:基线和7个月
通过经过验证的饮料摄入量调查表(BEVQ-15)测量的糖的甜味饮料消耗量从基线变为7个月的变化。 要求参与者报告过去30天内消费的以下含糖饮料的频率和多少:常规的软饮料,甜果汁饮料/饮料,甜茶,咖啡,糖,能量/运动饮料。 使用标准化和经过验证的评分程序,通过将进气频率乘以部分大小来确定每种含糖饮料的每日总计。 然后,将这些每日摄入量的这些每天的摄入量概括为五种含糖饮料类型,以获取所有含糖饮料中的每日摄入量。 通过从7个月的随访中减去基线含糖饮料摄入来计算变化评分。
基线和7个月
学生:BMI Z得分从基线变为7个月
大体时间:基线和7个月
学生BMI Z得分:BMI Z分数是使用世界卫生组织(WHO)增长参考标准计算的。 Z得分代表儿童BMI与年龄和性别平均值的标准偏差数量。 0的Z分数对应于参考群体的中位BMI。 正值表示BMI高于参考中位数,而负值表示BMI低于参考中位数。 较高的Z分数通常表明肥胖性增加,标准的临床阈值将超重定义为BMI Z分数≥1,而肥胖症则为BMI Z分数≥2。
基线和7个月
护理人员:BMI从基线变为7个月
大体时间:基线和7个月
使用以下等式从身高和体重数据中计算出Caregiver BMI:kg/m^2
基线和7个月
学生和照料者:生活质量从基线到7个月的变化 - 均超过所有健康评级
大体时间:基线和7个月
总体健康评级是一个单一的问题,要求将总体健康评级评级,并以5分李克特量表从1 =差到5 = =优秀。
基线和7个月
护理人员:生活质量从基线变为7个月 - 不健康的日子
大体时间:基线和7个月
使用经过验证的评分程序,通过在过去30天内添加身体和精神不健康的天数来计算不健康的天数,最低分数为0,最高分数为30天。 得分较高表明生活质量较差。
基线和7个月
学生:生活质量从基线变为7个月 - 学校相关功能
大体时间:基线和7个月
与学校相关的生活质量(QOL)进行了5项学校功能量表的评估小儿QOL库存的量表,该量表使用了5点李克特量表(即1 =从来没有问题,5 =几乎总是一个问题)。 应用经过验证的评分程序,对项目进行反向评分,并线性地转换为0到100比例,得分较高,表明较高的学校相关QOL。
基线和7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月15日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月7日

研究注册日期

首次提交

2018年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月9日

首次发布 (实际的)

2018年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018019500

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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