Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети SipSmartER, меры по сокращению потребления сахаросодержащих напитков

26 марта 2025 г. обновлено: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia

Дети SipSmartER: многоуровневая программа повышения поведенческой и медицинской грамотности с целью сокращения употребления сахаросодержащих напитков среди учащихся средних школ Аппалачей

Общая цель: определить эффективность Kids SIPsmartER в улучшении поведения учащихся 7-х классов в отношении сахаросодержащих напитков. Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить (1) изменения в результатах учащихся средней школы (например, качество жизни, z-показатель ИМТ, переменные, связанные с теорией, здоровье и медийная грамотность), (2) изменения в поведении лиц, осуществляющих уход, SSB и домашней обстановке, (3) сохранение результатов через 19 месяцев после исходного уровня, (4) оценка охват и репрезентативность Kids SIPsmartER среди учащихся и воспитателей, а также (5) внедрение, принятие и обслуживание среди учителей и школ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление подслащенных сахаром напитков (SSB, например, газированных напитков, сладкого чая, спортивных и энергетических напитков, фруктовых напитков) непропорционально велико в Аппалачах, в том числе среди подростков, чье потребление более чем вдвое превышает средний показатель по стране и более чем в четыре раза рекомендуемая дневная сумма. Существуют убедительные и последовательные научные данные и систематические обзоры, документирующие взаимосвязь между высоким потреблением SSB и многочисленными хроническими заболеваниями, такими как ожирение, некоторые виды рака, связанные с ожирением, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, а также эрозия и кариес зубов. Охват подростков программами здоровья, ориентированными на поведение, в школе, где они проводят большую часть своего времени, представляется многообещающим. Тем не менее, привлечение опекунов, которые служат наиболее влиятельным образцом для подражания своего ребенка, а также привратником в домашней обстановке, может быть столь же важным для изменения поведения SSB подростков. Наконец, крайне необходимо понять, как поддерживать школы и учителей в реализации и поддержании программ санитарного просвещения, основанных на фактических данных, особенно в сельских школах. Таким образом, главной целью этого предложения является работа в партнерстве со средними школами Аппалачей по внедрению и оценке Kids SIPsmartER. Дети SIPsmartER — это 6-месячная школьная учебная программа по поведенческой и медицинской грамотности, направленная на улучшение поведения SSB среди учащихся средних школ. Программа также интегрирует стратегию двусторонних коротких служебных сообщений (SMS), чтобы вовлечь лиц, осуществляющих уход, в ролевое моделирование SSB и поддержку изменений в домашней среде SSB. Kids SIPsmartER основан на теории запланированного поведения, а также на концепциях грамотности в вопросах здоровья, медиаграмотности, счета и грамотности в области общественного здравоохранения. В предложенном кластерном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи нацелены на 12 средних школ в малообеспеченных с медицинской точки зрения округах Аппалачи на юго-западе Вирджинии. Это исследование основано на структуре RE-AIM (охват, принятие, эффективность, внедрение и обслуживание) и представляет собой гибридный дизайн первого типа. Основная цель состоит в том, чтобы оценить изменения в поведении SSB через 7 месяцев среди учащихся 7-х классов в школах, получающих Kids SIPsmartER, по сравнению с контрольными школами. Исследователи также будут оценивать изменения во второстепенных результатах учащихся (например, ИМТ, качество жизни, переменные, связанные с теорией), изменения в результатах лиц, осуществляющих уход (например, поведение SSB, домашняя среда SSB), и 19-месячное сохранение результатов. Охват и репрезентативность Kids SIPsmartER будут оцениваться. Кроме того, исследователи будут использовать подход смешанных методов с интервью, опросами, наблюдением и стратегиями оценки процесса, чтобы определить степень, в которой учителя внедряют Kids SIPsmartER, как предполагалось, и потенциал для институционализации в школах. Долгосрочная цель этого направления исследований по укреплению здоровья и профилактике состоит в том, чтобы разработать эффективную, масштабируемую и устойчивую многоуровневую стратегию для улучшения поведения, связанного с SSB, и уменьшения неравенства в отношении здоровья, связанного с SSB, и хронических заболеваний (например, ожирение, рак, диабет II типа, болезни сердца, кариес) в сельских Аппалачах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1013

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 7-х классов в 12 зачисленных школах в те годы, когда их школа была рандомизирована в одну из этих когорт, имеют право участвовать
  • Родители/опекуны зачисленных учащихся средней школы

Критерий исключения:

  • Данные учащихся с серьезными когнитивными нарушениями, которые могут поставить под угрозу качество данных самоотчетов о поведении, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети SipSmartER
Kids SIPsmartER — это шестимесячная программа из 12 сеансов с интегрированной стратегией двусторонних коротких служебных сообщений (SMS) для вовлечения лиц, осуществляющих уход, в ролевое моделирование SSB и поддержку изменений в домашней среде SSB.
Дети SIPsmartER основаны на теории запланированного поведения, а также на концепциях медицинской грамотности, медиаграмотности, счета и грамотности в области общественного здравоохранения.
Без вмешательства: Контроль
Рычаг управления не подвергается вмешательству

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Студент: SSB Переход с базовой линии на 7 месяцев (все участники)
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Изменение унций потребления сахара подслащенного напитка от базового уровня до 7 месяцев, измеренных с помощью проверенной анкеты для потребления напитков (BEVQ-15). Участникам было предложено сообщить, как часто и сколько из следующих сладких напитков они употребляли за последние 30 дней: обычные безалкогольные напитки, подслащенные соки/напитки, подслащенный чай, кофе с сахаром, энергетические/спортивные напитки. Используя стандартизированные и проверенные процедуры оценки, ежедневные итоги для каждого из сладких напитков определяли путем умножения частоты потребления на размер порции. Эти ежедневные общие потребления были затем суммированы по пяти типам сладких напитков, чтобы получить общее ежедневное потребление в жидких унциях всех сладких напитков. Оценки изменений были рассчитаны путем вычитания базового потребления сладких напитков из 7-месячного наблюдения.
Базовый уровень и 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опекун: смена SSB с базового уровня на 7 месяцев (все участники)
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Изменение унций потребления сахара подслащенного напитка от базового уровня до 7 месяцев, измеренных с помощью проверенной анкеты для потребления напитков (BEVQ-15). Участникам было предложено сообщить, как часто и сколько из следующих сладких напитков они употребляли за последние 30 дней: обычные безалкогольные напитки, подслащенные соки/напитки, подслащенный чай, кофе с сахаром, энергетические/спортивные напитки. Используя стандартизированные и проверенные процедуры оценки, ежедневные итоги для каждого из сладких напитков определяли путем умножения частоты потребления на размер порции. Эти ежедневные общие потребления были затем суммированы по пяти типам сладких напитков, чтобы получить общее ежедневное потребление в жидких унциях всех сладких напитков. Оценки изменений были рассчитаны путем вычитания базового потребления сладких напитков из 7-месячного наблюдения.
Базовый уровень и 7 месяцев
Студент: BMI Z-оценка с базовой линии на 7 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Студенческий ИМТ Z-оценка: BMI Z-оценка была рассчитана с использованием справочных стандартов роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Z-показатель представляет количество стандартных отклонений, которые ИМТ ребенка от среднего населения для возраста и пола. Z-показатель 0 соответствует медианному ИМТ контрольной популяции. Положительные значения указывают на ИМТ выше, чем эталонный медиана, в то время как отрицательные значения указывают на ИМТ ниже, чем эталонный медиана. Более высокие z-показатели обычно указывают на повышение ожирения, со стандартными клиническими порогами, определяющими избыточный вес как z-показатель ИМТ ≥ 1, и ожирение в качестве z-показателя ИМТ ≥ 2.
Базовый уровень и 7 месяцев
Опекун: ИМТ переходит с базового уровня на 7 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
ИМТ -опекун был рассчитан на основе данных о высоте и весах с использованием следующего уравнения: кг/м^2
Базовый уровень и 7 месяцев
Студент и опекун: качество жизни смены с базового уровня на 7 месяцев-ОВЕРЖКА ЗДОРОВЬЯ
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Общий рейтинг здоровья-это вопрос одного предмета, который требует оценить общее здоровье и набрать 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 = плохое до 5 = отлично.
Базовый уровень и 7 месяцев
Опекун: качество жизни изменяется с базового уровня на 7 месяцев-нездоровые дни
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Используя подтвержденные процедуры оценки, нездоровый балл был рассчитан путем добавления количества физически и умственно нездоровых дней в течение последних 30 дней, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 30 дней. Более высокие оценки указывают на худшее качество жизни.
Базовый уровень и 7 месяцев
Студент: Качество жизни смены с базовой линии на 7 месяцев-функция школы, связанная с школой
Временное ограничение: Базовый уровень и 7 месяцев
Качество жизни, связанное с школой (QOL), оценивалось с помощью 5-элементного школьного функционирующего подшкалы педиатрического инвентаризации QOL, в которой использовалась 5-балльная шкала Лайкерта (то есть 1 = никогда не проблема, 5 = почти всегда проблема). Применяя подтвержденные процедуры оценки, элементы были обработаны и линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100 с более высокими показателями, указывающими на качество жизни высшей школы.
Базовый уровень и 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018019500

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться