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상악 심미 영역에서 공간 채우기 재료로 다른 뼈 이식을 사용하여 임시화로 즉각적인 임플란트 식립

2018년 11월 16일 업데이트: Mohamed tarek mohamed youssif omar

상악 심미 영역의 공간 채우기 재료로서 자가 골 이식 미립자 대 단백질 제거된 소골 대 나노 수산화인회석 동종골을 사용하여 임시화를 통한 즉각적인 임플란트 식립

자가 골 이식편, 이종 이식편 및 즉각적인 임플란트의 나노하이드록시아파타이트를 상악 심미 영역에 임시 배치와 비교

연구 개요

상세 설명

발치와에 임플란트를 배치하는 것은 임플란트 주변 경조직 및 연조직 구조의 유지와 자연스럽고 심미적인 윤곽의 지지를 목표로 합니다. 지연 임플란트 식립 프로토콜과 비교하여 즉시 임플란트 식립의 주요 장점은 다음과 같습니다: 치료 시간 단축, 세션 수 감소, 따라서 덜 침습적인 절차. 이 연구는 최소 12개월의 추적 관찰 후 전치부 상악골에 즉시 잠정화한 발치 소켓에 식립한 OsseoSpeed™ 임플란트의 임상 성능(생존율, 변연골 수준 및 PES(Pink Esthetic Score))을 조사합니다.

발치를 하면 필연적으로 경조직과 연조직 치수의 수평적 및 수직적 변화가 발생합니다.

임상 연구에 따르면 발치와에서 부피 손실이 크다고 나타났습니다. 가장 큰 뼈 부피 변화는 발치 후 첫 12개월 동안 발생하며 뼈 부피가 50% 감소합니다. 이 중 2/3(30 %)는 처음 3개월 이내입니다.

오늘날 발치 후 임플란트학에서 성공하려면 치아 발치 후 초기의 돌이킬 수 없는 치조골 치수 변화를 관리하여 심미적인 최종 결과에 미치는 부정적인 영향을 최소화하는 것을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University
      • Cairo, 이집트
        • Mohamed tarek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 심미 영역에서 치아가 심하게 부러진 성인 환자가 발치를 해야 합니다.
  • 양성.
  • 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
  • 임플란트 식립자를 금하는 전신 상태 없음

제외 기준:

  • 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 정신과적 문제
  • 임플란트 장애는 두경부 종양에 대한 방사선 요법의 병력과 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 공간충전재로서의 자가골이식
임플란트와 갓 발치한 소켓 사이의 점핑갭에 하악골의 자가골을 이식하였다.
  • 선정된 환자에게 연구의 성격을 알리고 사전 동의를 얻습니다.
  • 환자는 CBCT(상악궁 진단)를 받게 됩니다.
  • 환자에게 국소 마취를 시행합니다.
  • 환자의 스크러빙 및 드레이핑은 구강 내 시술을 위한 표준 방식으로 수행됩니다.
  • 절차는 플랩없이 수행됩니다.
  • 스터디 그룹에서: 무외상적 추출
  • 발치와에 천공 또는 육아 조직이 없는지 평가합니다.
활성 비교기: 공간 충전재로서의 단백질 제거 소
0.25-1.0의 탈단백 소골 과립 결함 벽에서 임플란트 표면까지의 거리가 > 3mm일 때 남은 결함을 채우기 위해 mm 직경이 사용되었습니다.
  • 선정된 환자에게 연구의 성격을 알리고 사전 동의를 얻습니다.
  • 환자는 CBCT(상악궁 진단)를 받게 됩니다.
  • 환자에게 국소 마취를 시행합니다.
  • 환자의 스크러빙 및 드레이핑은 구강 내 시술을 위한 표준 방식으로 수행됩니다.
  • 절차는 플랩없이 수행됩니다.
  • 스터디 그룹에서: 무외상적 추출
  • 발치와에 천공 또는 육아 조직이 없는지 평가합니다.
활성 비교기: 나노수산화인회석 알로플라스트 공간충전재
임플란트와 새로 발치한 소켓 사이의 틈을 메우기 위해 나노골 이식편과 혼합된 동종질체 재료를 사용하여 환자를 치료했습니다.
  • 선정된 환자에게 연구의 성격을 알리고 사전 동의를 얻습니다.
  • 환자는 CBCT(상악궁 진단)를 받게 됩니다.
  • 환자에게 국소 마취를 시행합니다.
  • 환자의 스크러빙 및 드레이핑은 구강 내 시술을 위한 표준 방식으로 수행됩니다.
  • 절차는 플랩없이 수행됩니다.
  • 스터디 그룹에서: 무외상적 추출
  • 발치와에 천공 또는 육아 조직이 없는지 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 안정성(가장 골소실)
기간: 3 개월
측정 장치(osstell)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 27일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 27일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-27-7-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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