Немедленная установка имплантата с временной накладкой с использованием различных костных трансплантатов в качестве материала для заполнения пространства в эстетической зоне верхней челюсти
Немедленная установка имплантата с временной провизией с использованием частиц аутогенного костного трансплантата по сравнению с депротеинизированной бычьей костью по сравнению с наногидроксиапатитным аллопластом в качестве материала для заполнения пространства в эстетической зоне верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установка имплантатов в лунки для извлечения направлена на поддержание структуры твердых и мягких тканей вокруг имплантата, а также на поддержание естественного и эстетичного контура. Основные преимущества немедленной имплантации по сравнению с протоколами отсроченной имплантации заключаются в следующем: сокращение сроков лечения, меньшее количество сеансов и, как следствие, менее инвазивная процедура. В этом исследовании оцениваются клинические характеристики (приживаемость, уровень маргинальной кости и шкала Pink Esthetic Score [PES]) имплантатов OsseoSpeed™, установленных в лунки после удаления с немедленной временной установкой в переднем отделе верхней челюсти после наблюдения не менее 12 месяцев.
Удаление зубов неизбежно приводит как к горизонтальным, так и к вертикальным изменениям размеров твердых и мягких тканей.
Клинические исследования показали, что потеря объема в лунках после удаления высока: самые большие объемные изменения кости происходят в течение первых 12 месяцев после удаления зуба, с уменьшением объема кости на 50%, из которых 2/3 (30 %) в течение первых 3 мес.
В настоящее время добиться успеха в постэкстракционной имплантологии означает управлять ранними и необратимыми размерными изменениями альвеолярной кости после удаления зуба, чтобы свести к минимуму негативное влияние на конечный эстетический результат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Cairo, Египет
- Mohamed tarek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с сильно сломанными зубами в верхней эстетической зоне, показанные к удалению
- Оба пола.
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказанных установке имплантатов
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аутогенный костный трансплантат как материал для заполнения пространства
Аутогенная кость из субментальной кости была пересажена в щель между имплантатом и свежеудаленной лункой.
|
|
|
Активный компаратор: депротеинизированная говядина как материал для заполнения пространства
Гранулы депротеинизированной бычьей кости 0,25-1,0
мм использовались для заполнения оставшегося дефекта, когда расстояние от стенки дефекта до поверхности имплантата составляло > 3 мм.
|
|
|
Активный компаратор: наногидроксиапатитовый аллопласт как материал для заполнения пространства
Пациенту было проведено лечение с использованием аллопластового материала, смешанного с нанокостным трансплантатом, для заполнения зазора между имплантатом и свежеудаленной лункой.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность (краевая потеря кости)
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерительное устройство (osstell)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-27-7-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .