Sofortige Implantatinsertion mit provisorischer Versorgung unter Verwendung verschiedener Knochentransplantate als raumfüllendes Material in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Sofortige Implantatinsertion mit provisorischer Versorgung unter Verwendung autogener Knochentransplantatpartikel im Vergleich zu deproteinisiertem Rinderknochen im Vergleich zu Nano-Hydroxylapatit-Alloplast als raumfüllendes Material in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung von Implantaten in Extraktionsalveolen zielt auf den Erhalt der periimplantären Hart- und Weichgewebestrukturen und die Unterstützung einer natürlichen und ästhetischen Kontur ab. Die Hauptvorteile der sofortigen Implantatinsertion im Vergleich zu Protokollen zur verzögerten Implantatinsertion sind folgende: eine kürzere Behandlungszeit, eine geringere Anzahl von Sitzungen und damit ein weniger invasives Verfahren. Diese Studie untersucht die klinische Leistung (Überlebensrate, marginale Knochenniveaus und Pink Esthetic Score [PES]) von OsseoSpeed™-Implantaten, die nach einer Nachuntersuchung von mindestens 12 Monaten in Extraktionsalveolen mit sofortiger provisorischer Versorgung im vorderen Oberkiefer eingesetzt werden.
Die Entfernung von Zähnen hat zwangsläufig sowohl horizontale als auch vertikale Veränderungen der Hart- und Weichgewebedimensionen zur Folge.
Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass der Volumenverlust in den Extraktionsalveolen hoch ist: Die größten Veränderungen des Knochenvolumens finden in den ersten 12 Monaten nach der Zahnextraktion statt, mit einer Reduzierung des Knochenvolumens um 50 %, wovon 2/3 (30 % liegen innerhalb der ersten 3 Monate.
Heutzutage ist es für den Erfolg in der Implantologie nach der Zahnextraktion erforderlich, die frühen und irreversiblen Dimensionsveränderungen des Alveolarknochens nach der Zahnextraktion zu bewältigen, um die negativen Auswirkungen auf die endgültige Ästhetik zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Cairo, Ägypten
- Mohamed tarek
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit stark gebrochenen Zähnen im oberen ästhetischen Bereich, bei denen eine Extraktion angezeigt ist
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantation kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Implantationsstörungen stehen im Zusammenhang mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Neoplasien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Autogenes Knochentransplantat als raumfüllendes Material
In den Übergangsspalt zwischen Implantat und frisch extrahierter Pfanne wurde autogener Knochen aus submentalem Knochen transplantiert
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Aktiver Komparator: deproteinisiertes Rind als raumfüllendes Material
Granulat aus deproteinisiertem Rinderknochen von 0,25–1,0
Zur Auffüllung des verbleibenden Defekts wurden 1 mm Durchmesser verwendet, wenn der Abstand der Defektwand zur Implantatoberfläche > 3 mm betrug.
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Aktiver Komparator: Nano-Hydroxylapatit-Alloplast als raumfüllendes Material
Der Patient wurde mit Alloplast-Material, gemischt mit einem Nano-Knochentransplantat, behandelt, um die Lücke zwischen Implantat und frisch extrahierter Pfanne zu füllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärstabilität (marginaler Knochenverlust)
Zeitfenster: 3 Monate
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Messgerät (Osstell)
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-27-7-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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