Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke implantaatplaatsing met voorlopige inrichting met behulp van verschillende bottransplantaten als ruimtevullend materiaal in de maxillaire esthetische zone

16 november 2018 bijgewerkt door: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Onmiddellijke implantaatplaatsing met provisionalisatie met behulp van autogene bottransplantaatdeeltjes versus gedeproteïneerd runderbot versus nano-hydroxyapatiet alloplast als ruimtevullend materiaal in de maxillaire esthetische zone

vergelijk autogeen bottransplantaat, xenotransplantaat en nanohydroxyapatiet in direct implantaat met plaatsing in maxillaire esthetische zone met provisionalisatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van implantaten in extractieholtes is gericht op het behoud van harde en zachte weefselstructuren rond het implantaat en de ondersteuning van een natuurlijke en esthetische contour. De belangrijkste voordelen van het onmiddellijk inbrengen van implantaten in vergelijking met protocollen voor uitgestelde implantaatplaatsing zijn de volgende: een kortere behandeltijd, minder sessies en dus een minder ingrijpende procedure. Deze studie onderzoekt de klinische prestaties (overlevingspercentage, marginale botniveaus en Pink Esthetic Score [PES]) van OsseoSpeed™-implantaten die in extractieholten worden geplaatst met onmiddellijke provisionering in de voorste bovenkaak na een follow-up van ten minste 12 maanden.

Het verwijderen van tanden resulteert onvermijdelijk in zowel horizontale als verticale veranderingen van de afmetingen van hard en zacht weefsel.

Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat het volumeverlies in de extractieholtes hoog is: de grootste botvolumetrische veranderingen vinden plaats gedurende de eerste 12 maanden na de tandextractie, met een vermindering van het botvolume van 50%, waarvan 2/3 (30 %) zijn binnen de eerste 3 maanden.

Om succesvol te zijn in de implantologie na extractie moet tegenwoordig de vroege en onomkeerbare veranderingen in de grootte van het alveolaire bot na het trekken van tanden worden beheerd, om de negatieve effecten op de uiteindelijke esthetiek te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed tarek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met ernstig gebroken tanden in de bovenste esthetische zone geïndiceerd voor extractie
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor het plaatsen van implantaten

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Psychiatrische problemen
  • Stoornissen bij implantatie zijn gerelateerd aan de geschiedenis van bestralingstherapie voor de neoplasie van het hoofd en de nek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: autogeen bottransplantaat als ruimtevullend materiaal
Autogeen bot uit submentaal bot was geënt in een springspleet tussen implantaat en vers geëxtraheerde kom
Procedure: Autogeen bottransplantaat als ruimtevulling in directe implantaatplaatsing
  • De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen (onmiddellijke implantaatplaatsing enten met autogeen bottransplantaat)
  • Patiënten zullen worden onderworpen aan CBCT (diagnose voor bovenboog).
  • Lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven.
  • Het schrobben en afdekken van de patiënt zal op een standaardmanier worden uitgevoerd voor intra-orale procedures.
  • De procedure wordt flapless uitgevoerd.
  • In de onderzoeksgroep: Atraumatische extractie
  • De extractiekoker wordt beoordeeld op afwezigheid van fenestratie- of granulatieweefsels
Actieve vergelijker: onteiwit rund als ruimtevullend materiaal
Korrels van onteiwit runderbot van 0,25-1,0 mm diameter werden gebruikt om het resterende defect op te vullen wanneer de afstand van de defectwand tot het implantaatoppervlak > 3 mm was.
Procedure: Gedeprotiniseerde bovien als ruimtevulling bij onmiddellijke implantaatplaatsing
  • De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen (onmiddellijke implantaatplaatsing enten met onteiwit rundermateriaal)
  • Patiënten zullen worden onderworpen aan CBCT (diagnose voor bovenboog).
  • Lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven.
  • Het schrobben en afdekken van de patiënt zal op een standaardmanier worden uitgevoerd voor intra-orale procedures.
  • De procedure wordt flapless uitgevoerd.
  • In de onderzoeksgroep: Atraumatische extractie
  • De extractiekoker wordt beoordeeld op afwezigheid van fenestratie- of granulatieweefsels
Actieve vergelijker: nano-hydroxyapatiet alloplast als ruimtevullend materiaal
De patiënt werd behandeld met alloplastmateriaal vermengd met een nanobottransplantaat om de opening tussen het implantaat en de vers geëxtraheerde koker op te vullen
Procedure: Nano-hydroxiapatiet alloplast bij onmiddellijke implantaatplaatsing
  • De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen (onmiddellijke implantaatplaatsing enten met nano-hydroxiapatiet alloplastmateriaal)
  • Patiënten zullen worden onderworpen aan CBCT (diagnose voor bovenboog).
  • Lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven.
  • Het schrobben en afdekken van de patiënt zal op een standaardmanier worden uitgevoerd voor intra-orale procedures.
  • De procedure wordt flapless uitgevoerd.
  • In de onderzoeksgroep: Atraumatische extractie
  • De extractiekoker wordt beoordeeld op afwezigheid van fenestratie- of granulatieweefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire stabiliteit (marginaal botverlies)
Tijdsspanne: 3 maanden
meetapparaat (osstell)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed tarek mohamed youssif omar

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-27-7-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren