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上顎審美ゾーンのスペース充填材として異なる骨移植片を使用したプロビジョライゼーションを伴うインプラントの即時埋入

2018年11月16日 更新者:Mohamed tarek mohamed youssif omar

自家骨移植片粒子 vs 脱タンパク牛骨 vs 上顎審美ゾーンの空間充填材としてのナノヒドロキシアパタイト アロプラストを使用したプロビジョライゼーションを伴うインプラントの即時埋入

プロビジョライゼーションを伴う上顎審美ゾーンへの即時インプラント埋入における自家骨移植、異種移植、およびナノヒドロキシアパタイトの比較

調査の概要

詳細な説明

抜歯窩へのインプラントの埋入は、インプラント周囲の硬組織および軟組織構造の維持と、自然で審美的な輪郭のサポートを目的としています。 遅延インプラント埋入プロトコルと比較した即時インプラント挿入の主な利点は、治療時間の短縮、セッション回数の減少、したがって侵襲性の低い処置です。 この研究では、少なくとも 12 か月の追跡調査の後、上顎前歯に即時プロビジョライゼーションを行って抜歯窩に埋入された OsseoSpeed™ インプラントの臨床成績 (生存率、辺縁骨レベル、ピンク審美スコア [PES]) を検査します。

歯を除去すると、必然的に硬組織と軟組織の寸法が水平方向と垂直方向の両方で変化します。

臨床研究では、抜歯窩の体積損失が大きいことが示されています。骨の体積変化が最も大きくなるのは抜歯後最初の 12 か月で、骨体積は 50% 減少し、そのうち 2/3 (30 か月) が減少します。 %) は最初の 3 か月以内のものです。

今日、抜歯後のインプラント治療で成功するには、最終的な審美性への悪影響を最小限に抑えるために、抜歯後の早期かつ不可逆的な歯槽骨の寸法変化を管理することが必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mohamed tarek, master
  • 電話番号:01114951862
  • メールmtm.omar@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Cairo University
      • Cairo、エジプト
        • Mohamed tarek
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上部審美ゾーンにひどく折れた歯があり、抜歯が必要な成人患者
  • 男女。
  • 口腔内に軟組織および硬組織の病変がない
  • インプラント埋入者に禁忌となる全身疾患がないこと

除外基準:

  • 1日20本以上のヘビースモーカー。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
  • 精神的な問題
  • インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線治療歴に関連しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:空間充填材としての自家骨移植
オトガイ下骨からの自家骨は、インプラントと新たに抽出されたソケットの間のジャンピングギャップに移植されていました
  • 選択された患者には、研究作業の性質について説明され、インフォームドコンセントが得られます(即時インプラント埋入、自家骨移植による移植)。
  • 患者はCBCT(上顎弓の診断)を受けます。
  • 患者には局所麻酔が施されます。
  • 患者のスクラブとドレーピングは、口腔内処置の標準的な方法で実行されます。
  • 手術はフラップレスで行われます。
  • 研究グループ内: 非外傷性摘出術
  • 抜歯窩に開窓組織や肉芽組織がないことが評価されます。
アクティブコンパレータ:空間充填材としての脱タンパク質ウシ
0.25~1.0の除タンパク牛骨顆粒 欠損壁からインプラント表面までの距離が 3 mm を超える場合、残りの欠損を埋めるために直径 mm が使用されました。
  • 選択された患者には、研究作業の性質について説明され、インフォームドコンセントが得られます(即時インプラント埋入、脱タンパク質化された生体材料による移植)。
  • 患者はCBCT(上顎弓の診断)を受けます。
  • 患者には局所麻酔が施されます。
  • 患者のスクラブとドレーピングは、口腔内処置の標準的な方法で実行されます。
  • 手術はフラップレスで行われます。
  • 研究グループ内: 非外傷性摘出術
  • 抜歯窩に開窓組織や肉芽組織がないことが評価されます。
アクティブコンパレータ:空間充填材としてのナノヒドロキシアパタイトアロプラスト
患者は、インプラントと新たに抽出されたソケットとの間の隙間を埋めるために、ナノ骨移植片と混合されたアロプラスト材料を使用して治療されました。
  • 選択された患者には、研究作業の性質について説明され、インフォームドコンセントが得られます(ナノハイドロキシアパタイトアロプラスト材料による即時インプラント埋入移植)
  • 患者はCBCT(上顎弓の診断)を受けます。
  • 患者には局所麻酔が施されます。
  • 患者のスクラブとドレーピングは、口腔内処置の標準的な方法で実行されます。
  • 手術はフラップレスで行われます。
  • 研究グループ内: 非外傷性摘出術
  • 抜歯窩に開窓組織や肉芽組織がないことが評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次安定性(辺縁骨量減少)
時間枠:3ヶ月
測定器(オッステル)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月27日

一次修了 (予想される)

2019年7月27日

研究の完了 (予想される)

2019年8月17日

試験登録日

最初に提出

2018年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-27-7-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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