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Pose immédiate d'implants avec provisionnement à l'aide de différentes greffes osseuses comme matériau de remplissage d'espace dans la zone esthétique maxillaire

16 novembre 2018 mis à jour par: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Pose immédiate d'implants avec provisionnement à l'aide de particules de greffe osseuse autogène vs os bovin déprotéinisé vs alloplaste de nano-hydroxyapatite comme matériau de remplissage d'espace dans la zone esthétique maxillaire

comparer la greffe osseuse autogène, la xénogreffe et la nanohydroxyapatite dans la mise en place immédiate d'un implant dans la zone esthétique maxillaire avec la mise en place provisoire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pose d'implants dans des alvéoles d'extraction vise le maintien des structures péri-implantaires des tissus durs et mous et le maintien d'un contour naturel et esthétique. Les principaux avantages de la pose immédiate de l'implant par rapport aux protocoles de pose différée de l'implant sont les suivants : un temps de traitement réduit, moins de séances, et donc une procédure moins invasive. Cette étude examine les performances cliniques (taux de survie, niveaux osseux marginaux et Pink Esthetic Score [PES]) des implants OsseoSpeed™ placés dans des alvéoles d'extraction avec une provisoire immédiate dans le maxillaire antérieur après un suivi d'au moins 12 mois.

L'extraction des dents entraîne inévitablement des changements horizontaux et verticaux des dimensions des tissus durs et mous.

La recherche clinique a montré que la perte de volume au niveau des alvéoles d'extraction est importante : les changements volumétriques osseux les plus importants ont lieu durant les 12 premiers mois à partir de l'extraction dentaire, avec une réduction du volume osseux de 50 %, dont les 2/3 (30 %) sont dans les 3 premiers mois.

De nos jours, réussir en implantologie post-extractionnelle signifie gérer les changements dimensionnels précoces et irréversibles de l'os alvéolaire suite à l'extraction dentaire, afin de minimiser les effets négatifs sur l'esthétique finale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed tarek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure indiquées pour l'extraction
  • Les deux sexes.
  • Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
  • Aucune condition systémique contre-indiquant la pose d'implants

Critère d'exclusion:

  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Les troubles à implanter sont liés à des antécédents de radiothérapie aux néoplasies de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: greffon osseux autogène en tant que matériau de remplissage d'espace
L'os autogène de l'os sous-mentonnier a été greffé dans un espace sautant entre l'implant et l'alvéole fraîchement extraite
  • Les patients sélectionnés seront informés de la nature du travail de recherche et un consentement éclairé sera obtenu (pose immédiate d'implant greffe avec greffe osseuse autogène)
  • Les patients seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arcade supérieure).
  • Une anesthésie locale sera administrée au patient.
  • Le lavage et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra-orales.
  • La procédure sera effectuée sans lambeau.
  • Dans le groupe d'étude : Extraction atraumatique
  • L'alvéole d'extraction sera évaluée pour l'absence de toute fenestration ou tissu de granulation
Comparateur actif: bovin déprotéiné en tant que matériau de remplissage d'espace
Granules d'os bovin déprotéinisé de 0,25-1,0 mm de diamètre ont été utilisés pour combler le défaut restant lorsque la distance entre la paroi du défaut et la surface de l'implant était > 3 mm.
  • Les patients sélectionnés seront informés de la nature du travail de recherche et un consentement éclairé sera obtenu (pose immédiate d'implant greffe avec du matériel bovin déprotinisé)
  • Les patients seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arcade supérieure).
  • Une anesthésie locale sera administrée au patient.
  • Le lavage et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra-orales.
  • La procédure sera effectuée sans lambeau.
  • Dans le groupe d'étude : Extraction atraumatique
  • L'alvéole d'extraction sera évaluée pour l'absence de toute fenestration ou tissu de granulation
Comparateur actif: alloplaste de nano-hydroxyapatite en tant que matériau de remplissage d'espace
Le patient a été traité à l'aide d'un matériau alloplast mélangé à une greffe de nano-os pour combler l'espace entre l'implant et l'alvéole fraîchement extraite
  • Les patients sélectionnés seront informés de la nature du travail de recherche et un consentement éclairé sera obtenu (pose immédiate d'implant greffe avec matériau alloplaste nano-hydroxiapatite)
  • Les patients seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arcade supérieure).
  • Une anesthésie locale sera administrée au patient.
  • Le lavage et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra-orales.
  • La procédure sera effectuée sans lambeau.
  • Dans le groupe d'étude : Extraction atraumatique
  • L'alvéole d'extraction sera évaluée pour l'absence de toute fenestration ou tissu de granulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité primaire (perte osseuse marginale)
Délai: 3 mois
appareil de mesure (osstell)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

27 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-27-7-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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