- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03741036
Pose immédiate d'implants avec provisionnement à l'aide de différentes greffes osseuses comme matériau de remplissage d'espace dans la zone esthétique maxillaire
Pose immédiate d'implants avec provisionnement à l'aide de particules de greffe osseuse autogène vs os bovin déprotéinisé vs alloplaste de nano-hydroxyapatite comme matériau de remplissage d'espace dans la zone esthétique maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pose d'implants dans des alvéoles d'extraction vise le maintien des structures péri-implantaires des tissus durs et mous et le maintien d'un contour naturel et esthétique. Les principaux avantages de la pose immédiate de l'implant par rapport aux protocoles de pose différée de l'implant sont les suivants : un temps de traitement réduit, moins de séances, et donc une procédure moins invasive. Cette étude examine les performances cliniques (taux de survie, niveaux osseux marginaux et Pink Esthetic Score [PES]) des implants OsseoSpeed™ placés dans des alvéoles d'extraction avec une provisoire immédiate dans le maxillaire antérieur après un suivi d'au moins 12 mois.
L'extraction des dents entraîne inévitablement des changements horizontaux et verticaux des dimensions des tissus durs et mous.
La recherche clinique a montré que la perte de volume au niveau des alvéoles d'extraction est importante : les changements volumétriques osseux les plus importants ont lieu durant les 12 premiers mois à partir de l'extraction dentaire, avec une réduction du volume osseux de 50 %, dont les 2/3 (30 %) sont dans les 3 premiers mois.
De nos jours, réussir en implantologie post-extractionnelle signifie gérer les changements dimensionnels précoces et irréversibles de l'os alvéolaire suite à l'extraction dentaire, afin de minimiser les effets négatifs sur l'esthétique finale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Cairo, Egypte
- Mohamed tarek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure indiquées pour l'extraction
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique contre-indiquant la pose d'implants
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles à implanter sont liés à des antécédents de radiothérapie aux néoplasies de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: greffon osseux autogène en tant que matériau de remplissage d'espace
L'os autogène de l'os sous-mentonnier a été greffé dans un espace sautant entre l'implant et l'alvéole fraîchement extraite
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Comparateur actif: bovin déprotéiné en tant que matériau de remplissage d'espace
Granules d'os bovin déprotéinisé de 0,25-1,0
mm de diamètre ont été utilisés pour combler le défaut restant lorsque la distance entre la paroi du défaut et la surface de l'implant était > 3 mm.
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Comparateur actif: alloplaste de nano-hydroxyapatite en tant que matériau de remplissage d'espace
Le patient a été traité à l'aide d'un matériau alloplast mélangé à une greffe de nano-os pour combler l'espace entre l'implant et l'alvéole fraîchement extraite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité primaire (perte osseuse marginale)
Délai: 3 mois
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appareil de mesure (osstell)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-27-7-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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