Välitön implantin asettaminen väliaikaisesti käyttämällä erilaisia luusiirteitä tilan täyttömateriaalina leuan esteettisellä vyöhykkeellä
Välitön implantin asettaminen väliaikaisesti käyttämällä autogeenisiä luusiirrehiukkasia vs. proteiinittomat naudan luut vs. nanohydroksiapatiitti-alloplasti tilan täyttömateriaalina leuan esteettisessä vyöhykkeessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien sijoittaminen poistoholkkiin tähtää implantin ympärillä olevien kovien ja pehmytkudosten rakenteiden ylläpitämiseen sekä luonnollisen ja esteettisen ääriviivan tukemiseen. Välittömän implantin asettamisen tärkeimmät edut verrattuna viivästettyyn implanttiasennusprotokollaan ovat seuraavat: lyhyempi hoitoaika, pienempi istuntojen määrä ja siten vähemmän invasiivinen toimenpide. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliinistä suorituskykyä (eloonjäämisprosentti, marginaaliluiden tasot ja vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä [PES]) OsseoSpeed™-implanttien kohdalla, jotka on asetettu poistopistorasiaan välittömästi väliaikaisesti etuleuassa vähintään 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Hampaiden poisto aiheuttaa väistämättä sekä vaaka- että pystysuuntaisia muutoksia kovien ja pehmytkudosten mitoissa.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tilavuushäviö poistoholkissa on suuri: suurimmat luun tilavuuden muutokset tapahtuvat ensimmäisten 12 kuukauden aikana hampaanpoistosta, jolloin luun tilavuus pienenee 50 %, josta 2/3 (30 %) ovat kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Nykyään postextraction implantologian menestyminen tarkoittaa hampaanpoiston jälkeisten varhaisten ja peruuttamattomien alveolaaristen luun mittojen muutosten hallintaa, jotta voidaan minimoida negatiiviset vaikutukset esteettiseen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Cairo, Egypti
- Mohamed tarek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on pahasti katkenneet hampaat ylemmällä esteettisellä vyöhykkeellä, tarkoitettu poistoon
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
- Ei systeemistä sairautta, joka olisi vasta-aiheinen implanttien asettajille
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan liittyvään sädehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: autogeeninen luusiirre tilantäyttömateriaalina
Autogeeninen luu submentaalisesta luusta oli siirretty hyppyrakoon implantin ja juuri uutetun hylsyn väliin
|
|
|
Active Comparator: deproteinisoitu nauta tilan täyttömateriaalina
Deproteinisoidun naudan luun rakeet 0,25-1,0
mm halkaisijaa käytettiin täyttämään jäljellä oleva vika, kun defektin seinämän etäisyys implantin pintaan oli > 3 mm.
|
|
|
Active Comparator: nano-hydroksiapatiitti alloplasti tilan täyttömateriaalina
Potilasta hoidettiin käyttämällä alloplastista materiaalia, johon oli sekoitettu nanoluugraftia implantin ja juuri uutetun istukan välisen raon täyttämiseksi.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen stabiilius (marginaalinen luukato)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittalaite (osstell)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-27-7-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .