Okamžité umístění implantátu s provizorním použitím různých kostních štěpů jako materiálu vyplňujícího prostor v maxilární estetické zóně
16. listopadu 2018 aktualizováno: Mohamed tarek mohamed youssif omar
Okamžité umístění implantátu s provizorním použitím částic autogenního kostního štěpu versus deproteinizovaná bovinní kost versus nano-hydroxyapatit Alloplast jako materiál vyplňující prostor v zóně maxilární estetické
porovnejte autogenní kostní štěp, xenograft a nanohydroxyapatit v okamžitém implantátu při umístění v maxilární estetické zóně s provizorním
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Umístění implantátů do extrakčních lůžek se zaměřuje na udržení tvrdých a měkkých struktur periimplantátu a na podporu přirozeného a estetického obrysu. Hlavní výhody okamžitého zavedení implantátu ve srovnání s protokoly opožděného zavedení implantátu jsou následující: kratší doba ošetření, menší počet sezení, a tedy méně invazivní postup. Tato studie zkoumá klinický výkon (míru přežití, úrovně okrajových kostí a růžové estetické skóre [PES]) implantátů OsseoSpeed™ umístěných do extrakčních jamek s okamžitou provizorní provizorní přední čelistí po sledování po dobu nejméně 12 měsíců.
Odstranění zubů nevyhnutelně vede k horizontálním i vertikálním změnám rozměrů tvrdých a měkkých tkání.
Klinický výzkum ukázal, že úbytek objemu v extrakčních nástavcích je vysoký: k největším objemovým změnám kosti dochází během prvních 12 měsíců po extrakci zubu, se zmenšením objemu kosti o 50 %, z toho 2/3 (30 %) jsou během prvních 3 měsíců.
Úspěch v postextrakční implantologii v dnešní době znamená zvládnutí časných a nevratných rozměrových změn alveolární kosti po extrakci zubu, aby se minimalizovaly negativní dopady na výslednou estetiku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed tarek, master
- Telefonní číslo: 01114951862
- E-mail: mtm.omar@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed tarek, master
- Telefonní číslo: 01060344568
- E-mail: MOHAMED_YUSSIF@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt
- Mohamed tarek
-
Kontakt:
- Mohamed Tarek
- Telefonní číslo: 00201114951862
- E-mail: Mtm.9mar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby v horní estetické zóně indikováni k extrakci
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval zavedení implantátu
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: autogenní kostní štěp jako materiál vyplňující prostor
Autogenní kost z podmentální kosti byla naroubována do mezery mezi implantátem a čerstvě extrahovanou jamkou
|
|
|
Aktivní komparátor: deproteinovaný skot jako materiál vyplňující prostor
Granule z deproteinované hovězí kosti 0,25-1,0
mm byly použity k vyplnění zbývajícího defektu, když vzdálenost stěny defektu od povrchu implantátu byla > 3 mm.
|
|
|
Aktivní komparátor: nano-hydroxyapatit alloplast jako materiál vyplňující prostor
Pacient byl ošetřen pomocí aloplastického materiálu smíchaného s nanokostním štěpem k vyplnění mezery mezi implantátem a čerstvě extrahovaným lůžkem
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita (mezní ztráta kostní hmoty)
Časové okno: 3 měsíce
|
měřící zařízení (osstell)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
27. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
27. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
17. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-27-7-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát selhal
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy