Natychmiastowe wszczepienie implantu z prowizoryzacją przy użyciu różnych przeszczepów kostnych jako materiału wypełniającego przestrzeń w strefie estetycznej szczęki
Natychmiastowe wszczepienie implantu z przygotowaniem tymczasowym przy użyciu autogennych cząstek przeszczepu kostnego w porównaniu z odbiałczoną kością wołową w porównaniu z alloplastem nanohydroksyapatytu jako materiałem do wypełniania przestrzeni w strefie estetycznej szczęki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osadzanie implantów w zębodołach poekstrakcyjnych ma na celu zachowanie struktur tkanek twardych i miękkich wokół implantu oraz wsparcie naturalnego i estetycznego konturu. Główne zalety natychmiastowego wszczepienia implantu w porównaniu z protokołami wszczepienia implantu z opóźnieniem to: skrócony czas leczenia, mniejsza liczba sesji, a co za tym idzie, mniej inwazyjna procedura. W badaniu tym ocenia się skuteczność kliniczną (wskaźnik przeżycia, poziomy kości brzeżnej i różową ocenę estetyczną [PES]) implantów OsseoSpeed™ umieszczonych w zębodołach poekstrakcyjnych z natychmiastową prowizoryzacją w przednim odcinku szczęki po obserwacji trwającej co najmniej 12 miesięcy.
Usunięcie zębów nieuchronnie skutkuje zarówno poziomymi, jak i pionowymi zmianami wymiarów tkanek twardych i miękkich.
Badania kliniczne wykazały, że utrata objętości w zębodołach poekstrakcyjnych jest duża: największe zmiany objętościowe kości zachodzą w ciągu pierwszych 12 miesięcy od ekstrakcji zęba, przy redukcji objętości kości o 50%, z czego 2/3 (30 %) przypada na pierwsze 3 miesiące.
W dzisiejszych czasach osiągnięcie sukcesu w implantologii poekstrakcyjnej oznacza opanowanie wczesnych i nieodwracalnych zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba, w celu zminimalizowania negatywnych skutków dla estetyki końcowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
Cairo, Egipt
- Mohamed tarek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ze mocno złamanymi zębami w górnej strefie estetycznej wskazani do ekstrakcji
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantacji są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: autogenny przeszczep kostny jako materiał wypełniający przestrzeń
Kość autogenna z kości podbródkowej została wszczepiona w szczelinę skokową między implantem a świeżo usuniętym zębodołem
|
|
|
Aktywny komparator: odbiałczone mięso wołowe jako materiał wypełniający przestrzeń
Granulat odbiałczonej kości wołowej 0,25-1,0
mm zostały użyte do wypełnienia pozostałego ubytku, gdy odległość ściany ubytku od powierzchni implantu była > 3 mm.
|
|
|
Aktywny komparator: Alloplast nanohydroksyapatytu jako materiał wypełniający przestrzeń
Pacjent był leczony materiałem alloplastowym zmieszanym z przeszczepem nano-kostnym w celu wypełnienia luki między implantem a świeżo usuniętym zębodołem
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizacja pierwotna (utrata kości brzeżnej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
urządzenie pomiarowe (osstell)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-27-7-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .