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Colocación de Implante Inmediato con Provisionalización Utilizando Diferentes Injertos Óseos como Material de Relleno de Espacios en la Zona Estética Maxilar

16 de noviembre de 2018 actualizado por: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Colocación inmediata de implantes con provisionalización usando partículas de injerto óseo autógeno versus hueso bovino desproteinizado versus aloplasto de nanohidroxiapatita como material de relleno de espacios en la zona estética maxilar

comparar injerto óseo autógeno, xenoinjerto y nanohidroxiapatita en implante inmediato w colocación en zona estética maxilar con provisionalización

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación de implantes en alvéolos de extracción tiene como objetivo el mantenimiento de las estructuras de tejido duro y blando periimplantario y el soporte de un contorno natural y estético. Las principales ventajas de la inserción inmediata de implantes en comparación con los protocolos de colocación diferida de implantes son las siguientes: un tiempo de tratamiento reducido, menor número de sesiones y, por lo tanto, un procedimiento menos invasivo. Este estudio examina el rendimiento clínico (tasa de supervivencia, niveles de hueso marginal y Pink Esthetic Score [PES]) de los implantes OsseoSpeed™ colocados en alvéolos de extracción con provisionalización inmediata en el maxilar anterior después de un seguimiento de al menos 12 meses.

La extracción de dientes da como resultado inevitablemente cambios tanto horizontales como verticales en las dimensiones de los tejidos duros y blandos.

La investigación clínica ha demostrado que la pérdida de volumen en los alvéolos de extracción es alta: los mayores cambios volumétricos óseos se producen durante los primeros 12 meses desde la extracción dental, con una reducción del volumen óseo del 50%, de los cuales 2/3 (30 %) están dentro de los primeros 3 meses.

Hoy en día conseguir el éxito en la implantología postextracción significa gestionar los cambios dimensionales del hueso alveolar tempranos e irreversibles tras la extracción del diente, con el fin de minimizar los efectos negativos sobre la estética final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed tarek, master
  • Número de teléfono: 01114951862
  • Correo electrónico: mtm.omar@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University
      • Cairo, Egipto
        • Mohamed tarek
        • Contacto:
          • Mohamed Tarek
          • Número de teléfono: 00201114951862
          • Correo electrónico: Mtm.9mar@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con dientes muy rotos en zona estética superior indicados para extracción
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación de implantes

Criterio de exclusión:

  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: injerto óseo autógeno como material de relleno de espacios
Se injertó hueso autógeno del hueso submentoniano en el espacio de salto entre el implante y el alvéolo recién extraído
  • Se informará a los pacientes seleccionados de la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado (colocación inmediata de implante injerto con injerto óseo autógeno)
  • Los pacientes serán sometidos a CBCT (diagnóstico para el arco superior).
  • Se administrará anestesia local al paciente.
  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de la manera estándar para los procedimientos intraorales.
  • El procedimiento se realizará sin colgajo.
  • En el grupo de estudio: Extracción atraumática
  • Se evaluará el alvéolo de extracción para determinar la ausencia de fenestraciones o tejidos de granulación.
Comparador activo: bovino desproteinizado como material de relleno de espacios
Gránulos de hueso bovino desproteinizado de 0,25-1,0 mm de diámetro para rellenar el defecto restante cuando la distancia de la pared del defecto a la superficie del implante era > 3 mm.
  • Se informará a los pacientes seleccionados de la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado (colocación inmediata de implante injerto con material bovino desprotinizado)
  • Los pacientes serán sometidos a CBCT (diagnóstico para el arco superior).
  • Se administrará anestesia local al paciente.
  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de la manera estándar para los procedimientos intraorales.
  • El procedimiento se realizará sin colgajo.
  • En el grupo de estudio: Extracción atraumática
  • Se evaluará el alvéolo de extracción para determinar la ausencia de fenestraciones o tejidos de granulación.
Comparador activo: Aloplasto de nanohidroxiapatita como material de relleno de espacios
El paciente fue tratado con material de aloplasto mezclado con un injerto de nanohueso para llenar el espacio entre el implante y el alvéolo recién extraído.
  • Se informará a los pacientes seleccionados de la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado (colocación inmediata de implante injerto con material aloplástico de nano-hidroxiapatita)
  • Los pacientes serán sometidos a CBCT (diagnóstico para el arco superior).
  • Se administrará anestesia local al paciente.
  • El lavado y vendaje del paciente se llevarán a cabo de la manera estándar para los procedimientos intraorales.
  • El procedimiento se realizará sin colgajo.
  • En el grupo de estudio: Extracción atraumática
  • Se evaluará el alvéolo de extracción para determinar la ausencia de fenestraciones o tejidos de granulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad primaria (pérdida ósea marginal)
Periodo de tiempo: 3 meses
dispositivo de medida (osstell)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

27 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-27-7-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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