- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03741036
Colocación de Implante Inmediato con Provisionalización Utilizando Diferentes Injertos Óseos como Material de Relleno de Espacios en la Zona Estética Maxilar
Colocación inmediata de implantes con provisionalización usando partículas de injerto óseo autógeno versus hueso bovino desproteinizado versus aloplasto de nanohidroxiapatita como material de relleno de espacios en la zona estética maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de implantes en alvéolos de extracción tiene como objetivo el mantenimiento de las estructuras de tejido duro y blando periimplantario y el soporte de un contorno natural y estético. Las principales ventajas de la inserción inmediata de implantes en comparación con los protocolos de colocación diferida de implantes son las siguientes: un tiempo de tratamiento reducido, menor número de sesiones y, por lo tanto, un procedimiento menos invasivo. Este estudio examina el rendimiento clínico (tasa de supervivencia, niveles de hueso marginal y Pink Esthetic Score [PES]) de los implantes OsseoSpeed™ colocados en alvéolos de extracción con provisionalización inmediata en el maxilar anterior después de un seguimiento de al menos 12 meses.
La extracción de dientes da como resultado inevitablemente cambios tanto horizontales como verticales en las dimensiones de los tejidos duros y blandos.
La investigación clínica ha demostrado que la pérdida de volumen en los alvéolos de extracción es alta: los mayores cambios volumétricos óseos se producen durante los primeros 12 meses desde la extracción dental, con una reducción del volumen óseo del 50%, de los cuales 2/3 (30 %) están dentro de los primeros 3 meses.
Hoy en día conseguir el éxito en la implantología postextracción significa gestionar los cambios dimensionales del hueso alveolar tempranos e irreversibles tras la extracción del diente, con el fin de minimizar los efectos negativos sobre la estética final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed tarek, master
- Número de teléfono: 01114951862
- Correo electrónico: mtm.omar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed tarek, master
- Número de teléfono: 01060344568
- Correo electrónico: MOHAMED_YUSSIF@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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Cairo, Egipto
- Mohamed tarek
-
Contacto:
- Mohamed Tarek
- Número de teléfono: 00201114951862
- Correo electrónico: Mtm.9mar@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con dientes muy rotos en zona estética superior indicados para extracción
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación de implantes
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: injerto óseo autógeno como material de relleno de espacios
Se injertó hueso autógeno del hueso submentoniano en el espacio de salto entre el implante y el alvéolo recién extraído
|
|
Comparador activo: bovino desproteinizado como material de relleno de espacios
Gránulos de hueso bovino desproteinizado de 0,25-1,0
mm de diámetro para rellenar el defecto restante cuando la distancia de la pared del defecto a la superficie del implante era > 3 mm.
|
|
Comparador activo: Aloplasto de nanohidroxiapatita como material de relleno de espacios
El paciente fue tratado con material de aloplasto mezclado con un injerto de nanohueso para llenar el espacio entre el implante y el alvéolo recién extraído.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad primaria (pérdida ósea marginal)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
dispositivo de medida (osstell)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-27-7-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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