Umiddelbar implantatplassering med provisionalisering ved bruk av forskjellige beintransplantater som et romfyllingsmateriale i den maksillære estetiske sonen
Umiddelbar implantatplassering med provisionalisering ved bruk av autogene bengraftpartikler vs deproteinisert bovint bein vs nano-hydroksyapatitt alloplast som et romfyllingsmateriale i den maksillære estetiske sonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plassering av implantater i ekstraksjonshylser er rettet mot vedlikehold av periimplantatets harde og bløtvevsstrukturer og støtte av en naturlig og estetisk kontur. De viktigste fordelene med umiddelbar implantatinnsetting sammenlignet med protokoller for forsinket implantatplassering er som følger: redusert behandlingstid, mindre antall økter og dermed mindre invasiv prosedyre. Denne studien undersøker den kliniske ytelsen (overlevelsesrate, marginale bennivåer og Pink Esthetic Score [PES]) til OsseoSpeed™-implantater plassert i ekstraksjonssokler med umiddelbar provisorisering i den fremre maxillaen etter en oppfølging på minst 12 måneder.
Fjerning av tenner resulterer uunngåelig i både horisontale og vertikale endringer av dimensjoner for hardt og mykt vev.
Klinisk forskning har vist at volumtapet i ekstraksjonshylsene er høyt: de største benvolumetriske endringene finner sted i løpet av de første 12 månedene fra tannekstraksjonen, med en reduksjon av benvolumet på 50 %, hvorav 2/3 (30 %) er innenfor de første 3 månedene.
I dag betyr å lykkes med implantologi etter ekstraksjon å håndtere de tidlige og irreversible alveolære bendimensjonale endringene etter tannekstraksjon, for å minimere de negative effektene på den endelige estetikken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt
- Mohamed tarek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med sterkt ødelagte tenner i øvre estetisk sone indisert for ekstraksjon
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplasserte
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: autogent bentransplantat som et romfyllende materiale
Autogent bein fra submentalt bein hadde blitt podet i hoppespalten mellom implantatet og nyekstrahert sokkel
|
|
|
Aktiv komparator: deproteinisert storfe som et romfyllende materiale
Granuler av deproteinisert bovint bein på 0,25-1,0
mm diameter ble brukt til å fylle den gjenværende defekten når avstanden mellom defektveggen og implantatoverflaten var > 3 mm.
|
|
|
Aktiv komparator: nano-hydroksyapatitt alloplast som et romfyllingsmateriale
Pasienten ble behandlet med alloplastmateriale blandet med et nano-beintransplantat for å fylle gapet mellom implantatet og nyekstrahert sokkel
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet (marginalt bentap)
Tidsramme: 3 måneder
|
måleenhet (osstell)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-27-7-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .