- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03741036
Posizionamento immediato dell'impianto con provvisori utilizzando diversi innesti ossei come materiale di riempimento dello spazio nella zona estetica mascellare
Posizionamento immediato dell'impianto con provvisorio utilizzando particolato di innesto osseo autologo vs osso bovino deproteinizzato vs nano-idrossiapatite alloplasto come materiale di riempimento dello spazio nella zona estetica mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento degli impianti negli alveoli estrattivi mira al mantenimento delle strutture dei tessuti duri e molli perimplantari e al supporto di un contorno naturale ed estetico. I principali vantaggi dell'inserimento immediato dell'impianto rispetto ai protocolli di posizionamento ritardato dell'impianto sono i seguenti: un tempo di trattamento ridotto, un minor numero di sedute e, quindi, la procedura meno invasiva. Questo studio esamina le prestazioni cliniche (tasso di sopravvivenza, livelli di osso marginale e Pink Esthetic Score [PES]) degli impianti OsseoSpeed™ inseriti in alveoli post-estrattivi con provvisorio immediato nella mascella anteriore dopo un follow-up di almeno 12 mesi.
La rimozione dei denti comporta inevitabilmente modifiche sia orizzontali che verticali delle dimensioni dei tessuti duri e molli.
La ricerca clinica ha dimostrato che la perdita di volume negli alveoli estrattivi è elevata: i maggiori cambiamenti volumetrici ossei si verificano durante i primi 12 mesi dall'estrazione dentale, con una riduzione del volume osseo del 50%, di cui 2/3 (30 %) sono entro i primi 3 mesi.
Al giorno d'oggi avere successo nell'implantologia postestrattiva significa gestire le precoci e irreversibili alterazioni dimensionali dell'osso alveolare a seguito dell'estrazione del dente, al fine di minimizzare gli effetti negativi sull'estetica finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Cairo, Egitto
- Mohamed tarek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con denti gravemente rotti nella zona estetica superiore indicati per l'estrazione
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi da impiantare sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: innesto osseo autologo come materiale di riempimento degli spazi
Osso autogeno da osso submentale era stato innestato nello spazio vuoto tra l'impianto e l'alveolo appena estratto
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Comparatore attivo: bovino deproteinizzato come materiale di riempimento degli spazi
Granuli di osso bovino deproteinizzato di 0,25-1,0
mm di diametro sono stati utilizzati per riempire il difetto rimanente quando la distanza della parete del difetto dalla superficie dell'impianto era > 3 mm.
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Comparatore attivo: alloplasto nano-idrossiapatite come materiale di riempimento degli spazi
Il paziente è stato trattato utilizzando materiale alloplastico miscelato con un nanoinnesto osseo per colmare il gap tra l'impianto e l'alveolo appena estratto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità primaria (perdita ossea marginale)
Lasso di tempo: 3 mesi
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dispositivo di misura (osstell)
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-27-7-2018
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