- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03741036
Colocação Imediata de Implante com Provisionalização Utilizando Diferentes Enxertos Ósseos como Material de Preenchimento de Espaço na Zona Estética Maxilar
Colocação Imediata de Implante com Provisionalização Usando Partículas de Enxerto Ósseo Autógeno vs Osso Bovino Desproteinizado vs Aloplasto de Nano-hidroxiapatita como Material de Preenchimento de Espaço na Zona Estética Maxilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de implantes em alvéolos de extração visa a manutenção das estruturas dos tecidos duros e moles peri-implantares e o suporte de um contorno natural e estético. As principais vantagens da inserção imediata do implante em comparação com os protocolos de colocação tardia do implante são as seguintes: tempo de tratamento reduzido, menor número de sessões e, portanto, procedimento menos invasivo. Este estudo examina o desempenho clínico (taxa de sobrevivência, níveis de osso marginal e Pink Esthetic Score [PES]) de implantes OsseoSpeed™ colocados em alvéolos de extração com provisionalização imediata na maxila anterior após um acompanhamento de pelo menos 12 meses.
A remoção de dentes resulta inevitavelmente em alterações horizontais e verticais das dimensões dos tecidos duros e moles.
Pesquisas clínicas mostram que a perda de volume nos alvéolos de extração é alta: as maiores alterações volumétricas ósseas ocorrem nos primeiros 12 meses após a extração dentária, com redução do volume ósseo de 50%, dos quais 2/3 (30 %) estão nos primeiros 3 meses.
Hoje em dia, obter sucesso na implantodontia pós-extração significa gerenciar as alterações dimensionais do osso alveolar precoces e irreversíveis após a extração dentária, a fim de minimizar os efeitos negativos na estética final.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Cairo, Egito
- Mohamed tarek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicados para extração
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação de implantes
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: enxerto ósseo autógeno como material de preenchimento de espaço
O osso autógeno do osso submentoniano foi enxertado em uma lacuna entre o implante e o alvéolo recém-extraído
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Procedimento: Enxerto ósseo autógeno como preenchimento de espaço na colocação imediata de implantes
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Comparador Ativo: bovino desproteinizado como material de preenchimento de espaço
Grânulos de osso bovino desproteinizado de 0,25-1,0
mm de diâmetro foram usados para preencher o defeito remanescente quando a distância da parede do defeito à superfície do implante era > 3 mm.
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Comparador Ativo: Aloplasto de nano-hidroxiapatita como material de preenchimento de espaços
O paciente foi tratado com material aloplástico misturado com um enxerto nano-ósseo para preencher a lacuna entre o implante e o alvéolo recém-extraído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade primária (perda óssea marginal)
Prazo: 3 meses
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dispositivo de medida (osstell)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-27-7-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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