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Colocação Imediata de Implante com Provisionalização Utilizando Diferentes Enxertos Ósseos como Material de Preenchimento de Espaço na Zona Estética Maxilar

16 de novembro de 2018 atualizado por: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Colocação Imediata de Implante com Provisionalização Usando Partículas de Enxerto Ósseo Autógeno vs Osso Bovino Desproteinizado vs Aloplasto de Nano-hidroxiapatita como Material de Preenchimento de Espaço na Zona Estética Maxilar

comparar enxerto ósseo autógeno, xenoenxerto e nanohidroxiapatita em implante imediato com colocação em zona estética maxilar com provisionalização

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação de implantes em alvéolos de extração visa a manutenção das estruturas dos tecidos duros e moles peri-implantares e o suporte de um contorno natural e estético. As principais vantagens da inserção imediata do implante em comparação com os protocolos de colocação tardia do implante são as seguintes: tempo de tratamento reduzido, menor número de sessões e, portanto, procedimento menos invasivo. Este estudo examina o desempenho clínico (taxa de sobrevivência, níveis de osso marginal e Pink Esthetic Score [PES]) de implantes OsseoSpeed™ colocados em alvéolos de extração com provisionalização imediata na maxila anterior após um acompanhamento de pelo menos 12 meses.

A remoção de dentes resulta inevitavelmente em alterações horizontais e verticais das dimensões dos tecidos duros e moles.

Pesquisas clínicas mostram que a perda de volume nos alvéolos de extração é alta: as maiores alterações volumétricas ósseas ocorrem nos primeiros 12 meses após a extração dentária, com redução do volume ósseo de 50%, dos quais 2/3 (30 %) estão nos primeiros 3 meses.

Hoje em dia, obter sucesso na implantodontia pós-extração significa gerenciar as alterações dimensionais do osso alveolar precoces e irreversíveis após a extração dentária, a fim de minimizar os efeitos negativos na estética final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University
      • Cairo, Egito
        • Mohamed tarek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicados para extração
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação de implantes

Critério de exclusão:

  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: enxerto ósseo autógeno como material de preenchimento de espaço
O osso autógeno do osso submentoniano foi enxertado em uma lacuna entre o implante e o alvéolo recém-extraído
  • Os pacientes selecionados serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e será obtido o consentimento informado (enxerto de colocação imediata do implante com enxerto ósseo autógeno)
  • Os pacientes serão submetidos a CBCT (diagnóstico para arco superior).
  • Anestesia local será dada ao paciente.
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • O procedimento será realizado sem retalho.
  • No grupo de estudo: Extração atraumática
  • O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de fenestração ou tecidos de granulação
Comparador Ativo: bovino desproteinizado como material de preenchimento de espaço
Grânulos de osso bovino desproteinizado de 0,25-1,0 mm de diâmetro foram usados ​​para preencher o defeito remanescente quando a distância da parede do defeito à superfície do implante era > 3 mm.
  • Os pacientes selecionados serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e será obtido o consentimento informado (enxerto de colocação imediata do implante com material bovino desprotinizado)
  • Os pacientes serão submetidos a CBCT (diagnóstico para arco superior).
  • Anestesia local será dada ao paciente.
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • O procedimento será realizado sem retalho.
  • No grupo de estudo: Extração atraumática
  • O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de fenestração ou tecidos de granulação
Comparador Ativo: Aloplasto de nano-hidroxiapatita como material de preenchimento de espaços
O paciente foi tratado com material aloplástico misturado com um enxerto nano-ósseo para preencher a lacuna entre o implante e o alvéolo recém-extraído
  • Os pacientes selecionados serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e o consentimento informado será obtido (enxerto de colocação imediata do implante com material aloplástico de nano-hidroxiapatita)
  • Os pacientes serão submetidos a CBCT (diagnóstico para arco superior).
  • Anestesia local será dada ao paciente.
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • O procedimento será realizado sem retalho.
  • No grupo de estudo: Extração atraumática
  • O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de fenestração ou tecidos de granulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade primária (perda óssea marginal)
Prazo: 3 meses
dispositivo de medida (osstell)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-27-7-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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