- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03741036
Øjeblikkelig implantatplacering med provisionalisering ved brug af forskellige knogletransplantater som rumfyldningsmateriale i den maksillære æstetiske zone
Øjeblikkelig implantatplacering med provisionalisering ved brug af autogene knogletransplantatpartikler vs deproteiniseret bovin knogle vs nano-hydroxyapatit Alloplast som et rumfyldende materiale i den maksillære æstetiske zone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anbringelse af implantater i ekstraktionssokler er rettet mod vedligeholdelsen af periimplantatets hårde og bløde vævsstrukturer og understøttelse af en naturlig og æstetisk kontur. De vigtigste fordele ved øjeblikkelig implantatindsættelse sammenlignet med protokoller for forsinket implantatplacering er som følger: en reduceret behandlingstid, færre antal sessioner og dermed den mindre invasive procedure. Denne undersøgelse undersøger den kliniske ydeevne (overlevelsesrate, marginale knogleniveauer og Pink Esthetic Score [PES]) af OsseoSpeed™-implantater placeret i ekstraktionssokler med øjeblikkelig provisorisering i den forreste maxilla efter en opfølgning på mindst 12 måneder.
Fjernelse af tænder resulterer uundgåeligt i både vandrette og lodrette ændringer af hårdt og blødt vævs dimensioner.
Klinisk forskning har vist, at tabet af volumen i ekstraktionshullerne er højt: de største knoglevolumetriske ændringer finder sted i løbet af de første 12 måneder fra tandudtrækningen med en reduktion af knoglevolumen på 50 %, hvoraf 2/3 (30) %) er inden for de første 3 måneder.
I dag betyder det at få succes inden for postekstraktionsimplantologi at håndtere de tidlige og irreversible alveolære knogledimensionelle ændringer efter tandudtrækning for at minimere de negative effekter på den endelige æstetik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed tarek, master
- Telefonnummer: 01114951862
- E-mail: mtm.omar@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed tarek, master
- Telefonnummer: 01060344568
- E-mail: MOHAMED_YUSSIF@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten
- Mohamed tarek
-
Kontakt:
- Mohamed Tarek
- Telefonnummer: 00201114951862
- E-mail: Mtm.9mar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med slemt knækkede tænder i den øvre æstetiske zone indiceret til ekstraktion
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacere
Ekskluderingskriterier:
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: autogent knogletransplantat som rumfyldende materiale
Autogen knogle fra submental knogle var blevet transplanteret i springspalte mellem implantatet og nyudtrukket fatning
|
|
Aktiv komparator: afproteiniseret kvæg som et rumfyldende materiale
Granulat af deproteiniseret bovin knogle på 0,25-1,0
mm diameter blev brugt til at udfylde den resterende defekt, når afstanden fra defektvæggen til implantatoverfladen var > 3 mm.
|
|
Aktiv komparator: nano-hydroxyapatit alloplast som rumfyldende materiale
Patienten blev behandlet med alloplastmateriale blandet med et nano-knogletransplantat for at udfylde mellemrummet mellem implantatet og den nyudtrukne fatning
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær stabilitet (marginalt knogletab)
Tidsramme: 3 måneder
|
måleapparat (osstell)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-27-7-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien