Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering med provisionalisering ved brug af forskellige knogletransplantater som rumfyldningsmateriale i den maksillære æstetiske zone

16. november 2018 opdateret af: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Øjeblikkelig implantatplacering med provisionalisering ved brug af autogene knogletransplantatpartikler vs deproteiniseret bovin knogle vs nano-hydroxyapatit Alloplast som et rumfyldende materiale i den maksillære æstetiske zone

sammenligne autogent knogletransplantat, xenograft og nanohydroxyapatit i øjeblikkelig implantat med placering i maksillær æstetisk zone med provisorisering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anbringelse af implantater i ekstraktionssokler er rettet mod vedligeholdelsen af ​​periimplantatets hårde og bløde vævsstrukturer og understøttelse af en naturlig og æstetisk kontur. De vigtigste fordele ved øjeblikkelig implantatindsættelse sammenlignet med protokoller for forsinket implantatplacering er som følger: en reduceret behandlingstid, færre antal sessioner og dermed den mindre invasive procedure. Denne undersøgelse undersøger den kliniske ydeevne (overlevelsesrate, marginale knogleniveauer og Pink Esthetic Score [PES]) af OsseoSpeed™-implantater placeret i ekstraktionssokler med øjeblikkelig provisorisering i den forreste maxilla efter en opfølgning på mindst 12 måneder.

Fjernelse af tænder resulterer uundgåeligt i både vandrette og lodrette ændringer af hårdt og blødt vævs dimensioner.

Klinisk forskning har vist, at tabet af volumen i ekstraktionshullerne er højt: de største knoglevolumetriske ændringer finder sted i løbet af de første 12 måneder fra tandudtrækningen med en reduktion af knoglevolumen på 50 %, hvoraf 2/3 (30) %) er inden for de første 3 måneder.

I dag betyder det at få succes inden for postekstraktionsimplantologi at håndtere de tidlige og irreversible alveolære knogledimensionelle ændringer efter tandudtrækning for at minimere de negative effekter på den endelige æstetik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten
        • Mohamed tarek
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med slemt knækkede tænder i den øvre æstetiske zone indiceret til ekstraktion
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacere

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: autogent knogletransplantat som rumfyldende materiale
Autogen knogle fra submental knogle var blevet transplanteret i springspalte mellem implantatet og nyudtrukket fatning
  • De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet (øjeblikkelig implantatplacering transplantation med autogent knogletransplantat)
  • Patienterne vil blive udsat for CBCT (diagnostik for øvre bue).
  • Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten.
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • Proceduren vil blive udført uden klap.
  • I studiegruppen: Atraumatisk ekstraktion
  • Ekstraktionsfatningen vil blive evalueret for fravær af fenestration eller granulationsvæv
Aktiv komparator: afproteiniseret kvæg som et rumfyldende materiale
Granulat af deproteiniseret bovin knogle på 0,25-1,0 mm diameter blev brugt til at udfylde den resterende defekt, når afstanden fra defektvæggen til implantatoverfladen var > 3 mm.
  • De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet (øjeblikkelig implantatplacering transplantation med deprotiniseret bovien-materiale)
  • Patienterne vil blive udsat for CBCT (diagnostik for øvre bue).
  • Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten.
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • Proceduren vil blive udført uden klap.
  • I studiegruppen: Atraumatisk ekstraktion
  • Ekstraktionsfatningen vil blive evalueret for fravær af fenestration eller granulationsvæv
Aktiv komparator: nano-hydroxyapatit alloplast som rumfyldende materiale
Patienten blev behandlet med alloplastmateriale blandet med et nano-knogletransplantat for at udfylde mellemrummet mellem implantatet og den nyudtrukne fatning
  • De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet (øjeblikkelig implantatplacering transplantation med nano-hydroxiapatit alloplast materiale)
  • Patienterne vil blive udsat for CBCT (diagnostik for øvre bue).
  • Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten.
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • Proceduren vil blive udført uden klap.
  • I studiegruppen: Atraumatisk ekstraktion
  • Ekstraktionsfatningen vil blive evalueret for fravær af fenestration eller granulationsvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær stabilitet (marginalt knogletab)
Tidsramme: 3 måneder
måleapparat (osstell)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

17. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-27-7-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

3
Abonner