Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali implantátum beültetés ideiglenes kezeléssel, különböző csontgraftokkal térkitöltő anyagként a maxilláris esztétikai zónában

2018. november 16. frissítette: Mohamed tarek mohamed youssif omar

Azonnali implantátum beültetés ideiglenes bevezetéssel autogén csontgraft részecskék és fehérjementesített szarvasmarhacsont vs nano-hidroxiapatit alloplaszt mint térkitöltő anyag felhasználásával a maxilláris esztétikai zónában

Hasonlítsa össze az autogén csontgraftot, a xenograftot és a nanohidroxiapatitot azonnali implantátum esetén a maxilláris esztétikai zónába történő beültetésnél ideiglenes kezeléssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az implantátumok kihúzóhüvelyekbe történő elhelyezése az implantátum körüli kemény- és lágyszöveti struktúrák fenntartását, valamint a természetes és esztétikus kontúrok támogatását célozza. Az azonnali implantátum beültetés fő előnyei a késleltetett implantátumbeültetési protokollokhoz képest a következők: rövidebb kezelési idő, kevesebb alkalom, és így kevésbé invazív eljárás. Ez a tanulmány azon OsseoSpeed™ implantátumok klinikai teljesítményét (túlélési arány, marginális csontszintek és Pink Esthetic Score [PES]) vizsgálja, amelyeket legalább 12 hónapos követés után azonnal ideiglenesen helyeznek el az elülső felső állcsontba helyezve.

A fogak eltávolítása elkerülhetetlenül mind vízszintes, mind függőleges változást eredményez a kemény és lágy szövetek méretében.

Klinikai kutatások kimutatták, hogy az extrakciós üregekben nagy a térfogatveszteség: a legnagyobb csonttérfogat-változás a foghúzástól számított első 12 hónapban megy végbe, a csonttérfogat 50%-os csökkenése mellett, ennek 2/3-a (30). %-a az első 3 hónapon belül van.

Napjainkban a posztextrakciós implantológia sikere a foghúzást követő korai és irreverzibilis alveoláris csontméret-változások kezelését jelenti, az esztétikai végső negatív hatások minimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University
      • Cairo, Egyiptom
        • Mohamed tarek
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek a felső esztétikai zónában erősen törött fogaik vannak, kihúzásra javallott
  • Mindkét nem.
  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
  • Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallta az implantátum behelyezését

Kizárási kritériumok:

  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémák
  • A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének anamnézisével kapcsolatosak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: autogén csontgraft, mint térkitöltő anyag
A szubmentális csontból származó autogén csontot az implantátum és a frissen kihúzott foglalat közötti ugrórésbe oltották
Eljárás: Autogén csontgraft térkitöltésként az implantátum azonnali beültetésénél
  • A kiválasztott betegek tájékoztatást kapnak a kutatási munka jellegéről, és tájékozott beleegyezést kapnak (azonnali implantátum beültetés autogén csontgrafttal)
  • A betegeket CBCT-nek (a felső ív diagnosztikája) vetik alá.
  • Helyi érzéstelenítésben részesül a beteg.
  • A páciens dörzsölését és lekenését az intraorális eljárásoknál szokásos módon kell elvégezni.
  • Az eljárást szárny nélkül hajtják végre.
  • A vizsgálati csoportban: Atraumatikus extrakció
  • Az extraháló aljzatot megvizsgálják, hogy nincs-e benne fenestráció vagy granuláló szövet
Aktív összehasonlító: fehérjementesített szarvasmarha, mint térkitöltő anyag
0,25-1,0 fehérjementesített szarvasmarhacsont granulátum mm átmérőt használtunk a fennmaradó hiba kitöltésére, ha a hibafal távolsága az implantátum felületétől > 3 mm volt.
Eljárás: Deprotinizált bovien, mint térkitöltés az azonnali implantátum beültetésnél
  • A kiválasztott betegek tájékoztatást kapnak a kutatási munka jellegéről, és beleegyezést kapnak (azonnali implantátum beültetés deprotinizált bovien anyaggal)
  • A betegeket CBCT-nek (a felső ív diagnosztikája) vetik alá.
  • Helyi érzéstelenítésben részesül a beteg.
  • A páciens dörzsölését és lekenését az intraorális eljárásoknál szokásos módon kell elvégezni.
  • Az eljárást szárny nélkül hajtják végre.
  • A vizsgálati csoportban: Atraumatikus extrakció
  • Az extraháló aljzatot megvizsgálják, hogy nincs-e benne fenestráció vagy granuláló szövet
Aktív összehasonlító: nano-hidroxiapatit alloplaszt térkitöltő anyagként
A pácienst nano-csont grafttal kevert alloplaszt anyaggal kezelték, hogy kitöltsék az implantátum és a frissen kihúzott foglalat közötti rést.
Eljárás: Nano-hidroxiapatit alloplaszt azonnali implantátumbeültetésben
  • A kiválasztott betegek tájékoztatást kapnak a kutatási munka jellegéről, és beleegyezést kapnak (azonnali implantátum beültetés nano-hidroxiapatit alloplaszt anyaggal)
  • A betegeket CBCT-nek (a felső ív diagnosztikája) vetik alá.
  • Helyi érzéstelenítésben részesül a beteg.
  • A páciens dörzsölését és lekenését az intraorális eljárásoknál szokásos módon kell elvégezni.
  • Az eljárást szárny nélkül hajtják végre.
  • A vizsgálati csoportban: Atraumatikus extrakció
  • Az extraháló aljzatot megvizsgálják, hogy nincs-e benne fenestráció vagy granuláló szövet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges stabilitás (marginális csontvesztés)
Időkeret: 3 hónap
mérőeszköz (osstell)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohamed tarek mohamed youssif omar

Együttműködők

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-27-7-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel