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使用不同的骨移植物作为上颌美学区空间填充材料的即刻种植体临时植入

2018年11月16日 更新者:Mohamed tarek mohamed youssif omar

使用自体骨移植颗粒与脱蛋白牛骨对比纳米羟基磷灰石异质体作为上颌骨美学区空间填充材料的即刻种植体临时植入

比较自体骨移植物、异种移植物和纳米羟基磷灰石在上颌美学区即刻种植体中的临时修复

研究概览

详细说明

将种植体植入拔牙窝旨在维护种植体周围的硬组织和软组织结构以及支持自然美观的轮廓。 与延迟种植体植入方案相比,即刻种植体植入的主要优点如下:缩短治疗时间,减少疗程次数,从而减少侵入性手术。 这项研究检查了 OsseoSpeed™ 种植体的临床表现(存活率、边缘骨水平和粉红色美学评分 [PES]),该种植体在至少 12 个月的随访后立即植入拔牙槽中,并在上颌前牙区进行了临时修复。

拔牙不可避免地导致硬组织和软组织尺寸的水平和垂直变化。

临床研究表明,拔牙窝的体积损失很大:最大的骨体积变化发生在拔牙后的前 12 个月,骨体积减少了 50%,其中 2/3 (30 %) 在前 3 个月内。

如今,要在拔牙后种植学中取得成功,就意味着要控制拔牙后早期和不可逆的牙槽骨尺寸变化,以尽量减少对最终美学的负面影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University
      • Cairo、埃及
        • Mohamed tarek
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上部美学区牙齿严重折断的成年患者需要拔除
  • 两性。
  • 无口腔内软硬组织病理
  • 没有禁忌种植体放置器的全身状况

排除标准:

  • 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题
  • 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史有关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自体骨移植作为间隙填充材料
将颏下骨的自体骨移植到种植体与新拔牙槽之间的跳跃间隙中
  • 被选中的患者将被告知研究工作的性质并获得知情同意(即刻种植体植入与自体骨移植)
  • 患者将接受 CBCT(上弓诊断)。
  • 将对患者进行局部麻醉。
  • 将以口腔内手术的标准方式对患者进行擦洗和铺巾。
  • 该程序将不翻瓣地进行。
  • 在研究组中:非创伤性拔牙
  • 将评估拔牙窝是否存在任何开窗或肉芽组织
有源比较器:脱蛋白牛作为空间填充材料
0.25-1.0脱蛋白牛骨颗粒 当缺损壁到种植体表面的距离 > 3 mm 时,使用 mm 直径填充剩余的缺损。
  • 选定的患者将被告知研究工作的性质并获得知情同意(即刻植入种植体,用脱蛋白牛材料移植)
  • 患者将接受 CBCT(上弓诊断)。
  • 将对患者进行局部麻醉。
  • 将以口腔内手术的标准方式对患者进行擦洗和铺巾。
  • 该程序将不翻瓣地进行。
  • 在研究组中:非创伤性拔牙
  • 将评估拔牙窝是否存在任何开窗或肉芽组织
有源比较器:纳米羟基磷灰石异质体空间填充材料
患者使用异质体材料与纳米骨移植物混合进行治疗,以填充植入物和刚拔出的牙槽骨之间的间隙
  • 选定的患者将被告知研究工作的性质并获得知情同意(纳米羟基磷灰石异质体材料即刻植入种植体)
  • 患者将接受 CBCT(上弓诊断)。
  • 将对患者进行局部麻醉。
  • 将以口腔内手术的标准方式对患者进行擦洗和铺巾。
  • 该程序将不翻瓣地进行。
  • 在研究组中:非创伤性拔牙
  • 将评估拔牙窝是否存在任何开窗或肉芽组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级稳定性(边缘骨丢失)
大体时间:3个月
测量装置(osstell)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月27日

初级完成 (预期的)

2019年7月27日

研究完成 (预期的)

2019年8月17日

研究注册日期

首次提交

2018年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月12日

首次发布 (实际的)

2018年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月16日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-27-7-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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