COPD의 자체 관리 및 비동기식 원격 모니터링을 위한 도구로서 Cloud DX 플랫폼 평가

이 연구는 양적 및 질적 구성 요소를 모두 포함하고 혼합 방법 설계를 사용하는 개방형, 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 환자가 집에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 모니터링하고 관리할 수 있는 장치인 Cloud Dx 키트의 영향을 평가합니다. 이 연구는 Cloud Dx 사용이 환자의 COPD 증상, COPD 관리 능력 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가합니다.

COPD는 35세에서 79세 사이의 캐나다인 260만 명(17%)에게 영향을 미치고 캐나다 의료 시스템에 연간 15억 달러의 비용이 드는 것으로 추정되는 만연한 질병입니다. COPD를 앓고 있는 온타리오 주민들은 의료 시스템을 자주 사용하며 병원 입원의 24%와 응급실(ED) 방문의 24%를 차지합니다. COPD는 해당 주에서 30일 ED 재입원의 가장 높은 비율(18.8%)을 차지합니다.

최근 Cochrane 검토 및 메타 분석에서는 원격 모니터링이 COPD 환자의 급성 치료 이용을 줄이고 악화 횟수를 줄이는 데 가능성이 있음을 보여주었다고 결론지었습니다. 많은 연구가 원격 모니터링의 효과를 조사했지만 임상 감독 없이 자가 모니터링이 환자의 자기 관리 기술과 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 살펴본 연구는 거의 없습니다. 우리의 목표는 자가 및 원격 모니터링에 있는 환자 그룹을 자가 모니터링 프로그램에만 있는 환자 그룹과 비교하고 각각을 표준 치료 그룹과 비교하는 것입니다.

본 연구에 사용된 기술은 자체 모니터링 및 비동기식 원격 모니터링을 위한 도구로 사용될 Cloud Dx Connect Health Kit입니다. 맞춤형 태블릿 컴퓨터, Pulsewave® 손목 커프 모니터, 산소 농도계, 저울 및 온도계로 구성됩니다. 참가자는 키트를 사용하여 매일 생리학적 및 증상 수치를 기록합니다.

이 연구는 대부분의 환자가 외래 환자 COPD 클리닉(호흡기 건강-COPD 클리닉)에서 모집되는 Markham-Stoufville 병원에서 진행될 것이며 임상 지침에 따라 호흡 전문의가 진단한 COPD의 임상 진단을 받은 환자를 포함할 것입니다. 모집은 개입 단계를 위해 123명의 환자가 모집될 때까지 계속될 것입니다. 일단 등록되면 참가자는 다음 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 자가 관리 그룹: 이 그룹의 참가자는 연구 시작 시 Cloud Dx 키트를 받고 6개월 동안 계속 사용합니다. 그들은 매일 Cloud DX 플랫폼으로 바이탈과 증상을 기록하고 판독값에 대응하여 무엇을 해야 하는지 지시하는 실행 계획을 제공받게 됩니다.
2. 원격 모니터링 그룹: 이 그룹의 참가자는 연구가 시작될 때 Cloud Dx 키트를 받고 6개월 동안 계속 사용합니다. 그들은 매일 Cloud DX 플랫폼으로 바이탈과 증상을 기록하고 판독값에 대응하여 무엇을 해야 하는지 지시하는 실행 계획을 제공받게 됩니다. 또한 호흡 치료사(RT)는 바이탈을 비동기식으로 모니터링하고 바이탈이 미리 결정된 임계값을 초과하면 연락합니다. RT는 또한 바이탈 값에 관계없이 일주일에 한 번 환자를 확인합니다.
3. 치료 기준 그룹: 참여자에게는 기술이나 실행 계획이 제공되지 않습니다(실행 계획은 바이탈과 증상을 기반으로 하기 때문에).

1차 및 2차 결과는 모든 참가자가 기준선, 3개월 및 6개월의 3가지 시점에서 일련의 설문지를 통해 평가합니다. 또한 참가자는 최초 방문 시 인구통계학적 설문지를 작성합니다.

질적 구성 요소에 관심을 표명한 참가자는 질적 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 이 정성적 프로세스 평가는 정량적 구성 요소와 함께 수행되며 원격 모니터링 그룹의 참가자 5명과 자체 모니터링 그룹의 참가자 5명이 포함됩니다. 참가자 관리에 관여하는 의료 제공자도 이 평가 프로세스에 참여하기 위해 접근할 뿐만 아니라 연구가 완료될 때까지 접근할 것이며 이상적으로는 최대 5명의 제공자와 최대 5명의 병원 관리자 및 진료소 관리자로 구성된 샘플을 포함할 것입니다.