Ocena platformy Cloud DX jako narzędzia do samodzielnego zarządzania i asynchronicznego zdalnego monitorowania POChP

Niniejsze badanie jest otwartym, prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, zawierającym zarówno komponent ilościowy, jak i jakościowy oraz wykorzystujące projekt metod mieszanych. Badanie ocenia wpływ zestawu Cloud Dx, urządzenia, które pozwala pacjentom monitorować i leczyć przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w ich domu. W badaniu ocenia się, czy stosowanie Cloud Dx poprawia objawy POChP u pacjentów, zdolność do radzenia sobie z POChP i jakość życia.

POChP jest chorobą wszechobecną, która według szacunków dotyka 2,6 miliona Kanadyjczyków (17%) w wieku od 35 do 79 lat, co kosztuje system opieki zdrowotnej w Kanadzie 1,5 miliarda dolarów rocznie. Mieszkańcy Ontario cierpiący na POChP często korzystają z systemu opieki zdrowotnej i odpowiadają za 24% przyjęć do szpitali i 24% wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR). POChP odpowiada za najwyższy odsetek (18,8%) 30-dniowych ponownych przyjęć na SOR w województwie.

Niedawny przegląd Cochrane i metaanaliza wykazały, że zdalne monitorowanie okazało się obiecujące w zmniejszaniu wykorzystania opieki doraźnej i zmniejszaniu liczby zaostrzeń u pacjentów z POChP. Podczas gdy wiele badań dotyczyło wpływu zdalnego monitorowania, niewiele badań dotyczyło tego, jak samokontrola bez nadzoru klinicznego wpływa na umiejętności samokontroli i jakość życia pacjentów. Naszym celem jest porównanie grupy pacjentów, którzy są poddawani zarówno samokontroli, jak i zdalnemu monitorowaniu, z grupą pacjentów, którzy są tylko w programie samokontroli, i porównanie każdego z nich względem grupy objętej standardową opieką.

Technologia zastosowana w tym badaniu to zestaw Cloud Dx Connect Health Kit, który będzie używany jako narzędzie do samokontroli i asynchronicznego monitorowania zdalnego. Składa się z niestandardowego tabletu, monitora mankietu na nadgarstek Pulsewave®, pulsoksymetru, wagi i termometru. Uczestnicy będą używać zestawu do codziennego rejestrowania swoich odczytów fizjologicznych i objawów.

Badanie to odbędzie się w szpitalu Markham-Stoufville, a większość pacjentów będzie rekrutowana z poradni POChP (klinika zdrowia układu oddechowego-POChP) i obejmie pacjentów z kliniczną diagnozą POChP, którą zdiagnozował ich respirolog zgodnie z wytycznymi klinicznymi. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 123 pacjentów do fazy interwencji. Po zarejestrowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

1. Grupa samodzielnego zarządzania: uczestnicy w tej grupie otrzymają zestaw Cloud Dx na początku badania i będą go używać przez 6 miesięcy. Będą codziennie rejestrować swoje parametry życiowe i objawy za pomocą platformy Cloud DX i otrzymają plan działania, który instruuje ich, co robić w odpowiedzi na ich odczyty.
2. Grupa zdalnego monitorowania: uczestnicy tej grupy otrzymają zestaw Cloud Dx na początku badania i będą go używać przez 6 miesięcy. Będą codziennie rejestrować swoje parametry życiowe i objawy za pomocą platformy Cloud DX i otrzymają plan działania, który instruuje ich, co robić w odpowiedzi na ich odczyty. Ponadto terapeuta oddechowy (RT) będzie asynchronicznie monitorować ich funkcje życiowe i kontaktować się z nimi, gdy ich funkcje życiowe przekroczą wcześniej określone progi. RT będzie również sprawdzać pacjentów raz w tygodniu, niezależnie od wartości parametrów życiowych.
3. Standard grupy opieki: Uczestnicy nie otrzymają technologii ani planu działania (ponieważ plan działania opiera się na parametrach życiowych i objawach).

Główne i drugorzędowe wyniki zostaną ocenione przez wszystkich uczestników za pomocą serii kwestionariuszy w 3 punktach czasowych: na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Ponadto podczas pierwszej wizyty uczestnicy wypełnią również kwestionariusz demograficzny.

Uczestnicy, którzy wyrazili zainteresowanie komponentem jakościowym, zostaną zaproszeni do odbycia rozmowy kwalifikacyjnej. Ta jakościowa ocena procesu będzie miała miejsce równolegle z komponentem ilościowym i obejmie 5 uczestników z grupy zdalnego monitoringu i 5 uczestników z grupy samomonitorującej. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną zaangażowane w opiekę nad uczestnikami również zostaną poproszone o udział w tym procesie oceny, a także po zakończeniu badania i najlepiej będą obejmować próbkę do 5 świadczeniodawców oraz do 5 administratorów szpitali i kierowników klinik