Bewertung der Cloud DX-Plattform als Tool für das Selbstmanagement und die asynchrone Fernüberwachung von COPD

Diese Studie ist eine offene, prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die sowohl eine quantitative als auch eine qualitative Komponente enthält und ein Mixed-Methods-Design verwendet. Die Studie bewertet die Auswirkungen des Cloud Dx-Kits, eines Geräts, mit dem Patienten die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu Hause überwachen und behandeln können. Die Studie bewertet, ob die Verwendung von Cloud Dx die COPD-Symptome, die Fähigkeit zur COPD-Bewältigung und die Lebensqualität der Patienten verbessert.

COPD ist eine allgegenwärtige Krankheit, von der schätzungsweise 2,6 Millionen Kanadier (17 %) im Alter von 35 bis 79 Jahren betroffen sind und die das Gesundheitssystem in Kanada jährlich 1,5 Milliarden US-Dollar kostet. Ontarier, die mit COPD leben, sind häufige Nutzer des Gesundheitssystems und machen 24 % der Krankenhauseinweisungen und 24 % der Besuche in der Notaufnahme (ED) aus. COPD ist für den höchsten Prozentsatz (18,8 %) der 30-tägigen Wiedereinweisungen in die ED in der Provinz verantwortlich.

Ein kürzlich durchgeführter Cochrane-Review und eine Metaanalyse kamen zu dem Schluss, dass sich die Fernüberwachung als vielversprechend erwiesen hat, um die Inanspruchnahme der Akutversorgung und die Anzahl der Exazerbationen bei COPD-Patienten zu reduzieren. Während viele Studien die Auswirkungen der Fernüberwachung untersucht haben, haben sich nur wenige Studien damit befasst, wie sich die Selbstüberwachung ohne klinische Aufsicht auf die Selbstmanagementfähigkeiten und die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Unser Ziel ist es, eine Gruppe von Patienten, die sich sowohl in Selbst- als auch in Fernüberwachung befinden, mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die nur in einem Selbstüberwachungsprogramm sind, und sie jeweils mit einer Standardversorgungsgruppe zu vergleichen.

Die in dieser Studie verwendete Technologie ist das Cloud Dx Connect Health Kit, das als Werkzeug für die Selbstüberwachung und die asynchrone Fernüberwachung verwendet wird. Es besteht aus einem kundenspezifischen Tablet-Computer, einem Pulsewave®-Manschettenmonitor, einem Oximeter, einer Waage und einem Therometer. Die Teilnehmer verwenden das Kit, um täglich ihre physiologischen und Symptomwerte aufzuzeichnen.

Diese Studie wird im Markham-Stoufville-Krankenhaus durchgeführt, wobei die meisten Patienten aus der ambulanten COPD-Klinik (Respiratory Health-COPD Clinic) rekrutiert werden, und umfasst Patienten mit einer klinischen COPD-Diagnose, die von ihrem Respirologen gemäß den klinischen Richtlinien diagnostiziert wurde. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 123 Patienten für die Interventionsphase rekrutiert wurden. Nach der Registrierung werden die Teilnehmer randomisiert einem von drei Armen zugeteilt:

1. Selbstmanagement-Gruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Cloud Dx-Kit zu Beginn der Studie und werden es 6 Monate lang weiter verwenden. Sie zeichnen ihre Vitalwerte und Symptome täglich mit der Cloud DX-Plattform auf und erhalten einen Aktionsplan, der sie anweist, was als Reaktion auf ihre Messwerte zu tun ist.
2. Remote-Monitoring-Gruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Cloud Dx-Kit zu Beginn der Studie und werden es 6 Monate lang weiter verwenden. Sie zeichnen ihre Vitalwerte und Symptome täglich mit der Cloud DX-Plattform auf und erhalten einen Aktionsplan, der sie anweist, was als Reaktion auf ihre Messwerte zu tun ist. Darüber hinaus überwacht ein Atemtherapeut (RT) asynchron ihre Vitalwerte und kontaktiert sie, wenn ihre Vitalwerte vordefinierte Schwellenwerte überschreiten. Das RT wird die Patienten auch einmal pro Woche unabhängig vom Wert der Vitalwerte kontrollieren.
3. Behandlungsstandardgruppe: Den Teilnehmern wird keine Technologie oder ein Aktionsplan zur Verfügung gestellt (da der Aktionsplan auf Vitalwerten und Symptomen basiert).

Primäre und sekundäre Ergebnisse werden durch eine Reihe von Fragebögen zu 3 Zeitpunkten von allen Teilnehmern bewertet: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer beim ersten Besuch einen demografischen Fragebogen aus.

Teilnehmer, die Interesse an der qualitativen Komponente bekundet haben, werden zu einem qualitativen Interview eingeladen. Diese qualitative Prozessevaluation findet neben der quantitativen Komponente statt und umfasst 5 Teilnehmer aus der Fernmonitoring-Gruppe und 5 Teilnehmer aus der Selbstmonitoring-Gruppe. Gesundheitsdienstleister, die an der Betreuung der Teilnehmer beteiligt sind, werden ebenfalls zur Teilnahme an diesem Bewertungsprozess sowie nach Abschluss der Studie angesprochen und umfassen idealerweise eine Stichprobe von bis zu 5 Anbietern und bis zu 5 Krankenhausverwaltern und Klinikmanagern