评估云 DX 平台作为 COPD 自我管理和异步远程监测的工具

本研究是一项开放标签、前瞻性、单中心、随机对照试验，包含定量和定性成分，并使用混合方法设计。 该研究评估了 Cloud Dx 套件的影响，Cloud Dx 套件是一种可以让患者在家中监测和管理慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的设备。 该研究评估了使用 Cloud Dx 是否可以改善患者的 COPD 症状、管理 COPD 的能力和生活质量。

COPD 是一种普遍存在的疾病，估计影响 260 万加拿大人 (17%)，年龄在 35 至 79 岁之间，每年使加拿大的医疗保健系统花费 15 亿美元。 患有慢性阻塞性肺病的安大略人经常使用医疗保健系统，占住院人数的 24% 和急诊室 (ED) 就诊人数的 24%。 慢性阻塞性肺病占全省 30 天重新入院急诊科的比例最高 (18.8%)。

最近的 Cochrane 审查和荟萃分析得出结论，远程监控在减少 COPD 患者的急性护理利用率和减少急性加重次数方面显示出希望。 虽然许多研究已经检查了远程监控的效果，但很少有研究研究没有临床监督的自我监控如何影响患者的自我管理技能和生活质量。 我们的目标是将一组同时进行自我监测和远程监测的患者与一组仅进行自我监测的患者进行比较，并将每个患者的亲属与标准护理组进行比较。

本研究中使用的技术是 Cloud Dx Connect Health Kit，它将用作自我监控和异步远程监控的工具。 它由定制平板电脑、Pulsewave® 腕带监测器、血氧仪、体重秤和温度计组成。 参与者将使用该工具包每天记录他们的生理和症状读数。

这项研究将在 Markham-Stoufville 医院进行，大多数患者是从门诊 COPD 诊所（呼吸健康-COPD 诊所）招募的，并将包括临床诊断为 COPD 并由其呼吸科医生根据临床指南诊断的患者。 招募工作将一直持续到干预阶段招募到 123 名患者为止。 一旦注册，参与者将被随机分配到三个组之一：

1. 自我管理组：该组的参与者将在研究开始时收到 Cloud Dx 套件，并将继续使用 6 个月。 他们将每天使用 Cloud DX 平台记录他们的生命体征和症状，并将获得一个行动计划，指导他们如何应对他们的读数。
2. 远程监控组：该组的参与者将在研究开始时收到 Cloud Dx 套件，并将继续使用它 6 个月。 他们将每天使用 Cloud DX 平台记录他们的生命体征和症状，并将获得一个行动计划，指导他们如何应对他们的读数。 此外，呼吸治疗师 (RT) 将异步监测他们的生命体征，并在他们的生命体征超过预定阈值时与他们联系。 RT 还将每周检查一次患者，无论生命体征值如何。
3. 标准护理组：不会向参与者提供技术或行动计划（因为行动计划基于生命体征和症状）。

所有参与者将在 3 个时间点通过一系列问卷评估主要和次要结果：基线、3 个月和 6 个月。此外，参与者还将在初次访问时完成人口统计问卷。

将邀请对定性部分表示兴趣的参与者完成定性访谈。 这种定性过程评估将与定量部分一起进行，并将包括来自远程监控组的 5 名参与者和来自自我监控组的 5 名参与者。 还将联系参与护理参与者的医疗保健提供者参与此评估过程以及研究完成后，理想情况下将包括最多 5 名提供者和最多 5 名医院管理人员和诊所经理的样本