Evaluatie van het Cloud DX-platform als hulpmiddel voor zelfmanagement en asynchrone bewaking op afstand van COPD

Deze studie is een open-label, prospectieve, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie, die zowel een kwantitatieve als een kwalitatieve component bevat en een mixed-methods design gebruikt. De studie evalueert de impact van de Cloud Dx-kit, een apparaat waarmee patiënten thuis chronische obstructieve longziekte (COPD) kunnen monitoren en behandelen. De studie evalueert of het gebruik van Cloud Dx de COPD-symptomen van patiënten, het vermogen om COPD te beheersen en de kwaliteit van leven verbetert.

COPD is een wijdverbreide ziekte die naar schatting 2,6 miljoen Canadezen (17%) in de leeftijd van 35 tot 79 jaar treft en het gezondheidszorgsysteem in Canada jaarlijks 1,5 miljard dollar kost. Ontario's die leven met COPD zijn frequente gebruikers van het gezondheidszorgsysteem en zijn goed voor 24% van de ziekenhuisopnames en 24% van de bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH). COPD is verantwoordelijk voor het hoogste percentage (18,8%) van 30 dagen durende heropnames op de SEH in de provincie.

Een recente Cochrane-review en meta-analyse concludeerden dat monitoring op afstand veelbelovend is gebleken bij het verminderen van acuut zorggebruik en het verminderen van het aantal exacerbaties bij COPD-patiënten. Hoewel veel studies de effecten van monitoring op afstand hebben onderzocht, hebben maar weinig studies gekeken naar hoe zelfcontrole zonder klinisch toezicht de zelfmanagementvaardigheden van patiënten en de kwaliteit van leven beïnvloedt. Ons doel is om een ​​groep patiënten die zowel in zelfcontrole als op afstand worden gecontroleerd, te vergelijken met een groep patiënten die alleen in een zelfcontroleprogramma zitten en elk relatief te vergelijken met een standaardzorggroep.

De technologie die in deze studie wordt gebruikt, is de Cloud Dx Connect Health Kit, die zal worden gebruikt als hulpmiddel voor zelfcontrole en asynchrone bewaking op afstand. Het bestaat uit een op maat gemaakte tabletcomputer, Pulsewave®-polsmanchetmonitor, oximeter, weegschaal en thermometer. Deelnemers zullen de kit gebruiken om dagelijks hun fysiologische en symptoommetingen vast te leggen.

Deze studie zal plaatsvinden in het Markham-Stoufville-ziekenhuis, waarbij de meeste patiënten worden gerekruteerd uit de polikliniek COPD (Respiratory Health-COPD Clinic) en zal patiënten omvatten met een klinische diagnose van COPD die is gediagnosticeerd door hun ademhalingsspecialist volgens klinische richtlijnen. Werving zal doorgaan totdat 123 patiënten zijn gerekruteerd voor de interventiefase. Eenmaal ingeschreven, worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de drie armen:

1. Zelfmanagementgroep: Deelnemers in deze groep ontvangen bij aanvang van het onderzoek de Cloud Dx-kit en blijven deze 6 maanden gebruiken. Ze zullen hun vitale functies en symptomen elke dag opnemen met het Cloud DX-platform en zullen een actieplan krijgen dat hen instrueert wat ze moeten doen als reactie op hun metingen.
2. Remote Monitoring-groep: Deelnemers in deze groep ontvangen de Cloud Dx-kit bij aanvang van het onderzoek en zullen deze gedurende 6 maanden blijven gebruiken. Ze zullen hun vitale functies en symptomen elke dag opnemen met het Cloud DX-platform en zullen een actieplan krijgen dat hen instrueert wat ze moeten doen als reactie op hun metingen. Bovendien zal een ademhalingstherapeut (RT) hun vitale functies asynchroon bewaken en contact met hen opnemen wanneer hun vitale functies de vooraf bepaalde drempels overschrijden. De RT zal patiënten ook één keer per week controleren, ongeacht de waarde van de vitale functies.
3. Standaard van zorggroep: Deelnemers krijgen geen technologie of een actieplan (aangezien het actieplan is gebaseerd op vitale functies en symptomen).

Primaire en secundaire resultaten zullen worden beoordeeld door middel van een reeks vragenlijsten op 3 tijdstippen door alle deelnemers: bij baseline, 3 maanden en 6 maanden. Bovendien zullen deelnemers bij het eerste bezoek ook een demografische vragenlijst invullen.

Deelnemers die interesse hebben getoond in de kwalitatieve component zullen worden uitgenodigd voor een kwalitatief interview. Deze kwalitatieve procesevaluatie vindt plaats naast het kwantitatieve luik en omvat 5 deelnemers van de remote monitoring groep en 5 deelnemers van de zelfmonitoring groep. Zorgverleners die betrokken zijn bij de zorg voor deelnemers zullen ook worden benaderd voor deelname aan dit evaluatieproces, evenals na afronding van het onderzoek, en zullen idealiter een steekproef omvatten van maximaal 5 zorgverleners en maximaal 5 ziekenhuisbestuurders en kliniekmanagers