A Cloud DX platform értékelése a COPD önkezelésének és aszinkron távfelügyeletének eszközeként

Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely kvantitatív és kvalitatív komponenst is tartalmaz, és vegyes módszereket alkalmaz. A tanulmány a Cloud Dx kit hatását értékeli, amely eszköz lehetővé teszi a betegek számára a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) megfigyelését és kezelését otthonukban. A tanulmány azt értékeli, hogy a Cloud Dx használata javítja-e a betegek COPD tüneteit, a COPD kezelési képességét és az életminőséget.

A COPD egy átható betegség, amely a becslések szerint 2,6 millió 35 és 79 év közötti kanadai állampolgárt (17%) érint, és évente 1,5 milliárd dollárba kerül a kanadai egészségügyi rendszernek. A COPD-vel élő ontáriak gyakran használják az egészségügyi ellátórendszert, és a kórházi felvételek 24%-át teszik ki, és a sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások 24%-át teszik ki. A COPD felelős a tartományban a 30 napos ED-re történő felvételek legmagasabb százalékáért (18,8%).

Egy közelmúltban készült Cochrane-áttekintés és metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a távfelügyelet ígéretesnek bizonyult az akut ellátás igénybevételének csökkentésében és az exacerbációk számának csökkentésében a COPD-s betegeknél. Míg sok tanulmány vizsgálta a távfelügyelet hatásait, kevés tanulmány foglalkozott azzal, hogy a klinikai felügyelet nélküli önellenőrzés hogyan befolyásolja a betegek önkezelési készségeit és életminőségét. Célunk, hogy összehasonlítsuk az ön- és távfelügyeletben részt vevő betegek egy csoportját egy olyan betegcsoporttal, akik csak önellenőrzési programban vesznek részt, és minden hozzátartozót összehasonlítsunk egy standard ellátási csoporttal.

A tanulmányban használt technológia a Cloud Dx Connect Health Kit, amelyet ön- és aszinkron távfelügyeleti eszközként fognak használni. Egyedi táblagépből, Pulsewave® csuklómandzsetta monitorból, oximéterből, mérlegből és hőmérőből áll. A résztvevők a készlet segítségével naponta rögzítik fiziológiai és tüneti leolvasásaikat.

Erre a vizsgálatra a Markham-Stoufville kórházban kerül sor, ahol a legtöbb beteget a COPD Ambuláns Klinikáról (Respiratory Health-COPD Clinic) toborozzák, és olyan betegeket vonnak be, akiknél a COPD klinikai diagnózisa a respirológusuk által a klinikai irányelvek szerint diagnosztizált. A toborzás addig tart, amíg 123 beteget fel nem vesznek a beavatkozási szakaszba. A beiratkozást követően a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják:

1. Önmenedzselési csoport: A csoport résztvevői a vizsgálat elején megkapják a Cloud Dx készletet, és 6 hónapig továbbra is használni fogják. A Cloud DX platformon mindennap rögzítik életfontosságú állapotaikat és tüneteiket, és egy cselekvési tervet kapnak, amely utasítja őket arra, hogy mit tegyenek a méréseik alapján.
2. Távfelügyeleti csoport: A csoport résztvevői a vizsgálat kezdetén megkapják a Cloud Dx készletet, és 6 hónapig folytatják a használatát. A Cloud DX platformon mindennap rögzítik életfontosságú állapotaikat és tüneteiket, és egy cselekvési tervet kapnak, amely utasítja őket arra, hogy mit tegyenek a méréseik alapján. Ezen túlmenően egy légzésterapeuta (RT) aszinkron módon figyeli az életfunkcióikat, és felveszi velük a kapcsolatot, ha vitális értékeik meghaladják az előre meghatározott küszöbértékeket. Az RT hetente egyszer ellenőrzi a betegeket, függetlenül a vitális értékektől.
3. Az ellátási csoport standardja: A résztvevők nem kapnak technológiát vagy cselekvési tervet (mivel az akcióterv vitális állapotokon és tüneteken alapul).

Az elsődleges és másodlagos eredményeket egy kérdőívsorozaton keresztül értékeli minden résztvevő három időpontban: kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos időpontban. Ezenkívül a résztvevők demográfiai kérdőívet is kitöltenek az első látogatáskor.

Azokat a résztvevőket, akik érdeklődést mutattak a kvalitatív komponens iránt, felkérik egy kvalitatív interjú kitöltésére. Ez a kvalitatív folyamatértékelés a kvantitatív komponens mellett történik, és 5 résztvevőt fog tartalmazni a távfelügyeleti csoportból és 5 résztvevőt az önellenőrző csoportból. A résztvevők ellátásában részt vevő egészségügyi szolgáltatókat is megkeresik, hogy vegyenek részt ebben az értékelési folyamatban, valamint a vizsgálat befejezésekor, és ideális esetben egy legfeljebb 5 szolgáltatóból, valamint legfeljebb 5 kórházi adminisztrátorból és klinikavezetőből álló mintát foglalnak magukban.