Cloud DX -alustan arviointi työkaluna COPD:n itsehallintaan ja asynkroniseen etäseurantaan

Tämä tutkimus on avoin, prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka sisältää sekä kvantitatiivisen että kvalitatiivisen komponentin ja jossa käytetään sekamenetelmiä. Tutkimuksessa arvioidaan Cloud Dx -sarjan, laitteen, jonka avulla potilaat voivat seurata ja hallita kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) kotonaan, vaikutuksia. Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako Cloud Dx:n käyttö potilaiden COPD-oireita, kykyä hallita keuhkoahtaumatautia ja elämänlaatua.

Keuhkoahtaumatauti on leviävä sairaus, jonka arvioidaan sairastavan 2,6 miljoonaa 35–79-vuotiasta kanadalaista (17 %) ja joka maksaa Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle 1,5 miljardia dollaria vuodessa. Keuhkoahtaumatautia sairastavat ontarilaiset käyttävät usein terveydenhuoltojärjestelmää, ja heidän osuus on 24 % sairaalahoidoista ja 24 % ensiapukäynnistä. Keuhkoahtaumatauti on vastuussa suurimmasta prosenttiosuudesta (18,8 %) 30 päivää kestäneistä ED-potilaista maakunnassa.

Tuoreen Cochrane-katsauksen ja meta-analyysin mukaan etäseuranta on osoittanut lupaavaa vähentää akuutin hoidon käyttöä ja vähentää pahenemisvaiheiden määrää keuhkoahtaumatautipotilailla. Vaikka monissa tutkimuksissa on tarkasteltu etäseurannan vaikutuksia, harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu, kuinka itseseuranta ilman kliinistä valvontaa vaikuttaa potilaiden itsehallinnon taitoihin ja elämänlaatuun. Tavoitteenamme on verrata sekä itse- että etävalvonnassa olevaa potilasryhmää potilasryhmään, joka on vain itsevalvontaohjelmassa, ja verrata jokaista sukulaista standardihoitoryhmään.

Tässä tutkimuksessa käytetty teknologia on Cloud Dx Connect Health Kit, jota käytetään työkaluna itsevalvonnassa ja asynkronisessa etävalvonnassa. Se koostuu mukautetusta tablet-tietokoneesta, Pulsewave®-rannemansettinäytöstä, oksimetristä, asteikosta ja lämpömittarista. Osallistujat käyttävät sarjaa fysiologisten ja oireiden lukemiseen päivittäin.

Tämä tutkimus suoritetaan Markham-Stoufvillen sairaalassa, ja useimmat potilaat rekrytoidaan keuhkoahtaumatautiklinikalta (Respiratory Health-COPD Clinic), ja siihen osallistuu potilaita, joilla on kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jonka heidän respirologinsa on diagnosoinut kliinisten ohjeiden mukaisesti. Rekrytointi jatkuu, kunnes 123 potilasta on rekrytoitu interventiovaiheeseen. Ilmoittautuessaan osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:

1. Itsehallintaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat Cloud Dx -sarjan tutkimuksen alussa ja jatkavat sen käyttöä 6 kuukautta. He tallentavat elintoimintojaan ja oireitaan Cloud DX -alustalla päivittäin, ja heille toimitetaan toimintasuunnitelma, joka opastaa heitä tekemään vastauksena lukemiinsa.
2. Etävalvontaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat Cloud Dx -sarjan tutkimuksen alussa ja jatkavat sen käyttöä 6 kuukautta. He tallentavat elintoimintojaan ja oireitaan Cloud DX -alustalla päivittäin, ja heille toimitetaan toimintasuunnitelma, joka opastaa heitä tekemään vastauksena lukemiinsa. Lisäksi hengitysterapeutti (RT) tarkkailee asynkronisesti heidän elintoimintojaan ja ottaa heihin yhteyttä, kun heidän vitaalinsa ylittävät ennalta määritetyt kynnysarvot. RT tarkastaa potilaat myös kerran viikossa elintärkeiden arvosta riippumatta.
3. Hoitoryhmän standardi: Osallistujille ei anneta teknologiaa tai toimintasuunnitelmaa (koska toimintasuunnitelma perustuu elintoimintoihin ja oireisiin).

Kaikki osallistujat arvioivat ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia kyselylomakkeilla kolmena ajankohtana: lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi osallistujat täyttävät myös väestötietokyselyn ensimmäisellä vierailulla.

Osallistujat, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa laadulliseen osaan, kutsutaan suorittamaan laadullinen haastattelu. Tämä laadullinen prosessin arviointi tapahtuu kvantitatiivisen komponentin rinnalla, ja siihen osallistuu 5 osallistujaa etävalvontaryhmästä ja 5 osallistujaa itsevalvontaryhmästä. Osallistujien hoitoon osallistuvia terveydenhuollon tarjoajia pyydetään myös osallistumaan tähän arviointiprosessiin sekä tutkimuksen päätyttyä, ja niissä on mieluiten jopa 5 palveluntarjoajaa ja enintään 5 sairaalan hoitajaa ja klinikan johtajaa.