Valutazione della piattaforma Cloud DX come strumento per l'autogestione e il monitoraggio remoto asincrono della BPCO

Questo studio è uno studio in aperto, prospettico, monocentrico, randomizzato controllato, contenente sia una componente quantitativa che qualitativa e che utilizza un disegno a metodi misti. Lo studio valuta l'impatto del kit Cloud Dx, un dispositivo che può consentire ai pazienti di monitorare e gestire la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a casa loro. Lo studio valuta se l'utilizzo di Cloud Dx migliora i sintomi della BPCO dei pazienti, la capacità di gestire la BPCO e la qualità della vita.

La BPCO è una malattia pervasiva che si stima colpisca 2,6 milioni di canadesi (17%) di età compresa tra 35 e 79 anni, costando al sistema sanitario canadese 1,5 miliardi di dollari all'anno. Gli abitanti dell'Ontario che vivono con la BPCO sono utenti frequenti del sistema sanitario e rappresentano il 24% dei ricoveri ospedalieri e il 24% delle visite al pronto soccorso (DE). La BPCO è responsabile della più alta percentuale (18,8%) di ricoveri a 30 giorni in PS nella provincia.

Una recente revisione e meta-analisi Cochrane ha concluso che il monitoraggio remoto ha mostrato risultati promettenti nel ridurre l'utilizzo delle cure acute e nel ridurre il numero di riacutizzazioni nei pazienti con BPCO. Mentre molti studi hanno esaminato gli effetti del monitoraggio remoto, pochi studi hanno esaminato come l'automonitoraggio senza supervisione clinica influisca sulle capacità di autogestione e sulla qualità della vita dei pazienti. Il nostro obiettivo è confrontare un gruppo di pazienti che sono sia in automonitoraggio che in remoto con un gruppo di pazienti che sono solo in un programma di automonitoraggio e confrontare ciascun parente con un gruppo di cure standard.

La tecnologia utilizzata in questo studio è il Cloud Dx Connect Health Kit che verrà utilizzato come strumento per l'automonitoraggio e il monitoraggio remoto asincrono. Consiste in un tablet personalizzato, un monitor da polso Pulsewave®, un ossimetro, una bilancia e un termometro. I partecipanti useranno il kit per registrare quotidianamente le loro letture fisiologiche e dei sintomi.

Questo studio si svolgerà presso l'ospedale Markham-Stoufville con la maggior parte dei pazienti reclutati dalla Clinica ambulatoriale per la BPCO (Respiratory Health-BPCO Clinic) e includerà pazienti con una diagnosi clinica di BPCO che è stata diagnosticata dal loro respirologo secondo le linee guida cliniche. Il reclutamento sarà in corso fino a quando non saranno stati reclutati 123 pazienti per la fase di intervento. Una volta iscritti, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre bracci:

1. Gruppo di autogestione: i partecipanti a questo gruppo riceveranno il kit Cloud Dx all'inizio dello studio e continueranno a utilizzarlo per 6 mesi. Registreranno i loro segni vitali e sintomi con la piattaforma Cloud DX ogni giorno e riceveranno un piano d'azione che li istruirà su cosa fare in risposta alle loro letture.
2. Gruppo di monitoraggio remoto: i partecipanti a questo gruppo riceveranno il kit Cloud Dx all'inizio dello studio e continueranno a utilizzarlo per 6 mesi. Registreranno i loro segni vitali e sintomi con la piattaforma Cloud DX ogni giorno e riceveranno un piano d'azione che li istruirà su cosa fare in risposta alle loro letture. Inoltre, un terapista respiratorio (RT) monitorerà in modo asincrono i loro segni vitali e li contatterà quando i loro segni vitali superano soglie predeterminate. L'RT controllerà anche i pazienti una volta alla settimana indipendentemente dal valore dei segni vitali.
3. Gruppo standard di assistenza: ai partecipanti non verrà fornita una tecnologia o un piano d'azione (poiché il piano d'azione si basa su segni vitali e sintomi).

Gli esiti primari e secondari saranno valutati attraverso una serie di questionari in 3 punti temporali da tutti i partecipanti: al basale, 3 mesi e 6 mesi. Inoltre, i partecipanti completeranno anche un questionario demografico alla visita iniziale.

I partecipanti che hanno espresso interesse per la componente qualitativa saranno invitati a completare un colloquio qualitativo. Questa valutazione qualitativa del processo avverrà parallelamente alla componente quantitativa e comprenderà 5 partecipanti del gruppo di monitoraggio remoto e 5 partecipanti del gruppo di automonitoraggio. Anche gli operatori sanitari coinvolti nella cura dei partecipanti saranno contattati per la partecipazione a questo processo di valutazione e al termine dello studio e includeranno idealmente un campione di un massimo di 5 fornitori e fino a 5 amministratori ospedalieri e dirigenti di clinica