Оценка платформы Cloud DX как инструмента для самостоятельного управления и асинхронного удаленного мониторинга ХОБЛ

Это исследование представляет собой открытое, проспективное, одноцентровое, рандомизированное контролируемое исследование, содержащее как количественный, так и качественный компонент и использующее дизайн смешанных методов. В исследовании оценивается влияние комплекта Cloud Dx, устройства, которое позволяет пациентам контролировать и лечить хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) в домашних условиях. В исследовании оценивается, улучшает ли использование Cloud Dx симптомы ХОБЛ, способность контролировать ХОБЛ и качество жизни.

ХОБЛ является широко распространенным заболеванием, от которого, по оценкам, страдают 2,6 миллиона канадцев (17%) в возрасте от 35 до 79 лет, что ежегодно обходится системе здравоохранения Канады в 1,5 миллиарда долларов. Жители Онтарио, живущие с ХОБЛ, являются частыми пользователями системы здравоохранения и составляют 24% госпитализаций и 24% посещений отделений неотложной помощи (ED). ХОБЛ является причиной самого высокого процента (18,8%) 30-дневных повторных госпитализаций в отделение неотложной помощи в провинции.

В недавнем Кокрановском обзоре и метаанализе сделан вывод о том, что удаленный мониторинг показал многообещающие результаты в снижении использования неотложной помощи и снижении числа обострений у пациентов с ХОБЛ. В то время как во многих исследованиях изучались эффекты дистанционного мониторинга, лишь немногие исследования изучали, как самоконтроль без клинического надзора влияет на навыки самоконтроля пациентов и качество их жизни. Наша цель — сравнить группу пациентов, находящихся как на самоконтроле, так и на дистанционном наблюдении, с группой пациентов, которые находятся только на программе самоконтроля, и сравнить каждого родственника со стандартной группой лечения.

В этом исследовании использовалась технология Cloud Dx Connect Health Kit, которая будет использоваться в качестве инструмента для самоконтроля и асинхронного удаленного мониторинга. Он состоит из изготовленного на заказ планшетного компьютера, монитора наручной манжеты Pulsewave®, оксиметра, весов и термометра. Участники будут использовать комплект для ежедневной записи своих физиологических показателей и показателей симптомов.

Это исследование будет проходить в больнице Markham-Stoufville, при этом большинство пациентов будут набраны из амбулаторной клиники ХОБЛ (клиника респираторного здоровья-ХОБЛ) и будут включать пациентов с клиническим диагнозом ХОБЛ, который был диагностирован их респирологом в соответствии с клиническими рекомендациями. Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будет набрано 123 пациента для этапа вмешательства. После регистрации участники будут рандомизированы в одну из трех групп:

1. Группа самоуправления: участники этой группы получат комплект Cloud Dx в начале исследования и будут продолжать использовать его в течение 6 месяцев. Они будут ежедневно записывать свои жизненно важные показатели и симптомы с помощью платформы Cloud DX, и им будет предоставлен план действий, в котором им будет указано, что делать в ответ на их показания.
2. Группа удаленного мониторинга: участники этой группы получат комплект Cloud Dx в начале исследования и будут продолжать использовать его в течение 6 месяцев. Они будут ежедневно записывать свои жизненно важные показатели и симптомы с помощью платформы Cloud DX, и им будет предоставлен план действий, в котором им будет указано, что делать в ответ на их показания. Кроме того, респираторный терапевт (RT) будет асинхронно контролировать их жизненно важные функции и связываться с ними, когда их жизненно важные функции превышают заранее установленные пороговые значения. RT также будет проверять пациентов раз в неделю, независимо от показателей жизненно важных органов.
3. Группа стандартного ухода: участникам не будет предоставлена ​​технология или план действий (поскольку план действий основан на жизненно важных показателях и симптомах).

Первичные и вторичные результаты будут оцениваться с помощью серии анкет в 3 временных точках всеми участниками: на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Кроме того, участники также заполнят демографическую анкету при первом посещении.

Участникам, выразившим интерес к качественному компоненту, будет предложено пройти качественное интервью. Эта качественная оценка процесса будет проводиться параллельно с количественной составляющей и будет включать 5 участников из группы дистанционного мониторинга и 5 участников из группы самоконтроля. Поставщики медицинских услуг, участвующие в уходе за участниками, также будут приглашены для участия в этом процессе оценки, а также после завершения исследования и в идеале будут включать до 5 поставщиков и до 5 администраторов больниц и руководителей клиник.