Hodnocení platformy Cloud DX jako nástroje pro samořízení a asynchronní vzdálené monitorování CHOPN

Tato studie je otevřená, prospektivní, jednocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie, která obsahuje jak kvantitativní, tak kvalitativní složku a používá design smíšených metod. Studie hodnotí dopad sady Cloud Dx, což je zařízení, které umožňuje pacientům sledovat a zvládat chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) u nich doma. Studie hodnotí, zda používání Cloud Dx zlepšuje symptomy CHOPN pacientů, schopnost zvládat CHOPN a kvalitu života.

CHOPN je všudypřítomné onemocnění, které podle odhadů postihuje 2,6 milionu Kanaďanů (17 %) ve věku 35 až 79 let a systém zdravotní péče v Kanadě stojí ročně 1,5 miliardy dolarů. Ontariáni žijící s CHOPN jsou častými uživateli systému zdravotní péče a tvoří 24 % hospitalizací a 24 % návštěv pohotovostních oddělení (ED). CHOPN je zodpovědná za nejvyšší procento (18,8 %) 30denních opakovaných přijetí na ED v provincii.

Nedávný Cochranův přehled a metaanalýza dospěly k závěru, že vzdálené monitorování se ukázalo jako slibné pro snížení využití akutní péče a snížení počtu exacerbací u pacientů s CHOPN. Zatímco mnoho studií zkoumalo účinky dálkového monitorování, jen málo studií se zabývalo tím, jak sebemonitorování bez klinického dohledu ovlivňuje schopnosti pacientů v oblasti sebeřízení a kvalitu života. Naším cílem je porovnat skupinu pacientů, kteří jsou v automonitoringu i na dálku, se skupinou pacientů, kteří jsou pouze v programu sebemonitorování, a porovnat každého příbuzného se skupinou standardní péče.

Technologie použitá v této studii je Cloud Dx Connect Health Kit, který bude použit jako nástroj pro vlastní monitorování a asynchronní vzdálené monitorování. Skládá se z vlastního tabletového počítače, monitoru na zápěstí Pulsewave®, oxymetru, váhy a teploměru. Účastníci budou pomocí soupravy denně zaznamenávat své fyziologické a symptomové hodnoty.

Tato studie bude probíhat v nemocnici Markham-Stoufville, přičemž většina pacientů bude rekrutována z ambulantní kliniky COPD (Respiratory Health-COPD Clinic) a bude zahrnovat pacienty s klinickou diagnózou CHOPN, která byla diagnostikována jejich respirologem podle klinických pokynů. Nábor bude pokračovat, dokud nebude pro intervenční fázi přijato 123 pacientů. Po registraci budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:

1. Self-Management group: Účastníci v této skupině obdrží sadu Cloud Dx na začátku studie a budou ji používat po dobu 6 měsíců. Každý den budou zaznamenávat své životní funkce a symptomy pomocí platformy Cloud DX a bude jim poskytnut akční plán, který jim dá pokyny, co mají dělat v reakci na naměřené hodnoty.
2. Skupina vzdáleného monitorování: Účastníci v této skupině obdrží sadu Cloud Dx na začátku studie a budou ji používat po dobu 6 měsíců. Každý den budou zaznamenávat své životní funkce a symptomy pomocí platformy Cloud DX a bude jim poskytnut akční plán, který jim dá pokyny, co mají dělat v reakci na naměřené hodnoty. Kromě toho bude respirační terapeut (RT) asynchronně monitorovat jejich životní funkce a kontaktovat je, když jejich životní funkce překročí předem stanovené prahové hodnoty. RT bude také kontrolovat pacienty jednou týdně bez ohledu na hodnotu vitálních funkcí.
3. Standardní skupina péče: Účastníkům nebude poskytnuta technologie ani akční plán (protože akční plán je založen na životních funkcích a symptomech).

Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny prostřednictvím série dotazníků ve 3 časových bodech všemi účastníky: na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. Kromě toho účastníci při úvodní návštěvě také vyplní demografický dotazník.

Účastníci, kteří projevili zájem o kvalitativní složku, budou pozváni ke kvalitativnímu rozhovoru. Toto kvalitativní hodnocení procesu bude probíhat vedle kvantitativní složky a bude zahrnovat 5 účastníků ze skupiny dálkového monitorování a 5 účastníků ze skupiny sebemonitorování. Poskytovatelé zdravotní péče, kteří se podílejí na péči o účastníky, budou rovněž osloveni, aby se účastnili tohoto procesu hodnocení, stejně jako po dokončení studie, a v ideálním případě budou zahrnovat vzorek až 5 poskytovatelů a až 5 správců nemocnic a vedoucích klinik.