Évaluation de la plate-forme Cloud DX en tant qu'outil d'autogestion et de télésurveillance asynchrone de la BPCO

Cette étude est un essai contrôlé randomisé, prospectif, monocentrique, ouvert, contenant à la fois un volet quantitatif et un volet qualitatif et utilisant une conception à méthodes mixtes. L'étude évalue l'impact du kit Cloud Dx, un appareil qui permet aux patients de surveiller et de gérer la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à leur domicile. L'étude évalue si l'utilisation de Cloud Dx améliore les symptômes de MPOC des patients, leur capacité à gérer la MPOC et leur qualité de vie.

La MPOC est une maladie omniprésente qui, selon les estimations, touche 2,6 millions de Canadiens (17 %) âgés de 35 à 79 ans et coûte au système de santé canadien 1,5 milliard de dollars par année. Les Ontariens atteints de MPOC utilisent fréquemment le système de santé et représentent 24 % des admissions à l'hôpital et 24 % des visites aux urgences. La MPOC est responsable du pourcentage le plus élevé (18,8 %) de réadmissions dans les 30 jours à l'urgence dans la province.

Une revue et une méta-analyse Cochrane récentes ont conclu que la surveillance à distance s'est révélée prometteuse pour réduire l'utilisation des soins aigus et le nombre d'exacerbations chez les patients atteints de MPOC. Alors que de nombreuses études ont examiné les effets de la surveillance à distance, peu d'études ont examiné comment l'autosurveillance sans surveillance clinique affecte les compétences d'autogestion et la qualité de vie des patients. Notre objectif est de comparer un groupe de patients qui sont à la fois en auto-surveillance et à distance à un groupe de patients qui ne sont que dans un programme d'auto-surveillance et de comparer chacun par rapport à un groupe de soins standard.

La technologie utilisée dans cette étude est le Cloud Dx Connect Health Kit qui servira d'outil d'autosurveillance et de télésurveillance asynchrone. Il se compose d'un ordinateur tablette personnalisé, d'un moniteur de poignet Pulsewave®, d'un oxymètre, d'une balance et d'un thermomètre. Les participants utiliseront le kit pour enregistrer quotidiennement leurs lectures physiologiques et leurs symptômes.

Cette étude aura lieu à l'hôpital de Markham-Stoufville, la plupart des patients étant recrutés à la clinique externe de MPOC (clinique de santé respiratoire-MPOC) et inclura des patients qui ont un diagnostic clinique de MPOC qui a été diagnostiqué par leur pneumologue conformément aux directives cliniques. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 123 patients aient été recrutés pour la phase d'intervention. Une fois inscrits, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras :

1. Groupe d'autogestion : les participants de ce groupe recevront le kit Cloud Dx au début de l'étude et continueront à l'utiliser pendant 6 mois. Ils enregistreront quotidiennement leurs signes vitaux et leurs symptômes avec la plate-forme Cloud DX et recevront un plan d'action qui leur indiquera quoi faire en réponse à leurs lectures.
2. Groupe de télésurveillance : les participants de ce groupe recevront le kit Cloud Dx au début de l'étude et continueront à l'utiliser pendant 6 mois. Ils enregistreront quotidiennement leurs signes vitaux et leurs symptômes avec la plate-forme Cloud DX et recevront un plan d'action qui leur indiquera quoi faire en réponse à leurs lectures. De plus, un inhalothérapeute (RT) surveillera de manière asynchrone leurs signes vitaux et les contactera lorsque leurs signes vitaux dépassent des seuils prédéterminés. Le RT vérifiera également les patients une fois par semaine, quelle que soit la valeur des signes vitaux.
3. Groupe de normes de soins : les participants ne recevront pas de technologie ni de plan d'action (car le plan d'action est basé sur les signes vitaux et les symptômes).

Les résultats primaires et secondaires seront évalués au moyen d'une série de questionnaires à 3 moments par tous les participants : au départ, 3 mois et 6 mois. En outre, les participants rempliront également un questionnaire démographique lors de la visite initiale.

Les participants qui ont exprimé leur intérêt pour le volet qualitatif seront invités à répondre à une entrevue qualitative. Cette évaluation qualitative du processus se déroulera parallèlement à la composante quantitative et comprendra 5 participants du groupe de télésurveillance et 5 participants du groupe d'autosurveillance. Les prestataires de soins de santé impliqués dans les soins des participants seront également approchés pour participer à ce processus d'évaluation ainsi qu'à la fin de l'étude et comprendront idéalement un échantillon de jusqu'à 5 prestataires et jusqu'à 5 administrateurs d'hôpitaux et gestionnaires de cliniques.