Evaluering af Cloud DX-platformen som et værktøj til selvstyring og asynkron fjernovervågning af KOL

Denne undersøgelse er et åbent, prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der indeholder både en kvantitativ og en kvalitativ komponent og anvender et design med blandede metoder. Undersøgelsen evaluerer virkningen af ​​Cloud Dx kit, en enhed, der gør det muligt for patienter at overvåge og håndtere kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i deres hjem. Undersøgelsen evaluerer, om brugen af ​​Cloud Dx forbedrer patienters KOL-symptomer, evne til at håndtere KOL og livskvalitet.

KOL er en udbredt sygdom, der anslås at påvirke 2,6 millioner canadiere (17%) i alderen 35 til 79, hvilket koster sundhedssystemet i Canada 1,5 milliarder dollars årligt. Ontarianere, der lever med KOL, er hyppige brugere af sundhedsvæsenet og tegner sig for 24 % af hospitalsindlæggelserne og 24 % af besøgene på akutafdelingen (ED). KOL er ansvarlig for den højeste procentdel (18,8%) af 30-dages genindlæggelser til ED i provinsen.

En nylig Cochrane-gennemgang og metaanalyse konkluderede, at fjernovervågning har vist lovende med hensyn til at reducere brugen af ​​akut behandling og reducere antallet af eksacerbationer hos KOL-patienter. Mens mange undersøgelser har undersøgt effekterne af fjernovervågning, har få undersøgelser set på, hvordan selvovervågning uden klinisk tilsyn påvirker patienters selvledelsesevner og livskvalitet. Vores mål er at sammenligne en gruppe patienter, der er i både selv- og fjernmonitorering, med en gruppe patienter, der kun er i et selvovervågningsprogram og sammenligne hver i forhold til en standardbehandlingsgruppe.

Teknologien brugt i denne undersøgelse er Cloud Dx Connect Health Kit, som vil blive brugt som et værktøj til selvovervågning og asynkron fjernovervågning. Den består af en brugerdefineret tablet-computer, Pulsewave® håndledsmanchetmonitor, oximeter, vægt og termometer. Deltagerne vil bruge sættet til dagligt at registrere deres fysiologiske og symptomaflæsninger.

Denne undersøgelse vil finde sted på Markham-Stoufville hospital, hvor de fleste patienter rekrutteres fra ambulatoriet KOL (Respiratory Health-COPD Clinic) og vil omfatte patienter, som har en klinisk diagnose af KOL, som er blevet diagnosticeret af deres respirolog i henhold til kliniske retningslinjer. Rekruttering vil foregå, indtil 123 patienter er blevet rekrutteret til interventionsfasen. Når deltagerne er tilmeldt, vil de blive randomiseret i en af ​​tre arme:

1. Selvstyringsgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil modtage Cloud Dx-sættet ved starten af ​​undersøgelsen og vil fortsætte med at bruge det i 6 måneder. De vil registrere deres vitale og symptomer med Cloud DX-platformen hver dag og vil blive forsynet med en handlingsplan, der instruerer dem i, hvad de skal gøre som reaktion på deres aflæsninger.
2. Fjernovervågningsgruppe: Deltagerne i denne gruppe modtager Cloud Dx-sættet ved starten af ​​undersøgelsen og vil fortsætte med at bruge det i 6 måneder. De vil registrere deres vitale og symptomer med Cloud DX-platformen hver dag og vil blive forsynet med en handlingsplan, der instruerer dem i, hvad de skal gøre som reaktion på deres aflæsninger. Derudover vil en respiratorisk terapeut (RT) asynkront overvåge deres vitale og kontakte dem, når deres vitale overskrider forudbestemte tærskler. RT vil også kontrollere patienter en gang om ugen uanset værdien af ​​de vitale stoffer.
3. Standard of care gruppe: Deltagerne vil ikke blive forsynet med en teknologi eller en handlingsplan (da handlingsplanen er baseret på vitale og symptomer).

Primære og sekundære resultater vil blive vurderet gennem en række spørgeskemaer på 3 tidspunkter af alle deltagere: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Derudover vil deltagerne også udfylde et demografisk spørgeskema ved det indledende besøg.

Deltagere, der har udtrykt interesse for den kvalitative komponent, vil blive inviteret til at gennemføre et kvalitativt interview. Denne kvalitative procesevaluering vil finde sted sammen med den kvantitative komponent og vil omfatte 5 deltagere fra fjernovervågningsgruppen og 5 deltagere fra egenovervågningsgruppen. Sundhedsudbydere, der er involveret i plejen af ​​deltagere, vil også blive kontaktet for deltagelse i denne evalueringsproces såvel som ved afslutning af undersøgelsen og vil ideelt set omfatte en stikprøve på op til 5 udbydere og op til 5 hospitalsadministratorer og klinikledere