COPD の自己管理および非同期リモート監視のツールとしての Cloud DX プラットフォームの評価

この研究は、非盲検、前向き、単一施設、無作為化比較試験であり、定量的要素と定性的要素の両方を含み、混合法デザインを使用しています。 この研究では、患者が自宅で慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を監視および管理できるデバイスである Cloud Dx キットの影響を評価します。 この研究では、Cloud Dx を使用することで、患者の COPD 症状、COPD を管理する能力、および生活の質が改善されるかどうかを評価します。

COPD は、35 歳から 79 歳までの 260 万人のカナダ人 (17%) が罹患していると推定される広汎性疾患であり、カナダの医療システムに年間 15 億ドルの費用がかかっています。 COPD とともに生きるオンタリア人は、医療制度を頻繁に利用しており、入院の 24% と救急科 (ED) の訪問の 24% を占めています。 COPD は、州内の ED への 30 日間の再入院の割合が最も高い (18.8%) 原因です。

最近のコクラン レビューとメタアナリシスは、リモート モニタリングが COPD 患者の急性期治療の利用を減らし、増悪の数を減らすのに有望であることを示していると結論付けました。 多くの研究が遠隔監視の効果を調べてきましたが、臨床的監督なしの自己監視が患者の自己管理スキルと生活の質にどのように影響するかを調べた研究はほとんどありません。 私たちの目標は、セルフモニタリングとリモートモニタリングの両方に参加している患者のグループを、セルフモニタリングプログラムのみに参加している患者のグループと比較し、それぞれを標準治療グループと比較することです。

この調査で使用されるテクノロジーは Cloud Dx Connect Health Kit であり、自己監視および非同期リモート監視のツールとして使用されます。 カスタム タブレット コンピューター、Pulsewave® リスト カフ モニター、酸素濃度計、体重計、体温計で構成されています。 参加者はキットを使用して、生理的および症状の測定値を毎日記録します。

この研究はMarkham-Stoufville病院で行われ、ほとんどの患者は外来COPDクリニック（Respiratory Health-COPD Clinic）から募集され、臨床ガイドラインに従って呼吸器専門医によって診断されたCOPDの臨床診断を受けた患者が含まれます。 募集は、介入段階で 123 人の患者が募集されるまで継続されます。 登録すると、参加者は次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. 自己管理グループ: このグループの参加者は、調査の開始時に Cloud Dx キットを受け取り、6 か月間使用し続けます。 Cloud DX プラットフォームを使用してバイタルと症状を毎日記録し、測定値に応じて何をすべきかを指示するアクション プランが提供されます。
2. リモート監視グループ: このグループの参加者は、調査の開始時に Cloud Dx キットを受け取り、6 か月間使用し続けます。 Cloud DX プラットフォームを使用してバイタルと症状を毎日記録し、測定値に応じて何をすべきかを指示するアクション プランが提供されます。 さらに、呼吸療法士 (RT) はバイタルを非同期的に監視し、バイタルが所定のしきい値を超えたときに連絡します。 RT はまた、バイタルの値に関係なく、週に 1 回患者をチェックします。
3. 標準治療グループ: 参加者には技術や行動計画は提供されません (行動計画はバイタルと症状に基づいているため)。

一次および二次結果は、すべての参加者による3つの時点での一連のアンケートを通じて評価されます。ベースライン、3か月、および6か月です。

定性的な要素に関心を示した参加者は、定性的なインタビューを完了するよう招待されます。 この定性的プロセス評価は、定量的コンポーネントと並行して行われ、リモート監視グループからの 5 人の参加者と自己監視グループからの 5 人の参加者が含まれます。 参加者のケアに関与する医療提供者も、この評価プロセスへの参加と研究の完了時に連絡を受けます。理想的には、最大 5 人の提供者と、最大 5 人の病院管理者および診療所管理者のサンプルが含まれます。