Avaliando a plataforma Cloud DX como ferramenta de autogerenciamento e monitoramento remoto assíncrono da DPOC

Este estudo é um estudo aberto, prospectivo, de centro único, randomizado e controlado, contendo um componente quantitativo e qualitativo e usando um projeto de métodos mistos. O estudo avalia o impacto do kit Cloud Dx, um dispositivo que permite aos pacientes monitorar e controlar a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em casa. O estudo avalia se o uso do Cloud Dx melhora os sintomas de DPOC dos pacientes, a capacidade de controlar a DPOC e a qualidade de vida.

A DPOC é uma doença generalizada que afeta 2,6 milhões de canadenses (17%) com idade entre 35 e 79 anos, custando ao sistema de saúde no Canadá US$ 1,5 bilhão anualmente. Ontarianos que vivem com DPOC são usuários frequentes do sistema de saúde e respondem por 24% das admissões hospitalares e 24% das visitas ao departamento de emergência (DE). A DPOC é responsável pela maior percentagem (18,8%) de reinternações de 30 dias em ED na província.

Uma recente revisão e meta-análise da Cochrane concluiu que o monitoramento remoto se mostrou promissor na redução da utilização de cuidados agudos e na redução do número de exacerbações em pacientes com DPOC. Embora muitos estudos tenham examinado os efeitos do monitoramento remoto, poucos estudos analisaram como o automonitoramento sem supervisão clínica afeta as habilidades de autogerenciamento e a qualidade de vida dos pacientes. Nosso objetivo é comparar um grupo de pacientes que estão em automonitoramento e monitoramento remoto com um grupo de pacientes que estão apenas em um programa de automonitoramento e comparar cada parente a um grupo de tratamento padrão.

A tecnologia utilizada neste estudo é o Cloud Dx Connect Health Kit que será utilizado como ferramenta de automonitoramento e monitoramento remoto assíncrono. Ele consiste em um computador tablet personalizado, monitor de pulso Pulsewave®, oxímetro, balança e termômetro. Os participantes usarão o kit para registrar diariamente suas leituras fisiológicas e de sintomas.

Este estudo será realizado no hospital Markham-Stoufville com a maioria dos pacientes sendo recrutados do Ambulatório de DPOC (Clínica de Saúde Respiratória-DPOC) e incluirá pacientes com diagnóstico clínico de DPOC diagnosticado por seu respirologista de acordo com as diretrizes clínicas. O recrutamento continuará até que 123 pacientes tenham sido recrutados para a fase de intervenção. Uma vez inscritos, os participantes serão randomizados em um dos três grupos:

1. Grupo de autogerenciamento: os participantes deste grupo receberão o kit Cloud Dx no início do estudo e continuarão a usá-lo por 6 meses. Eles registrarão seus sinais vitais e sintomas com a plataforma Cloud DX todos os dias e receberão um plano de ação que os instrui sobre o que fazer em resposta às suas leituras.
2. Grupo de monitoramento remoto: os participantes deste grupo receberão o kit Cloud Dx no início do estudo e continuarão a usá-lo por 6 meses. Eles registrarão seus sinais vitais e sintomas com a plataforma Cloud DX todos os dias e receberão um plano de ação que os instrui sobre o que fazer em resposta às suas leituras. Além disso, um terapeuta respiratório (RT) monitorará de forma assíncrona seus sinais vitais e os contatará quando seus sinais vitais excederem os limites pré-determinados. A RT também verificará os pacientes uma vez por semana, independentemente do valor dos sinais vitais.
3. Grupo de atendimento padrão: os participantes não receberão uma tecnologia ou um plano de ação (já que o plano de ação é baseado em sinais vitais e sintomas).

Os resultados primários e secundários serão avaliados por meio de uma série de questionários em 3 momentos por todos os participantes: na linha de base, 3 meses e 6 meses. Além disso, os participantes também preencherão um questionário demográfico na visita inicial.

Os participantes que manifestaram interesse na componente qualitativa serão convidados a realizar uma entrevista qualitativa. Esta avaliação qualitativa do processo decorrerá a par da componente quantitativa e incluirá 5 participantes do grupo de monitorização remota e 5 participantes do grupo de automonitorização. Os profissionais de saúde envolvidos no cuidado dos participantes também serão abordados para participação neste processo de avaliação, bem como após a conclusão do estudo e, idealmente, incluirão uma amostra de até 5 profissionais e até 5 administradores hospitalares e gerentes clínicos