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피부경화증 환자의 수근관 증후군에서 오존과 Methylprednisolone Acetate의 국소주입 비교

2020년 8월 4일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University

경피증 환자의 수근관 증후군에서 오존과 Methylprednisolone Acetate의 국소주입 단일 맹검 무작위 임상 시험

수근관 증후군은 일반적인 말초 포획 신경병증입니다. 이 연구는 국소 오존 요법이 수근관 증후군이 있는 경피증 환자의 증상 개선을 제공할 수 있는지, 그리고 어느 정도까지 증상을 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 가장 흔한 상지 압박 증후군입니다. 그 문제는 일반 인구에서 3.8%, 노동 인구에서 3 및 7.8%의 높은 유병률 범위 추정 유병률을 가지고 있습니다. 모든 연령대, 특히 40~60대에 발생하며 남녀 비율은 3:7로 보고됩니다. 국부 마취 주사, 스테로이드 및 신경의 외과 적 감압에 이르기까지 상태를 개선하기 위해 많은 치료 방법이 시도되었습니다.

경피증 환자는 일반적으로 이러한 문제를 겪는 특수 집단입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피증을 가진 성인 환자
  • 3개월 이상 지속되는 손목 터널 증후군을 호소하는 경우
  • 전기진단, 신경전도검사로 축삭신경병증 진단

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 개입 부위의 감염
  • 최근 3개월 동안의 이전 주사
  • 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 오존
해당 부위를 준비하고 드레이핑한 후 오존/산소 혼합물(20ml, 25μg/ml)의 손목 내 주사가 초음파 안내에 따라 수행됩니다.
의약품: 오존
해당 부위를 준비하고 드레이핑한 후 오존/산소 혼합물(20ml, 25μg/ml)의 손목 내 주사가 초음파 안내에 따라 수행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 메틸프레드니솔론 아세테이트
해당 부위를 준비하고 드레이핑한 후, 초음파 유도 하에 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 및 리도카인 40mg(20ml, 용량)을 손목 내 주사합니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 아세테이트
해당 부위를 준비하고 드레이핑한 후, 초음파 유도 하에 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 및 리도카인 40mg(20ml, 용량)을 손목 내 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 통증 완화를 평가하기 위해
기간: 6 개월
통증 값(0 cm) 통증 없음, 및 (10 cm) 최악 통증 값의 시각적 아날로그 척도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 신경 전도 매개변수의 변화
기간: 6 개월
원위 운동 잠복기
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17300356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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