Injeção local de ozônio versus acetato de metilprednisolona na síndrome do túnel do carpo em pacientes com esclerodermia
4 de agosto de 2020 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Injeção local de ozônio versus acetato de metilprednisolona na síndrome do túnel do carpo em pacientes com esclerodermia. Um ensaio clínico randomizado simples-cego
A síndrome do túnel do carpo é uma neuropatia de encarceramento periférica comum, este estudo tem como objetivo investigar se, e em que medida a ozonioterapia local poderia oferecer melhora dos sintomas em pacientes com esclerodermia com síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão mais comum das extremidades superiores. Seu problema tem alta prevalência estimada em 3,8% na população geral, 3 e 7,8% na população trabalhadora. Ocorre em qualquer idade, especialmente em indivíduos entre 40 e 60 anos, e a proporção homem:mulher é de 3:7. Muitas modalidades de tratamento foram tentadas para melhorar a condição, começando com a injeção de anestésico local, esteroides e até a descompressão cirúrgica dos nervos.
Os pacientes com esclerodermia são um grupo especial que geralmente sofre desse problema
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com esclerodermia
- queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais
- neuropatia axonal diagnosticada usando eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- infecção no local da intervenção
- injeção anterior nos últimos 3 meses
- Coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ozônio
Após a preparação e cobertura da área, a injeção intracarpal da mistura de ozônio/oxigênio (20 ml, 25μg/ml) será realizada sob orientação ultrassonográfica
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Após a preparação e cobertura da área, a injeção intracarpal da mistura de ozônio/oxigênio (20 ml, 25μg/ml) será realizada sob orientação ultrassonográfica
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ACTIVE_COMPARATOR: acetato de metilprednisolona
Após a preparação e cobertura da área, a injeção intracarpal de acetato de metilprednisolona 40mg e 40 mg de lidocaína (20 ml, volume) será realizada sob orientação ultrassonográfica
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Após a preparação e cobertura da área, a injeção intracarpal de acetato de metilprednisolona 40mg e 40 mg de lidocaína (20 ml, volume) será realizada sob orientação ultrassonográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o alívio da dor por meio da escala visual analógica (EVA)
Prazo: 6 meses
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escala visual analógica de valor de dor de (0 cm) sem dor e valor de (10 cm) pior dor
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros de condução do nervo mediano
Prazo: 6 meses
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latência motora distal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
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- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Dor crônica
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- Esclerodermia Difusa
- Esclerodermia Localizada
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
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- Agentes Antineoplásicos
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- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 17300356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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