Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal injektion af ozon versus methylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos sklerodermipatienter

4. august 2020 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokal injektion af ozon versus methylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos sklerodermipatienter. Et enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Karpaltunnelsyndrom er en almindelig perifer indeslutningsneuropati, denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og i hvilket omfang lokal ozonterapi kan tilbyde symptomforbedring hos sklerodermipatienter med karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige kompressionssyndrom i de øvre ekstremiteter. Dens problem har en høj prævalens varieret estimeret prævalens på 3,8% i den generelle befolkning, 3 og 7,8% i den arbejdende befolkning. Det forekommer i alle aldre, især hos individer i 40'erne til 60'erne, og forholdet mellem mænd og kvinder rapporteres at være 3:7. Mange behandlingsformer er blevet forsøgt for at forbedre tilstanden, startende fra lokalbedøvende injektion, steroid og op til kirurgisk dekompression af nerverne.

Sklerodermipatienter er en særlig gruppe, som normalt lider af et sådant problem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med sklerodermi
  • klager over karpaltunnelsyndrom af 3 måneders varighed eller mere
  • diagnosticeret aksonal neuropati ved hjælp af elektrodiagnose, nerveledningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • infektion på indgrebsstedet
  • tidligere injektion i de seneste 3 måneder
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozon
Efter klargøring og drapering af området vil intrakarpal injektion af ozon/ilt-blanding (20 ml, 25 μg/ml) blive udført under sonografisk vejledning
Medicin: Ozon
Efter klargøring og drapering af området vil intrakarpal injektion af ozon/ilt-blanding (20 ml, 25 μg/ml) blive udført under sonografisk vejledning
ACTIVE_COMPARATOR: methylprednisolonacetat
Efter klargøring og drapering af området vil intrakarpal injektion af methylprednisolonacetat 40 mg og 40 mg lidocain (20 ml, volumen) blive udført under sonografisk vejledning
Medicin: methylprednisolonacetat
Efter klargøring og drapering af området vil intrakarpal injektion af methylprednisolonacetat 40 mg og 40 mg lidocain (20 ml, volumen) blive udført under sonografisk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere smertelindring gennem den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
visuel analog skala for smerteværdi på (0 cm) ingen smerte og værdi af (10 cm) værste smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i median nerveledningsparametre
Tidsramme: 6 måneder
distal motorisk latens
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner