局部注射臭氧与醋酸甲泼尼龙治疗硬皮病患者腕管综合征
2020年8月4日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
局部注射臭氧与醋酸甲泼尼龙治疗硬皮病患者的腕管综合征。单盲随机临床试验
腕管综合症是一种常见的外周神经卡压病变，本研究旨在探讨局部臭氧治疗能否以及在多大程度上改善腕管综合症硬皮病患者的症状
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的上肢压迫综合征。 它的问题具有很高的患病率，估计患病率在普通人群中为 3.8%，在工作人群中为 3% 和 7.8%。 任何年龄均可发生，尤其是40～60岁的人群，据报道男女之比为3：7。 已经尝试了很多治疗方式来改善病情，从局部麻醉剂注射、类固醇开始，一直到手术神经减压。
硬皮病患者是一个特殊的群体，经常会出现这样的问题
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年硬皮病患者
- 抱怨腕管综合症持续 3 个月或更长时间
- 使用电诊断、神经传导研究诊断轴突神经病变
排除标准：
- 病人拒绝
- 干预部位感染
- 最近3个月内注射过
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：臭氧
准备和覆盖该区域后，将在超声引导下进行臭氧/氧气混合物（20 毫升，25 微克/毫升）的腕管内注射
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准备和覆盖该区域后，将在超声引导下进行臭氧/氧气混合物（20 毫升，25 微克/毫升）的腕管内注射
|
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ACTIVE_COMPARATOR：醋酸甲泼尼龙
准备和覆盖该区域后，将在超声引导下进行腕管内注射醋酸甲泼尼龙40mg和40mg利多卡因（20ml，体积）
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准备和覆盖该区域后，将在超声引导下进行腕管内注射醋酸甲泼尼龙40mg和40mg利多卡因（20ml，体积）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛缓解情况
大体时间：6个月
|
视觉模拟量表的疼痛值 (0 cm) 无痛，以及 (10 cm) 最痛的值
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正中神经传导参数的变化
大体时间：6个月
|
远端运动潜伏期
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17300356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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臭氧的临床试验
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