Местная инъекция озона по сравнению с ацетатом метилпреднизолона при карпальном туннельном синдроме у пациентов со склеродермией
4 августа 2020 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Местная инъекция озона по сравнению с ацетатом метилпреднизолона при туннельном синдроме запястья у пациентов со склеродермией. Простое слепое рандомизированное клиническое исследование
Туннельный синдром запястья является распространенной нейропатией периферического захвата, это исследование направлено на изучение того, может ли местная озонотерапия улучшить симптомы у пациентов со склеродермией и синдромом запястного канала, и если да, то в какой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (КЗК) является наиболее частым синдромом компрессии верхних конечностей. Его проблема имеет высокую распространенность, оценочная распространенность составляет 3,8% в общей популяции, 3 и 7,8% среди трудоспособного населения. Это происходит в любом возрасте, особенно у людей в возрасте от 40 до 60 лет, и, как сообщается, соотношение мужчин и женщин составляет 3: 7. Для улучшения состояния было испробовано множество методов лечения, начиная от инъекций местных анестетиков, стероидов и заканчивая хирургической декомпрессией нервов.
Больные склеродермией представляют собой особую группу, которая обычно страдает от этой проблемы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты со склеродермией
- жалобы на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более
- диагностированная аксональная невропатия с помощью электродиагностики, исследования нервной проводимости
Критерий исключения:
- отказ пациента
- инфекция в месте вмешательства
- предыдущая инъекция за последние 3 месяца
- Коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Озон
После подготовки и драпировки области будет выполнена интракарпальная инъекция смеси озона/кислорода (20 мл, 25 мкг/мл) под ультразвуковым контролем.
|
После подготовки и драпировки области будет выполнена интракарпальная инъекция смеси озона/кислорода (20 мл, 25 мкг/мл) под ультразвуковым контролем.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: метилпреднизолона ацетат
После подготовки и драпировки области под контролем УЗИ будет выполнена интракарпальная инъекция 40 мг метилпреднизолона ацетата и 40 мг лидокаина (объем 20 мл).
|
После подготовки и драпировки области под контролем УЗИ будет выполнена интракарпальная инъекция 40 мг метилпреднизолона ацетата и 40 мг лидокаина (объем 20 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для оценки облегчения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала боли: значение (0 см) отсутствие боли и значение (10 см) сильная боль
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров проводимости срединного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
|
дистальная моторная латентность
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Болезнь
- Заболевания соединительной ткани
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
- Склеродермия, системная
- Склеродермия, диффузная
- Склеродермия локализованная
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 17300356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Озон
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-SherbiniЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Рецессия десны | Удовлетворенность пациентов | Донорский сайт | Открытая рана неба без осложнений | Бесплатные десневые трансплантаты | Мукогингивальные дефектыЕгипет