Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe wstrzyknięcie ozonu w porównaniu z octanem metyloprednizolonu w zespole cieśni nadgarstka u pacjentów z twardziną skóry

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Miejscowe wstrzyknięcie ozonu w porównaniu z octanem metyloprednizolonu w zespole cieśni nadgarstka u pacjentów z twardziną skóry. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Zespół cieśni nadgarstka jest powszechną neuropatią obwodową. To badanie ma na celu zbadanie, czy i w jakim stopniu miejscowa terapia ozonem może przynieść poprawę objawów u pacjentów ze twardziną skóry z zespołem cieśni nadgarstka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem ucisku kończyn górnych. Jego problem ma wysoką częstość występowania szacowaną na 3,8% w populacji ogólnej, 3 i 7,8% w populacji osób pracujących. Występuje w każdym wieku, zwłaszcza u osób w wieku od 40 do 60 lat, a stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:7. Próbowano wielu metod leczenia, aby poprawić stan, począwszy od znieczulenia miejscowego, sterydów, a skończywszy na chirurgicznym odbarczeniu nerwów.

Chorzy na twardzinę skóry to szczególna grupa, która zwykle cierpi na ten problem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z twardziną skóry
  • uskarżający się na zespół cieśni nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące
  • zdiagnozowano neuropatię aksonalną za pomocą elektrodiagnostyki, badania przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • infekcja w miejscu interwencji
  • poprzednie wstrzyknięcie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ozon
Po przygotowaniu i obłożeniu okolicy, pod kontrolą ultrasonograficzną zostanie wykonane śródręczne wstrzyknięcie mieszaniny ozonu i tlenu (20 ml, 25 μg/ml)
Lek: Ozon
Po przygotowaniu i obłożeniu okolicy, pod kontrolą ultrasonograficzną zostanie wykonane śródręczne wstrzyknięcie mieszaniny ozonu i tlenu (20 ml, 25 μg/ml)
ACTIVE_COMPARATOR: octan metyloprednizolonu
Po przygotowaniu i obłożeniu okolicy, pod kontrolą ultrasonograficzną zostanie wykonane wstrzyknięcie do nadgarstka 40 mg octanu metyloprednizolonu i 40 mg lidokainy (20 ml, objętość)
Lek: octan metyloprednizolonu
Po przygotowaniu i obłożeniu okolicy, pod kontrolą ultrasonograficzną zostanie wykonane wstrzyknięcie do nadgarstka 40 mg octanu metyloprednizolonu i 40 mg lidokainy (20 ml, objętość)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
do oceny łagodzenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wizualna skala analogowa wartości bólu (0 cm) brak bólu i wartość (10 cm) najgorszego bólu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów przewodzenia nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
opóźnienie motoryczne dystalne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj