Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal injeksjon av ozon versus metylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos sklerodermipasienter

4. august 2020 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokal injeksjon av ozon versus metylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos sklerodermipasienter. En enkeltblind randomisert klinisk studie

Karpaltunnelsyndrom er en vanlig perifer innfangningsnevropati, denne studien tar sikte på å undersøke om og i hvilken grad lokal ozonterapi kan gi symptomforbedring hos sklerodermipasienter med karpaltunnelsyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste kompresjonssyndromet i øvre ekstremiteter. Problemet har en høy prevalens varierte estimert prevalens på 3,8 % i den generelle befolkningen, 3 og 7,8 % i den yrkesaktive befolkningen. Det forekommer i alle aldre, spesielt hos individer i 40- til 60-årene, og forholdet mann: kvinne er rapportert å være 3:7. Mange behandlingsmetoder har blitt prøvd for å forbedre tilstanden, fra lokalbedøvelsesinjeksjon, steroid og opp til kirurgisk dekompresjon av nervene.

Sklerodermipasienter er en spesiell gruppe som vanligvis lider av slike problemer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med sklerodermi
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag
  • infeksjon på inngrepsstedet
  • tidligere injeksjon de siste 3 månedene
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozon
Etter klargjøring og drapering av området, vil intrakarpal injeksjon av ozon/oksygenblanding (20 ml, 25 μg/ml) utføres under sonografisk veiledning
Legemiddel: Ozon
Etter klargjøring og drapering av området, vil intrakarpal injeksjon av ozon/oksygenblanding (20 ml, 25 μg/ml) utføres under sonografisk veiledning
ACTIVE_COMPARATOR: metylprednisolonacetat
Etter klargjøring og drapering av området, vil intrakarpal injeksjon av metylprednisolonacetat 40 mg og 40 mg lidokain (20 ml, volum) utføres under sonografisk veiledning
Legemiddel: metylprednisolonacetat
Etter klargjøring og drapering av området, vil intrakarpal injeksjon av metylprednisolonacetat 40 mg og 40 mg lidokain (20 ml, volum) utføres under sonografisk veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere smertelindring gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog skala for smerte verdi på (0 cm) ingen smerte, og verdi på (10 cm) verste smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i median nerveledningsparametere
Tidsramme: 6 måneder
distal motor latens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere