Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonin paikallinen injektio vs. metyyliprednisoloniasetaattia sklerodermapotilaiden rannekanavaoireyhtymässä

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Otsonin paikallinen injektio vs. metyyliprednisoloniasetaatti sklerodermapotilaiden rannekanavaoireyhtymässä. Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Rannekanavaoireyhtymä on yleinen perifeerinen puristusneuropatia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko paikallinen otsonihoito parantaa oireita sklerodermapotilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, ja missä määrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristusoireyhtymä. Sen ongelman esiintyvyys on korkea, ja sen arvioitu esiintyvyys on 3,8 prosenttia väestöstä, 3 ja 7,8 prosenttia työväestöstä. Sitä esiintyy missä tahansa iässä, erityisesti 40–60-vuotiailla henkilöillä, ja miehen ja naisen suhteen on raportoitu olevan 3:7. Tilan parantamiseksi on yritetty monia hoitomuotoja, alkaen paikallispuudutusruiskeesta, steroideista ja aina hermojen kirurgiseen purkamiseen saakka.

Sklerodermapotilaat ovat erityinen ryhmä, joka yleensä kärsii tällaisesta ongelmasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla sklerodermapotilailla
  • valittavat rannekanavaoireyhtymästä, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • diagnosoitu aksonaalinen neuropatia käyttäen sähködiagnostiikkaa, hermojen johtumistutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • infektio interventiokohdassa
  • edellinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Otsoni
Alueen valmistelun ja peittämisen jälkeen otsoni/happi-seoksen (20 ml, 25 μg/ml) intracarpal-injektio suoritetaan ultraääniohjauksella.
Lääke: Otsoni
Alueen valmistelun ja peittämisen jälkeen otsoni/happi-seoksen (20 ml, 25 μg/ml) intracarpal-injektio suoritetaan ultraääniohjauksella.
ACTIVE_COMPARATOR: metyyliprednisoloniasetaatti
Alueen valmistelun ja peittämisen jälkeen suoritetaan intracarpal-injektio 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia ja 40 mg lidokaiinia (20 ml, tilavuus) ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
Lääke: metyyliprednisoloniasetaatti
Alueen valmistelun ja peittämisen jälkeen suoritetaan intracarpal-injektio 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia ja 40 mg lidokaiinia (20 ml, tilavuus) ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida kivun lievitystä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko kipuarvo (0 cm) ei kipua ja arvo (10 cm) pahin kipu
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mediaanihermon johtumisparametreissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
distaalisen moottorin latenssi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa