Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal injektion av ozon kontra metylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos patienter med sklerodermi

4 augusti 2020 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokal injektion av ozon kontra metylprednisolonacetat i karpaltunnelsyndrom hos patienter med sklerodermi. En enkelblind randomiserad klinisk prövning

Karpaltunnelsyndrom är en vanlig perifer infångningsneuropati, denna studie syftar till att undersöka om och i vilken utsträckning lokal ozonterapi kan erbjuda symtomförbättring hos sklerodermipatienter med karpaltunnelsyndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste kompressionssyndromet i de övre extremiteterna. Dess problem har en hög prevalens varierad uppskattad prevalens på 3,8 % i den allmänna befolkningen, 3 och 7,8 % i den arbetande befolkningen. Det förekommer i alla åldrar, särskilt hos individer i 40- till 60-årsåldern, och förhållandet mellan man och kvinna rapporteras vara 3:7. Många behandlingsmetoder har prövats för att förbättra tillståndet, från lokalbedövningsinjektion, steroider och upp till kirurgisk dekompression av nerverna.

Sklerodermipatienter är en speciell grupp som vanligtvis lider av sådana problem

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med sklerodermi
  • klagar på karpaltunnelsyndrom av 3 månaders varaktighet eller mer
  • diagnostiserad axonal neuropati med hjälp av elektrodiagnos, nervledningsstudie

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • infektion vid ingreppsplatsen
  • tidigare injektion under de senaste 3 månaderna
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozon
Efter förberedelse och drapering av området kommer intrakarpal injektion av ozon/syreblandning (20 ml, 25 μg/ml) att utföras under sonografisk vägledning
Läkemedel: Ozon
Efter förberedelse och drapering av området kommer intrakarpal injektion av ozon/syreblandning (20 ml, 25 μg/ml) att utföras under sonografisk vägledning
ACTIVE_COMPARATOR: metylprednisolonacetat
Efter förberedelse och drapering av området kommer intrakarpal injektion av metylprednisolonacetat 40 mg och 40 mg lidokain (20 ml, volym) att utföras under sonografisk vägledning
Läkemedel: metylprednisolonacetat
Efter förberedelse och drapering av området kommer intrakarpal injektion av metylprednisolonacetat 40 mg och 40 mg lidokain (20 ml, volym) att utföras under sonografisk vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att bedöma smärtlindring genom den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 6 månader
visuell analog skala för smärta värde av (0 cm) ingen smärta, och värde av (10 cm) värsta smärta
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mediannervens ledningsparametrar
Tidsram: 6 månader
distal motor latens
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (FAKTISK)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Ozon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera