Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ózon és a metilprednizolon-acetát lokális injekciója szklerodermás betegek kéztőalagút-szindrómájában

2020. augusztus 4. frissítette: Emad Zarief , MD, Assiut University

Az ózon helyi injekciója a metilprednizolon-acetáttal szemben a szklerodermás betegek kéztőalagút-szindrómájában. Egy vak randomizált klinikai vizsgálat

A kéztőalagút-szindróma egy gyakori perifériás beszorulásos neuropátia, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a helyi ózonterápia javíthatja-e a tüneteket a carpalis alagút szindrómában szenvedő szklerodermás betegeknél, és ha igen, milyen mértékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) a felső végtagok leggyakoribb kompressziós szindróma. Problémájának becsült prevalenciája az általános népességben 3,8%, a dolgozó népességben 3 és 7,8%. Bármely életkorban előfordul, különösen a 40-60 év közötti egyéneknél, és a férfi-nő arány a jelentések szerint 3:7. Számos kezelési módot próbáltak ki az állapot javítására, kezdve a helyi érzéstelenítő injekciótól, a szteroiddal és az idegek műtéti dekompressziójáig.

A sclerodermás betegek egy speciális csoport, akik általában szenvednek ilyen problémáktól

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szklerodermában szenvedő felnőtt betegek
  • 3 hónapos vagy hosszabb carpalis alagút szindrómára panaszkodnak
  • diagnosztizált axonális neuropátia elektrodiagnózissal, idegvezetési vizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • fertőzés a beavatkozás helyén
  • előző injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ózon
A terület előkészítése és lekenése után ultrahangos irányítás mellett ózon/oxigén keverék (20 ml, 25 μg/ml) intracarpalis injekciója történik.
Drog: Ózon
A terület előkészítése és lekenése után ultrahangos irányítás mellett ózon/oxigén keverék (20 ml, 25 μg/ml) intracarpalis injekciója történik.
ACTIVE_COMPARATOR: metilprednizolon-acetát
A terület előkészítése és lekenése után ultrahangos irányítás mellett 40 mg metilprednizolon-acetát és 40 mg lidokain (20 ml, térfogat) intracarpalis injekciója történik.
Drog: metilprednizolon-acetát
A terület előkészítése és lekenése után ultrahangos irányítás mellett 40 mg metilprednizolon-acetát és 40 mg lidokain (20 ml, térfogat) intracarpalis injekciója történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítás értékelése vizuális analóg skálán (VAS) keresztül
Időkeret: 6 hónap
vizuális analóg skálája a fájdalom értékének (0 cm) nincs fájdalom, és értéke (10 cm) a legrosszabb fájdalom
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a medián idegvezetési paraméterekben
Időkeret: 6 hónap
disztális motoros késleltetés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300356

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel